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出境医 / 临床实验 / 近端和胫骨远端关节操纵对足部姿势，踝关节运动范围和平衡的影响
近端和胫骨远端关节操纵对足部姿势，踝关节运动范围和平衡的影响
研究描述
简要摘要：
有限的踝背屈会不利地影响负重能力，增加了膝盖伸肌力矩，并导致动作不足以改变偏瘫患者身体重力的重心。虽然生物力学研究强调了胫骨近端关节和胫骨远端关节操纵对踝背反射的重要性，但观察到研究对这两个关节应用于脚部姿势，运动范围和平衡范围的纠正操作技术的影响的研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏瘫步态，偏瘫活动限制 | 其他：近端和远端胫骨联合操作其他：Bobath治疗 | 不适用 |
详细说明：
在慢性偏瘫个体中，由于畸形关节的生物力学疾病（TCJ）和下关节（STJ）导致的步态丧失会影响50％的人群。尽管在旋转和旋转中以相同的速度看，但大约30％的个体具有异常和不对称的脚姿势。特别是，脚底屈曲和反转方向的脚姿势导致踝关节迁移率有限。流动性丧失可能是由非神经因素以及诸如痉挛和肌肌反射增加等神经因素引起的。由于长期固定，在骨，肌肉，肌腱和韧带，尤其是脚踝背屈的组织中看到负面变化。有限的踝背屈会不利地影响负重能力，增加了膝盖伸肌力矩，并导致动作不足以改变偏瘫患者身体重力的重心。主要问题是姿势阶段开始时第一次接触后的后足底屈曲时间；在后期，由于正向重量转移的失败，脚跟和前脚摇滚机构有缺陷。由于这些原因，脚姿势，踝关节运动范围和平衡受到偏瘫个体的不利影响。与慢性偏瘫个体的脚畸形有关的生物力学问题经常与TCJ和STJ异常有关。然而，在生物力学研究中，强调的是，胫骨近端关节（PTFJ）和胫骨远端关节（DTFJ）在最佳的踝背膜上具有重要作用。尽管PTFJ在解剖学上属于膝盖，但在脚部轴复合体中作为功能进行了评估。 PTFJ在TCJ运动过程中进行滑动运动。 PTFJ运动的局限性导致限制负重轴承期间正常踝关节运动的终点和踝关节前疼痛。由于足底屈曲和反转异常和踝部的创伤引起的侧韧带的张力增加，将下方向牵引力施加到远端腓骨上。这导致副臂平面中的腓骨旋转。远端腓骨的前后运动导致PTFJ和PTFJ锁的下移动和后移动。这种锁定限制了踝关节运动过程中整个腓骨运动的运动，并导致TCJ背屈的限制。有人强调，除了PTFJ外，踝姿势还显着影响DTFJ。 DTFJ的前韧带与前斜肌韧带（ATFL）密切相关。足底屈曲和脚姿势的外伤等逆转。条件会增加侧韧带的张力，并引起ATFL的病理。这种情况对DTFJ的前韧带产生了不利影响，导致该关节的不稳定风险和TCJ中背屈的丧失。虽然生物力学研究强调了胫骨近端关节和胫骨远端关节操纵对踝背反射的重要性，但观察到研究对这两个关节应用于脚部姿势，运动范围和平衡范围的纠正操作技术的影响的研究。据认为，PTFJ和DTFJ在足底屈曲和反转方向脚下姿势引起的功能性缺陷中也对上述生物力学链有影响。因此，我们旨在研究PTFJ和DTFJ操纵技术对慢性偏瘫受试者的脚部姿势，运动范围和平衡参数的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 掩盖说明： | 单身盲 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 近端和胫骨远端关节操纵对脚部姿势，踝关节运动范围以及慢性偏瘫个体平衡的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验研究组 除了对照组的保守治疗外，还将使用近端和胫骨远端关节操作6周。 | 其他：近端和胫骨远端关节操作 对于PTFJ，实验干预将基于先前发表的方法。物理治疗师将与腓骨头接触，并延伸至popliteal窝。相关的软组织将朝向侧向拉动，直到掌pophangeal关节将牢固地稳定在腓骨头后面。 对于DTFJ，将根据先前发表的方法进行实验干预措施。物理治疗师将用一只手抓住和稳定胫骨远端，并掌握另一只手指和当时的远端腓骨。腓骨将在后部翻译，直到限制性屏障（最终范围）将参与为止。然后，将通过腓骨向后方向施加高速，低振幅推力。 |
| 主动比较器：对照组 所有参与者均基于Bobath概念（保守治疗）为期6周的物理疗法和康复计划，每周5天，每个45分钟。 | 其他：Bobath治疗 所有参与者都将根据Bobath概念为期6周的理疗和康复计划，每周5天，每个45分钟。这些技术将由专门从事Bobath概念的物理治疗师应用。 35种不同的技术将用于改善坐姿，站立和仰卧/侧面位置的骨盆的选择性控制和重量转移。此外，软组织动员还将用于缓解张力和松开僵硬的组织，以提供生物力学比对并减轻疼痛。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脚姿势指数[时间范围：6周]该指数将用于评估脚姿势。在评估期间，将要求所有人站在他们最舒适的位置。将评估（-2）和（+2）之间的六个不同脚姿势参数。这六个参数将如下：用拇指和食指在后脚触诊，上方和下方的斜坡，外侧麦芽胶，钙化的旋转和旋转，por钙在前塔ta骨关节处的统治，内侧长态的结构与后脚相比，前脚的弧度以及前脚的内收和绑架。评分为0的参数将被视为中性位置，而正值代表旋转，负值表示旋转。
次要结果度量 ：
- 运动范围[时间范围：6周]脚踝ROM将在俯卧位置进行测量，并要求将膝盖弯曲至90°。 14英寸的塑料角度计的中央轴将放置在侧面麦芽胶上。 GONIOMETER的固定臂将平行于第五元骨骨的侧面。 GONIOMETER的移动臂将平行于腓骨头的中心，并用DOT标记3个轴。在测试的整个过程中，这3个标记的点将保持在相同的位置。一位物理治疗师将维持中性的下部关节位置，同时将力施加到前脚和中脚的足底表面，直到进一步移动将被牢牢限制为止。第二个物理治疗师将确认中性下部关节位置，并独立测量脚踝被动和活跃的ROM。脚踝ROM的测量将重复3次，结果平均用于踝关节数据分析。
- 伯格平衡量表[时间范围：6周]Berg平衡量表将用于评估平衡。该量表的14个项目中的每一个都将在0到4之间进行评分，其中0表示无法执行运动，而4则表示运动是以最好的方式执行的。在这个量表上的最高分数为56。高分表明姿势控制增加。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 存在慢性偏瘫（6个月），
- 能够在30厘米高的步板上站在偏瘫的腿上的能力，
- 在没有任何辅助设备的情况下行走至少10 m的能力，
- 脚踝被动背屈（缔约）的存在限制，
- 理解和遵循口头命令的能力，
- 要自愿参加这项研究。
排除标准：
- 存在被视为动员的禁忌症的任何条件（例如，过度运动，创伤，炎症等），
- 存在任何视觉，言语或认知缺陷（例如失语症，单方面忽视等），
- 在过去的6周内脚踝扭伤，
- 经过脚步手术的患者，
- 在我们的研究期间接受任何其他治疗方法。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Caner Kararti，PT，MSC。 | 03862805362 | fzt.caner.92@gmail.com | |
| 联系人：ÇağdaşBasat，Assoc。教授 | +905057721489 | cagdasbasat@gmail.com |
赞助商和合作者
Hacettepe大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脚姿势指数[时间范围：6周] 该指数将用于评估脚姿势。在评估期间，将要求所有人站在他们最舒适的位置。将评估（-2）和（+2）之间的六个不同脚姿势参数。这六个参数将如下：用拇指和食指在后脚触诊，上方和下方的斜坡，外侧麦芽胶，钙化的旋转和旋转，por钙在前塔ta骨关节处的统治，内侧长态的结构与后脚相比，前脚的弧度以及前脚的内收和绑架。评分为0的参数将被视为中性位置，而正值代表旋转，负值表示旋转。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 近端和胫骨远端关节操纵对足部姿势，踝关节运动范围和平衡的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 近端和胫骨远端关节操纵对脚部姿势，踝关节运动范围以及慢性偏瘫个体平衡的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 有限的踝背屈会不利地影响负重能力，增加了膝盖伸肌力矩，并导致动作不足以改变偏瘫患者身体重力的重心。虽然生物力学研究强调了胫骨近端关节和胫骨远端关节操纵对踝背反射的重要性，但观察到研究对这两个关节应用于脚部姿势，运动范围和平衡范围的纠正操作技术的影响的研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 在慢性偏瘫个体中，由于畸形关节的生物力学疾病（TCJ）和下关节（STJ）导致的步态丧失会影响50％的人群。尽管在旋转和旋转中以相同的速度看，但大约30％的个体具有异常和不对称的脚姿势。特别是，脚底屈曲和反转方向的脚姿势导致踝关节迁移率有限。流动性丧失可能是由非神经因素以及诸如痉挛和肌肌反射增加等神经因素引起的。由于长期固定，在骨，肌肉，肌腱和韧带，尤其是脚踝背屈的组织中看到负面变化。有限的踝背屈会不利地影响负重能力，增加了膝盖伸肌力矩，并导致动作不足以改变偏瘫患者身体重力的重心。主要问题是姿势阶段开始时第一次接触后的后足底屈曲时间；在后期，由于正向重量转移的失败，脚跟和前脚摇滚机构有缺陷。由于这些原因，脚姿势，踝关节运动范围和平衡受到偏瘫个体的不利影响。与慢性偏瘫个体的脚畸形有关的生物力学问题经常与TCJ和STJ异常有关。然而，在生物力学研究中，强调的是，胫骨近端关节（PTFJ）和胫骨远端关节（DTFJ）在最佳的踝背膜上具有重要作用。尽管PTFJ在解剖学上属于膝盖，但在脚部轴复合体中作为功能进行了评估。 PTFJ在TCJ运动过程中进行滑动运动。 PTFJ运动的局限性导致限制负重轴承期间正常踝关节运动的终点和踝关节前疼痛。由于足底屈曲和反转异常和踝部的创伤引起的侧韧带的张力增加，将下方向牵引力施加到远端腓骨上。这导致副臂平面中的腓骨旋转。远端腓骨的前后运动导致PTFJ和PTFJ锁的下移动和后移动。这种锁定限制了踝关节运动过程中整个腓骨运动的运动，并导致TCJ背屈的限制。有人强调，除了PTFJ外，踝姿势还显着影响DTFJ。 DTFJ的前韧带与前斜肌韧带（ATFL）密切相关。足底屈曲和脚姿势的外伤等逆转。条件会增加侧韧带的张力，并引起ATFL的病理。这种情况对DTFJ的前韧带产生了不利影响，导致该关节的不稳定风险和TCJ中背屈的丧失。虽然生物力学研究强调了胫骨近端关节和胫骨远端关节操纵对踝背反射的重要性，但观察到研究对这两个关节应用于脚部姿势，运动范围和平衡范围的纠正操作技术的影响的研究。据认为，PTFJ和DTFJ在足底屈曲和反转方向脚下姿势引起的功能性缺陷中也对上述生物力学链有影响。因此，我们旨在研究PTFJ和DTFJ操纵技术对慢性偏瘫受试者的脚部姿势，运动范围和平衡参数的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机 掩盖：单人（护理提供者）掩盖说明： 单身盲 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 28 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04178369 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019600 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 凯纳·卡拉特（CanerKarartı），哈塞特普大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Hacettepe大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
