病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 诊断测试:班车步行测试诊断测试:运动压力测试诊断测试:6分钟步行测试 | 不适用 |
研究人员将进行这项研究,以验证慢性阻塞性肺部疾病患者的班车步行测试。这项研究将在Ulsan大学医院和Asan医学中心作为多中心的前瞻性观察相关研究。
每家医院将有18名患者入学。当随后访问时,患者将对基线特征进行问卷和实验室研究。之后,患者选择备忘录,其中将编写带有周期的运动压力测试的顺序,将编写6分钟的步行测试和班车步行测试。按照该命令,患者将在一周内每两天进行每次研究。
调查人员将通过运动压力测试分析相关性6分钟步行测试和班车步行测试。为了分析穿梭步行测试中的可靠性,患者将两次穿梭步行测试。研究人员将分析它们之间的相关性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 增量穿梭步行测试的可靠性和有效性评估慢性阻塞性肺部疾病患者的运动能力 |
估计研究开始日期 : | 2019年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:班车步行测试小组 患者将进行Shultte步行测试。 | 诊断测试:班车步行测试 患者将被要求在10 m的路线上行走,该路线标记为相距9 m的圆锥体,从而使每端转动0.5 m。步行速度将由紧凑盘或MP3文件上的预先记录信号调节。患者每分钟都会提高步行速度。当患者由于呼吸困难而无法保持速度时,可以停止这项研究 |
主动比较器:运动压力测试组 患者将进行运动压力测试。 | 诊断测试:运动压力测试 运动应力测试将与周期进行。当患者进行这项研究时,他们将逐渐提高速度。研究人员将测量心电图,生命体征,氧饱和度,氧气吸收,微小通风和疲劳。 |
主动比较器:6分钟步行测试组 患者将进行6分钟的步行测试。 | 诊断测试:6分钟步行测试 当参与者进行6分钟的步行测试时,患者将在6分钟内绕道行走。他们可以根据条件和症状来步行速度。研究人员记录步行距离,脉搏率,氧饱和度和BORG量表 |
有资格学习的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
韩国,共和国 | |
阿桑医学中心,乌尔山大学医学院 | |
首尔,桑帕,韩国,共和国,05505 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月27日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 航天飞机步行测试,6分钟步行测试和运动压力测试之间的相关性[时间范围:1周] 步行距离步行测试的步行距离之间的相关性,步行距离在6分钟内步行距离和运动压力测试中的最大氧气吸收 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 穿梭步行测试中的可重复性[时间范围:1周] 每次班车步行测试中步行距离2次之间的相关性 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 韩国COPD患者的增量班车步行测试可靠性和有效性的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 增量穿梭步行测试的可靠性和有效性评估慢性阻塞性肺部疾病患者的运动能力 | ||||
简要摘要 | 研究人员将进行这项研究,以验证慢性阻塞性肺部疾病患者的班车步行测试。这项研究将在Ulsan大学医院和Asan医学中心作为多中心的前瞻性观察相关研究。 36参与者将通过周期进行运动压力测试,6分钟的步行测试和穿梭步行测试。调查人员将通过运动压力测试分析相关性6分钟步行测试和班车步行测试。 | ||||
详细说明 | 研究人员将进行这项研究,以验证慢性阻塞性肺部疾病患者的班车步行测试。这项研究将在Ulsan大学医院和Asan医学中心作为多中心的前瞻性观察相关研究。 每家医院将有18名患者入学。当随后访问时,患者将对基线特征进行问卷和实验室研究。之后,患者选择备忘录,其中将编写带有周期的运动压力测试的顺序,将编写6分钟的步行测试和班车步行测试。按照该命令,患者将在一周内每两天进行每次研究。 调查人员将通过运动压力测试分析相关性6分钟步行测试和班车步行测试。为了分析穿梭步行测试中的可靠性,患者将两次穿梭步行测试。研究人员将分析它们之间的相关性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04178278 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | kor-swt | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Sei赢得了Asan医疗中心的Lee | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | ||||
合作者ICMJE | 乌尔桑大学医院 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |