• 与对照组相比，实验组完全愈合的溃疡比例差异[2、4、6和8周]
  相对愈合率（实验组愈合的溃疡比例与对照组愈合的溃疡比例之间的比率）
• 与对照组相比，实验组糖尿病溃疡伤口大小的减少差异。 [时间范围：2、4、6、8、10和14周]
  伤口表面积的相对减少。
• 与对照组相比，实验组完成愈合的时间差异。 [时间范围：基线至14周（整个研究持续时间）]
  完成愈合时间的危险比（实验组与对照组）
• 与对照组相比，实验组的生活质量改善质量的差异差异。 [时间范围：4周零10周]
  使用36项简短表格调查（SF-36）问卷（RAND CORPORATION），生活质量从基线价值的相对提高。
• 使用Bates-Jensen伤口评估工具（BWAT），与对照组相比，实验组伤口状态的改善差异。 [时间范围：2、4、6、8、10和14周]
  使用Bates-Jensen伤口评估工具（BWAT）对伤口状态的相对改善。
• 根据Wagner溃疡分类，与对照组相比，实验组伤口状态的改善差异。 [时间范围：2、4、6、8、10和14周]
  使用瓦格纳溃疡分类的伤口状态的相对改善。
• 与对照组相比，实验组研究期间可能发生的继发感染可能发生。 [时间范围：基线至14周（整个研究持续时间）]
  继发感染的发生。
• 与对照组相比，实验组相关的治疗不良事件发生率。 [时间范围：基线至14周（整个研究持续时间）]
  与治疗相关的不良事件的发生率。
• 与对照组相比，在伤口完全愈合的患者中，实验组的糖尿病性溃疡复发。 [时间范围：基线至14周（整个研究持续时间）]
  糖尿病性溃疡复发的发生率。

• 设备：壳聚糖凝胶
  Chitocare凝胶基于壳聚糖，并用作标准护理的补充，因此换了10周。
• 设备：安慰剂凝胶
  安慰剂凝胶被用作标准护理的补充，因此，换衣服换10周。

• 实验：手臂A（实验组
  壳聚糖凝胶每周局部局部2-3次或更长时间（因此，调味料变化的频率）
  干预：设备：码头凝胶
• 安慰剂比较器：臂B（对照组）
  安慰剂凝胶每周局部局部2-3次或更长时间（因此，变化的频率）
  干预：设备：安慰剂凝胶

纳入标准：

• 必须给予书面知情同意书
• 患者≥18岁
• 被诊断为I型或II型糖尿病
• 糖基化血红蛋白，HBA1C，≤12％

• 存在符合标准的糖尿病足溃疡或截肢伤口：

  1. 伤口的大小0,5-12 cm^2
  2. 瓦格纳一级或II级
  3. 伤口未感染
  4. 伤口至少4周
• 如果存在多个伤口，则选择最大的伤口，选择标准，与其他伤口的距离必须至少为2 cm
• 如果存在截肢伤口，则可以将其用于本研究的目的，如果适合其余标准
• 足够的灌注（良好，强壮的脚脉冲）。如果脚脉冲弱，则对用多普勒超声进行灌注压力进行评估。
• 能够理解并遵守审判的要求

排除标准：

• 酗酒或滥用毒品的已知史
• 在第一次应用研究产品之前的最后7天内使用任何抗生素药物
• 出现瓦格纳III级或更高溃疡的患者
• 严重伴随疾病的患者（癌症，心力衰竭（NYHA IV），严重贫血（HB <100 g/L），肿瘤）
• 任何可能排除参与者研究的重大疾病（例如严重抑郁或精神病）
• 将需要手术手术的患者在肢体上治疗其缺血状况，如医生所评估的那样
• 可能会干扰伤口愈合的过度淋巴水肿（如果接受压缩疗法治疗的轻度水肿，则可以包括患者）
• 诊断患有自身免疫结缔组织疾病的患者
• 根据该临床方案的先前治疗
• 在随机访问前30天内，参加另一项临床试验。
• 众所周知，接受或计划接受药物或治疗
• 在研究期间，医疗状况可能需要全身性皮质类固醇
• 对贝类，壳聚糖或壳聚糖产品之一过敏
• 不动患者
• 怀孕和哺乳的妇女
• 磨合期间伤口愈合的显着增加（伤口尺寸降低≥40％）
• BMI> 39 kg/m2

• vizera doo
• 卢布尔雅那大学