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电针仪改善疼痛和手腕功能
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 电针 | 其他：电针 | 不适用 |
方法：
预计将将30名患者随机分配到以下组：电针组，无EA的对照组。手术后第4周，两组受试者开始在医院或诊所进行康复治疗。
操作模式：
电针组：在手术后的第4周，进行电针仪，并同时进行腕关节在受影响方面的活动，每周三次频率为四个星期，总计十二次。
对照组：在手术后的第4周，仅执行手腕关节的活性，每周以三次频率进行四个星期的频率，持续十二次。
穴位选择：将针插入Kunlun（BL60），Yanglingquan（GB34），Sanyinjiao（SP6），Taixi（KI 3）（Ki 3）与操作的腿和DEQI相反，在穴位上引起了DEQI的感觉。
数据采集：
评估者不知道患者群体可以实现单一的盲作效应。
- 使用视觉模拟量表（VAS）评估患者的疼痛水平
- 利用手臂，肩膀和手（仪表板）的残疾来评估患者的疼痛和无能。
- 测量了手腕迁移率的程度。
- 记录了三个时间点：在第一个电针仪（手术后第4周，去除固定）之前，在第6、12（最后一个）电界之后。
- 记录手腕关节恢复功能的时间点，然后返回工作场所。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 电针仪改善了针对三角纤维球纤维纤维化络合物（TFCC）泪液的关节镜修复治疗后接受康复治疗的患者的疼痛和手腕功能。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：电针组 在手术后的第4周，进行电针仪，同时同时进行腕关节在受影响方面的活动，每周三次频率为四个星期，持续四个星期，总计十二次。 穴位选择：将针插入Kunlun（BL60），Yanglingquan（GB34），Sanyinjiao（SP6），Taixi（KI 3）（Ki 3）与操作的腿和DEQI相反，在穴位上引起了DEQI的感觉。 | 其他：电针 将针头插入Kunlun（BL60），Yanglingquan（GB34），Sanyinjiao（SP6），Taixi（Ki 3）（Ki 3）与手术腿对侧和DEQI相反，并在穴位上引起的DEQI感觉。 |
| 没有干预：对照组 在手术后的第4周，仅执行手腕关节的活性，每周三次频率为四个星期，总计十二次。 |
- 手腕运动范围[时间范围：4周]手腕迁移率的程度以赋形计测量，包括屈曲，延伸，舒张，旋转，尺偏偏差，径向偏差和较高程度，意味着更好的结果。
- 手臂，肩膀和手的残疾（破折号）[时间范围：4周]评估患者的疼痛和无能，破折号主要由30个项目的残疾/症状量表组成，得分为0（无残疾）至100。
| 有资格学习的年龄： | 19年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 骨科专家诊断三角纤维球杆菌络合物撕裂，并接受关节镜手术
- 年龄在19至60岁之间
排除标准：
- 严重的心律
- 癫痫
- 严重的肺心脏病
- 精神疾病史
- 1个月前接受针灸治疗
| 联系人：chiu-ming chang | 886-982910198 | asspiderman1982@gmail.com |
| 台湾 | |
| 中国医科大学医院 | 招募 |
| 台湾，北区Yude Rd的Taichung，台湾北区，北区，404 | |
| 联系人：chiu-ming chang 886-982910198 asspiderman1982@gmail.com | |
| 研究主任： | Yung-Cheng Chiu，医学博士 | 中国医科大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手腕运动范围[时间范围：4周] 手腕迁移率的程度以赋形计测量，包括屈曲，延伸，舒张，旋转，尺偏偏差，径向偏差和较高程度，意味着更好的结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 手腕运动范围[时间范围：4周] 手腕移动性的程度，包括屈曲，延伸，旋转，旋转，尺骨偏差，径向偏差 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 手臂，肩膀和手的残疾（破折号）[时间范围：4周] 评估患者的疼痛和无能，破折号主要由30个项目的残疾/症状量表组成，得分为0（无残疾）至100。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 手臂，肩膀和手的残疾（破折号）[时间范围：4周] 评估患者的疼痛和无法 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 电针仪改善疼痛和手腕功能 | ||||
| 官方标题ICMJE | 电针仪改善了针对三角纤维球纤维纤维化络合物（TFCC）泪液的关节镜修复治疗后接受康复治疗的患者的疼痛和手腕功能。 | ||||
| 简要摘要 | 三角形纤维球杆菌络合物（TFCC）是远端尺关节（DRUJ）的主要稳定结构，三角纤维球杆菌络合物的损害是年轻运动员尺骨尺寸疼痛的最常见原因。一旦TFCC受伤，关节镜手术就是一种常见的修复方法。而且，术后目标是恢复前臂的功能和手腕关节的活动性。因此，康复治疗是关键。但是，术后患者通常会因疼痛而延迟康复疗法，从而导致腕关节更硬。近年来，电针（EA）已被广泛用于缓解手术后的疼痛，许多研究证实这是有效的。它已经是术后缓解疼痛的替代方法。调查人员希望，通过电针，调查人员可以帮助患者减轻疼痛，增加关节活动能力，并使患者愿意开始康复治疗，降低关节僵硬，并尽快恢复手腕功能，这将帮助患者恢复工作和正常早期的生活。 | ||||
| 详细说明 | 方法： 预计将将30名患者随机分配到以下组：电针组，无EA的对照组。手术后第4周，两组受试者开始在医院或诊所进行康复治疗。 操作模式： 电针组：在手术后的第4周，进行电针仪，并同时进行腕关节在受影响方面的活动，每周三次频率为四个星期，总计十二次。 对照组：在手术后的第4周，仅执行手腕关节的活性，每周以三次频率进行四个星期的频率，持续十二次。 穴位选择：将针插入Kunlun（BL60），Yanglingquan（GB34），Sanyinjiao（SP6），Taixi（KI 3）（Ki 3）与操作的腿和DEQI相反，在穴位上引起了DEQI的感觉。 数据采集： 评估者不知道患者群体可以实现单一的盲作效应。
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 电针 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：电针 将针头插入Kunlun（BL60），Yanglingquan（GB34），Sanyinjiao（SP6），Taixi（Ki 3）（Ki 3）与手术腿对侧和DEQI相反，并在穴位上引起的DEQI感觉。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04178265 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CMUH108-REC2-057 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中国医科大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
