| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
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| 白内障手术患者满意度智慧麻醉,局部麻醉;不良效应麻醉恢复期 | 药物:利多卡因2%可注射溶液0.75 ml药物:布比卡因HCl 0.5%ING 0.75 ml药物:利多卡因2%可注射溶液1.5 ml药物:bupivacaine HCl 0.5%INJ 1.5%1.5 ml |
在这项研究中,有80例美国麻醉学会患者(ASA)I-II-III患者在白内障手术前接受了后骨麻醉,并且包括18岁以上且90岁以下的年龄在研究中。不接受局部麻醉,年龄在18岁以下,交流问题,眼睑或眼睛异常,患有帕金森氏病,近视长度≥26毫米,对局部麻醉或其他药物的过敏以及流血或其他药物诱导的近敏性,凝血问题被确定为研究人员研究的排除标准。
根据上述标准,将从有资格获得研究的患者中获得书面知情同意。在获得知情同意书的同时,还可以口头指出,这项研究不包括标准性白内障手术和后侧阻滞风险以外的任何风险。
将在手术之前被带到手术室的患者,并将记录基线血压,脉搏和外周毛细血管氧饱和度(SPO2)值。 2LT / min氧将对鼻套管患者施用。在手术前将检查和记录患者的正常眼和瓣膜运动。患者将接受20量规静脉(IV)套管。在应用后侧块块之前,将对局部麻醉进行0.5%的丙帕卡因滴,并将使用povidone碘进行现场清洁。将指示患者查看助手人员握着的手指,以使眼球处于中立位置,并将局部麻醉混合物缓慢地注入后侧面侧面区域,并用25量规的眼针。对于后盘麻醉,将向患者施用1.5-3 mL局部麻醉溶液(2%利多卡因,布比卡因5%)。最大治疗持续时间为1天和单剂量。轻轻按摩眼睛以分散局部麻醉溶液并减少出血。在1、3、5和10分钟之后,将评估眼动运动和阀门运动。为此,将告知患者抬头,向下,左右抬头,并被要求挤压并张开眼睑。如果正常,则分别为每个方向评分眼运动,如果有略微限制,则分别为2,如果没有运动(总得分为0-8)[1]。在评估眼盖运动时,完全不动的评分为0,部分运动为1,正常运动为2 [2]。在整个手术过程中,患者的血压,脉搏和SPO2值将以5分钟的间隔记录。在手术过程中,患者的疼痛将通过3分制评估(0:无疼痛; 1:不舒服; 3:疼痛)。术后眼镜和眼盖的转运动评分将以30分钟的间隔记录。将记录眼部和眼部盖子的时间。记录过程中和之后发生的任何副作用。一天后,将通过第一次询问和需要镇痛药的次数来记录患者的反应。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 评估在白内障手术中应用后的麻醉和患者满意度的持续时间 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年12月16日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年4月24日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年4月24日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
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| 1.5毫升剂量 对于后盘麻醉,将向患者施用1.5 mL局部麻醉溶液(2%利多卡因,布比卡因5%)。 | 药物:利多卡因2%可注射溶液0.75 mL 0.75 mL利多卡因将被添加到麻醉溶液中。 其他名称:利多卡因 药物:布比卡因HCl 0.5%ING 0.75 ml 0.75 mL的布比卡因将添加到麻醉溶液中。 其他名称:布比卡因 |
| 3毫升剂量 对于后盘麻醉,将向患者施用3 mL局部麻醉溶液(2%利多卡因,5%布比卡因)。 | 药物:利多卡因2%可注射溶液1.5 mL 1.5 mL利多卡因将被添加到麻醉溶液中。 其他名称:利多卡因 药物:布比卡因HCl 0.5%ING 1.5 ml 1.5毫升布比卡因将被添加到麻醉溶液中。 其他名称:布比卡因 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
该研究将包括80人。该研究中包括所有接受白内障手术前接受后麻醉的ASA的成年患者(美国麻醉师学会)I-II-III。
这项研究将不包括弱势人群,例如残疾人,儿童,孕妇,抚养妇女和护理妇女,重症监护和无意识的人,以及那些无法同意的人或易受伤害的人。
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:HastaneBaşhekimliği | +903526216020 | kayseridhs2@saglik.gov.tr |
| 火鸡 | |
| Develi Hatice MuammerKocatürkDevlet Hastanesi | |
| Develi,Kayeri,土耳其,38400 | |
| 首席研究员: | Gamze Albayrak,医学博士 | Develi Devlet Hastanesi |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月20日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月26日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月16日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 评估在白内障手术中应用后的麻醉和患者满意度的持续时间 | ||||||
| 官方头衔 | 评估在白内障手术中应用后的麻醉和患者满意度的持续时间 | ||||||
| 简要摘要 | 它的目的是确定患者满意度(手术期间和之后的疼痛评估)以及仅在标准施加体积(1.5-3 mL)中给予局部麻醉溶液后眼盖和全球麻醉的初始和总麻醉持续时间。将在常规的骨外阻滞中使用的局部麻醉剂中添加任何药物,这些患者将接受白内障手术的患者, | ||||||
| 详细说明 | 在这项研究中,有80例美国麻醉学会患者(ASA)I-II-III患者在白内障手术前接受了后骨麻醉,并且包括18岁以上且90岁以下的年龄在研究中。不接受局部麻醉,年龄在18岁以下,交流问题,眼睑或眼睛异常,患有帕金森氏病,近视长度≥26毫米,对局部麻醉或其他药物的过敏以及流血或其他药物诱导的近敏性,凝血问题被确定为研究人员研究的排除标准。 根据上述标准,将从有资格获得研究的患者中获得书面知情同意。在获得知情同意书的同时,还可以口头指出,这项研究不包括标准性白内障手术和后侧阻滞风险以外的任何风险。 将在手术之前被带到手术室的患者,并将记录基线血压,脉搏和外周毛细血管氧饱和度(SPO2)值。 2LT / min氧将对鼻套管患者施用。在手术前将检查和记录患者的正常眼和瓣膜运动。患者将接受20量规静脉(IV)套管。在应用后侧块块之前,将对局部麻醉进行0.5%的丙帕卡因滴,并将使用povidone碘进行现场清洁。将指示患者查看助手人员握着的手指,以使眼球处于中立位置,并将局部麻醉混合物缓慢地注入后侧面侧面区域,并用25量规的眼针。对于后盘麻醉,将向患者施用1.5-3 mL局部麻醉溶液(2%利多卡因,布比卡因5%)。最大治疗持续时间为1天和单剂量。轻轻按摩眼睛以分散局部麻醉溶液并减少出血。在1、3、5和10分钟之后,将评估眼动运动和阀门运动。为此,将告知患者抬头,向下,左右抬头,并被要求挤压并张开眼睑。如果正常,则分别为每个方向评分眼运动,如果有略微限制,则分别为2,如果没有运动(总得分为0-8)[1]。在评估眼盖运动时,完全不动的评分为0,部分运动为1,正常运动为2 [2]。在整个手术过程中,患者的血压,脉搏和SPO2值将以5分钟的间隔记录。在手术过程中,患者的疼痛将通过3分制评估(0:无疼痛; 1:不舒服; 3:疼痛)。术后眼镜和眼盖的转运动评分将以30分钟的间隔记录。将记录眼部和眼部盖子的时间。记录过程中和之后发生的任何副作用。一天后,将通过第一次询问和需要镇痛药的次数来记录患者的反应。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该研究将包括80人。该研究中包括所有接受白内障手术前接受后麻醉的ASA的成年患者(美国麻醉师学会)I-II-III。 这项研究将不包括弱势人群,例如残疾人,儿童,孕妇,抚养妇女和护理妇女,重症监护和无意识的人,以及那些无法同意的人或易受伤害的人。 | ||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年4月24日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04178200 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2019/776 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Gamze Albayrak,Develi Devlet Hastanesi | ||||||
| 研究赞助商 | Develi Devlet Hastanesi | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Develi Devlet Hastanesi | ||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||