病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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原发性头痛障碍 | 其他:面具其他:耳机其他:标准药物 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 眼罩和降噪耳机在主要头痛紧急治疗中的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:标准药物 用10 mg甲氧氯普胺IV在150毫升盐水中对初级头痛进行标准治疗,以超过10分钟 | 其他:标准药物 调查人员将在150毫升盐水中使用10毫克甲氧氯普胺在10分钟内使用IV |
主动比较器:药物面膜 标准治疗加眼罩 | 其他:面具 调查人员将在标准治疗中添加眼罩 其他:标准药物 调查人员将在150毫升盐水中使用10毫克甲氧氯普胺在10分钟内使用IV |
主动比较器:药物耳机 标准处理加上耳机 | 其他:耳机 调查人员将为标准处理添加耳机 其他:标准药物 调查人员将在150毫升盐水中使用10毫克甲氧氯普胺在10分钟内使用IV |
主动比较器:药物面膜耳机 标准处理加上耳机加眼罩 | 其他:面具 调查人员将在标准治疗中添加眼罩 其他:耳机 调查人员将为标准处理添加耳机 其他:标准药物 调查人员将在150毫升盐水中使用10毫克甲氧氯普胺在10分钟内使用IV |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:GülPamukçuGünaydın,医学博士 | 905325643933 | gulpamukcu@gmail.com | |
联系人:ÇağdaşYıldırım,医学博士 | 905057106614 | drcagdasyil@gmail.com |
火鸡 | |
Ankarachbilkent | 招募 |
土耳其的安卡拉 | |
联系人:GülPamukçuGünaydın,MD 905325643933 gulpamukcu@gmail.com |
首席研究员: | GülPamukçuGünaydın,医学博士 | Ankara Yildirim Beyazit大学医学院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月8日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月10日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 眼膜和降噪耳机的有效性 | ||||||||
官方标题ICMJE | 眼罩和降噪耳机在主要头痛紧急治疗中的有效性 | ||||||||
简要摘要 | 一级头痛可以由光或噪音触发。建议在安静和黑暗的环境中休息以治疗急性头痛,以缓解攻击期间的疼痛。很难在繁忙的急诊室提供这种环境。我们旨在确定眼膜和降噪头部是否有效减少疼痛评分,与标准护理一起使用时缓解疼痛。我们还旨在查看这些方法是否比标准护理更喜欢。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 原发性头痛障碍 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04178252 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | aybu1 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Gul Pamukcu Gunaydin,Ankara City Hospital Bilkent | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |