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出境医 / 临床实验 / 本体感受性神经肌肉促进训练的影响
本体感受性神经肌肉促进训练的影响
研究描述
简要摘要：
尽管在治疗慢性腰痛（CLBP）方面已强调了各种方法，但证据水平最高的治疗方法之一是量身定制的运动。据报道，以改善腰椎区域的肌肉性能和本体感受的锻炼可有效减轻CLBP患者的临床症状。本体感受性神经肌肉促进（PNF）技术经常用于CLBP的治疗。当在仰卧，侧倾和坐姿进行时，PNF技术减少了椎体上的负载。据报道，在坐姿上执行PNF躯干模式有效治疗CLBP，它可以改善肌肉耐力，柔韧性和功能性能。仰卧位置的PNF下肢模式训练对腹部肌肉激活有效。通过在站立位置应用PNF协调模式，疼痛，功能残疾和避免恐惧的信念也有所改善。虽然在患有CLBP的个体中强调了隔膜效应，但尚未发现研究使用PNF技术对CLBP治疗对隔膜肌肉厚度的影响。此外，发现研究PNF技术对疼痛，功能障碍指数，运动范围和腰部肌肉耐力的影响不足。因此，这项研究的目的是研究PNF技术对CLBP个体相关变量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰痛障碍身体 | 其他：本体感受性神经肌肉促进培训其他：对照组 | 不适用 |
详细说明：
众所周知，在慢性下腰痛（CLBP）和呼吸障碍的个体中，背觉信号是提供腰椎运动控制的必要组成部分之一。隔膜是重要的姿势控制肌肉，在正确接收这些信号中起着重要作用。健康受试者的肌电图和超声测量表明，在肩部屈曲之前，激活了隔膜以进行预期自动调节，调整了跨齿压力，并在运动开始前缩短了颈部。在CLBP中，由于隔膜的疲劳，隔膜运动性大大降低。这使得进行预期的自动安排变得困难，从而导致姿势不稳定和呼吸功能障碍。尽管在治疗CLBP方面已经强调了各种方法，但证据最高水平的治疗方法之一是量身定制的运动。据报道，以改善腰椎区域的肌肉性能和本体感受的锻炼可有效减轻CLBP患者的临床症状。本体感受性神经肌肉促进（PNF）技术经常用于CLBP的治疗。当在仰卧，侧倾和坐姿进行时，PNF技术减少了椎体上的负载。据报道，在坐姿上执行PNF躯干模式有效治疗CLBP，它可以改善肌肉耐力，柔韧性和功能性能。仰卧位置的PNF下肢模式训练对腹部肌肉激活有效。通过在站立位置应用PNF协调模式，疼痛，功能残疾和避免恐惧的信念也有所改善。虽然在患有CLBP的个体中强调了隔膜效应，但尚未发现研究使用PNF技术对CLBP治疗对隔膜肌肉厚度的影响。此外，发现研究PNF技术对疼痛，功能障碍指数，运动范围和腰部肌肉耐力的影响不足。因此，这项研究的目的是研究PNF技术对CLBP个体相关变量的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 掩盖说明： | 单身盲 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 本体感受性神经肌肉促进训练对慢性下背部疼痛患者的疼痛，运动范围，功能障碍指数，腰部肌肉耐力和隔膜肌肉厚度的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验研究组 除了对对照组的保守治疗外，还将应用4周的本体感受性神经肌肉促进技术。 | 其他：本体感受性神经肌肉促进训练 本体感知性神经肌肉促进训练将使用各种位置的模式和技术进行腹部和背部肌肉的促进和增强。将使用仰卧，侧面和坐姿。两组之间将有大约20秒的其余部分。热身持续10分钟，主要运动25分钟，冷却10分钟（总计45分钟），每周5次，持续4周。 |
| 主动比较器：对照组 腰痛的保守治疗将持续4周。 | 其他：对照组 超声，TEN，按摩和运动将相互使用，因为在大多数物理治疗诊所中，这些模式都用于常规治疗等问题。进行按摩后，将规定腿筋和副肌肉肌肉伸展以及稳定运动，每次会议中每次都有十倍。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：4周]CLBP患者的疼痛严重程度将使用10厘米的VA进行测量，其中0/10的得分分别表明疼痛和10/10分别表示无法忍受的疼痛。 VAS的临床有意义的差异是CLBP患者的大约两个点。
次要结果度量 ：
- OSWESTRY残疾指数（ODI）[时间范围：4周]该量表旨在测量由于CLBP而导致的残疾水平。它包括十个问题：疼痛强度，个人护理，举重，散步，坐着，站立，睡眠，性生活和社交生活。根据性能能力，可以指定6个级别（0到5分）：分数越高，残疾越大。 ODI是通过将总分数除以回答的问题数量和乘以100的问题来计算的。土耳其版的ODI具有良好的可理解性，内部一致性和有效性，并且是评估腰痛患者残疾的适当和有用的工具（内部一致性= 0.89-0.91）。 ODI的最小可检测到的变化为6-10点。临床上有意义的变化被认为是30-50％。
- Schober测试[时间范围：4周]Schober测试将用于评估CLBP患者的腰部运动范围（ROM）。在宽松的站立位置，将确定两个后部上刺之间的中点。然后，以上5厘米，低于此点的5厘米将被标记为测量点。在此阶段，将要求患者尽可能伸直，在尽可能伸直的同时向前弯曲。与放松站立位置的点之间的距离相比，该位置的两个点之间的差异将被视为腰屈肌。
- 俯卧的腿直腿抬起（SLR）加倍[时间范围：4周]SLR将用于评估CLBP患者的背部伸肌耐力。参与者的臀部伸展，俯卧在俯卧位，将手放在额头下方。他们将被要求抬起双腿，直到达到膝盖清除为止。在此阶段，审查员将记录时间，直到参与者将无法保持膝盖间隙为止。在几秒钟内记录的时间将被视为后伸肌耐力。
- 超声成像[时间范围：4周]超声检查将由放射科医生（经验˃15年）进行，以确定隔膜的肌肉厚度。两种半肌的厚度将在到期结束时从横向和矢状图中获得的矢状图像在前腋窝线上获得的矢状图像进行测量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 存在非专业的CLBP（3个月），
- 理解和遵循口头命令的能力，
- 要自愿参加这项研究。
排除标准：
- 要怀孕，
- 以前有脊柱手术史
- 神经缺陷，
- 特定的LBP（包括小平面关节综合征，椎间盘突出症和sacroliac关节功能障碍），
- 癌症或其他自身免疫性疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Caner Kararti，PT，MSC。 | 03862805362 | fzt.caner.92@gmail.com | |
| 联系人：ÇağdaşBasat，Assoc。教授 | +905057721489 | cagdasbasat@gmail.com |
赞助商和合作者
Hacettepe大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：4周] CLBP患者的疼痛严重程度将使用10厘米的VA进行测量，其中0/10的得分分别表明疼痛和10/10分别表示无法忍受的疼痛。 VAS的临床有意义的差异是CLBP患者的大约两个点。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 本体感受性神经肌肉促进训练的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 本体感受性神经肌肉促进训练对慢性下背部疼痛患者的疼痛，运动范围，功能障碍指数，腰部肌肉耐力和隔膜肌肉厚度的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管在治疗慢性腰痛（CLBP）方面已强调了各种方法，但证据水平最高的治疗方法之一是量身定制的运动。据报道，以改善腰椎区域的肌肉性能和本体感受的锻炼可有效减轻CLBP患者的临床症状。本体感受性神经肌肉促进（PNF）技术经常用于CLBP的治疗。当在仰卧，侧倾和坐姿进行时，PNF技术减少了椎体上的负载。据报道，在坐姿上执行PNF躯干模式有效治疗CLBP，它可以改善肌肉耐力，柔韧性和功能性能。仰卧位置的PNF下肢模式训练对腹部肌肉激活有效。通过在站立位置应用PNF协调模式，疼痛，功能残疾和避免恐惧的信念也有所改善。虽然在患有CLBP的个体中强调了隔膜效应，但尚未发现研究使用PNF技术对CLBP治疗对隔膜肌肉厚度的影响。此外，发现研究PNF技术对疼痛，功能障碍指数，运动范围和腰部肌肉耐力的影响不足。因此，这项研究的目的是研究PNF技术对CLBP个体相关变量的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 众所周知，在慢性下腰痛（CLBP）和呼吸障碍的个体中，背觉信号是提供腰椎运动控制的必要组成部分之一。隔膜是重要的姿势控制肌肉，在正确接收这些信号中起着重要作用。健康受试者的肌电图和超声测量表明，在肩部屈曲之前，激活了隔膜以进行预期自动调节，调整了跨齿压力，并在运动开始前缩短了颈部。在CLBP中，由于隔膜的疲劳，隔膜运动性大大降低。这使得进行预期的自动安排变得困难，从而导致姿势不稳定和呼吸功能障碍。尽管在治疗CLBP方面已经强调了各种方法，但证据最高水平的治疗方法之一是量身定制的运动。据报道，以改善腰椎区域的肌肉性能和本体感受的锻炼可有效减轻CLBP患者的临床症状。本体感受性神经肌肉促进（PNF）技术经常用于CLBP的治疗。当在仰卧，侧倾和坐姿进行时，PNF技术减少了椎体上的负载。据报道，在坐姿上执行PNF躯干模式有效治疗CLBP，它可以改善肌肉耐力，柔韧性和功能性能。仰卧位置的PNF下肢模式训练对腹部肌肉激活有效。通过在站立位置应用PNF协调模式，疼痛，功能残疾和避免恐惧的信念也有所改善。虽然在患有CLBP的个体中强调了隔膜效应，但尚未发现研究使用PNF技术对CLBP治疗对隔膜肌肉厚度的影响。此外，发现研究PNF技术对疼痛，功能障碍指数，运动范围和腰部肌肉耐力的影响不足。因此，这项研究的目的是研究PNF技术对CLBP个体相关变量的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机 掩盖：单人（护理提供者）掩盖说明： 单身盲 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04178356 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019700 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 凯纳·卡拉特（CanerKarartı），哈塞特普大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Hacettepe大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
