多汗症是出汗超过正常调节体温所需的情况。原发性多汗症中通常受影响的区域包括腋窝,手掌和鞋底。继发性多功能会影响头皮,面部,颈部,背部,腹股沟和腿部。多汗症会对生活质量的负面影响,就业,关系或其他方面产生负面影响。
研究人员建议研究使用独特的图像引导激光在特定烧蚀eccerine汗腺上的使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多汗症 | 设备:激光治疗 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 该研究涉及一组多汗症患者。左右手掌是随机的,用于治疗与对照(未经处理)。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 图像引导的靶向光启动用于治疗局部多汗症 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年9月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:处理的一面 两个区域在上背部指定。随机分为治疗和控制侧。 治疗侧接受汗腺的激光治疗。 | 设备:激光治疗 亚甲基蓝的离子噬菌体用于识别汗腺。图像引导的分数激光器用于专门针对这些腺体进行消融。 |
| 没有干预:未经处理的一面 两个区域在上背部指定。随机分为治疗和控制侧。 控制端未经处理。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Yakir Levin,医学博士,博士 | 617-726-3827 | ylevin2@partners.org |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 - 惠曼摄影医学中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 | |
| 联系人:Kimberli Bell 617-724-4937 kbell2@partners.org | |
| 联系人:Fernanda H Sakamoto,医学博士,博士,医学博士,博士fsakamoto@partners.org | |
| 首席研究员:R。RoxAnderson,医学博士 | |
| 次级评论者:Fernanda H Sakamoto,医学博士,博士 | |
| 首席研究员: | R Rox Anderson,医学博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用重量法方法测量汗水产生的变化[时间框架:在多个时间点测量,持续6个月] 比较经过处理的一侧 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 图像引导的靶向光启动用于治疗局部多汗症 | ||||
| 官方标题ICMJE | 图像引导的靶向光启动用于治疗局部多汗症 | ||||
| 简要摘要 | 多汗症是出汗超过正常调节体温所需的情况。原发性多汗症中通常受影响的区域包括腋窝,手掌和鞋底。继发性多功能会影响头皮,面部,颈部,背部,腹股沟和腿部。多汗症会对生活质量的负面影响,就业,关系或其他方面产生负面影响。 研究人员建议研究使用独特的图像引导激光在特定烧蚀eccerine汗腺上的使用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 该研究涉及一组多汗症患者。左右手掌是随机的,用于治疗与对照(未经处理)。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 多汗症 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:激光治疗 亚甲基蓝的离子噬菌体用于识别汗腺。图像引导的分数激光器用于专门针对这些腺体进行消融。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04178161 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2016P001071 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马萨诸塞州综合医院医学博士理查德·罗克斯·安德森(Richard Rox Anderson) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 斯科顿 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||