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出境医 / 临床实验 / 使用数据驱动的实施策略来提高肝硬化护理的质量

使用数据驱动的实施策略来提高肝硬化护理的质量

研究描述
简要摘要:
这项资深事务(VA)质量改进项目旨在了解哪些数据驱动的实施策略促进了基于证据的实践,以改善肝硬化退伍军人的高质量护理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肝硬化,肝脏其他:质量改进干预不适用

详细说明:

从酒精,丙型肝炎,脂肪肝病或其他原因中,近12万名护理中的退伍军人患有肝硬化或晚期肝病,并且这一数字正在迅速增加。提供者可以采取一些挽救生命的措施,以防止肝硬化伤害。这些措施中最有影响力的三个措施包括提供肝癌和食管静脉曲张(可能引起灾难性出血的静脉)的筛查随访和筛查。但是,只有大约三分之一的退伍军人接受与这三种基于证据的做法(EBP)保持一致的护理。因此,迫切需要改善这种常见状况的退伍军人获得高质量的护理。

通过专注于最成功地鼓励实施循证实践的策略,研究人员可以解决迫切的需求,以提高在VA医院接受护理的肝硬化退伍军人的护理质量和及时性。这种质量改进干预旨在了解哪些实施策略或为促进EBP实施而进行的离散活动改善肝硬化护理。该评估的目的是:(1)经验确定实施策略的哪些组合(“数据驱动策略”)与对患有肝硬化的退伍军人的EBP成功实施相关,(2)使用干预映射以操作'数据 - 驱动的“实施策略”在第一个目标中制定了,(3)评估应用数据驱动的实施策略是否会使用混合III类型的III型楔形群集随机试验增加了EBP的使用cirrhosis。研究人员将在所有VA站点测量肝硬化护理,并使用目标1和2的数据向所有站点提供反馈。调查人员预计,更密集的实施干预措施将直接影响12个表现最低的站点。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 12名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
干预模型描述:研究人员将选择十二个“低表现”地点,以接受一系列策略,这些策略已被确定为与肝硬化退伍军人基于证据的做法有关。使用混合型III阶梯式楔形群集设计,其中调查人员每六个月为四个站点提供一系列策略,然后评估应用这些数据驱动的实施策略是否会增加使用基于证据的实践的使用和cirrhosis的结果到像往常一样运行的VA站点。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:使用数据驱动的实施策略来提高肝硬化护理的质量(PEC 19-307)
实际学习开始日期 2019年10月1日
估计的初级完成日期 2022年9月30日
估计 学习完成日期 2022年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
质量改进干预
十二个表现不佳的站点将获得一套策略,这些策略已被确定与成功实施基于证据的实践有关,从而改善了肝硬化退伍军人的健康成果。
其他:质量改进干预
研究人员将评估与急诊证据基于证据的实践相关的经验确定的实施策略的有效性该阶梯楔形群集随机试验中的一个月期间。

没有干预:控制臂
除预先选择的十二个(总共十八个地点)以外,所有站点都将无法接受干预,并且会照常照顾。
结果措施
主要结果指标
  1. 肝细胞癌筛查[时间范围:上一次筛查后6个月。这是给出的
    活跃的患者,或在过去18个月内具有门诊或处方活动的患者,诊断为肝硬化应每6个月进行一次腹部成像。不包括肝细胞癌(HCC)和移植后患者。通过将过去八个月中对肝癌筛查成像进行成像的患者与没有的患者进行比较,可以评估此​​措施。

  2. 筛查静脉曲张[时间范围:在过去3。5年中进行了精彩筛查的人。这是给出的
    肝硬化诊断的患者,没有活跃的退伍军人事务(VA)或非VA处方的患者,用于在计算机化患者记录系统(CPRS)(治疗)中记录的首选非选择性β受体阻滞剂(NSBB)的患者,应具有脑水平销去。筛选在过去三年内完成。该指标包括一个为期6个月的宽限期,因此那些在3。5年内完成食管胃菌镜检查(EGD)的人将达到指标。移植后患者被排除在外。调查人员将将符合度量的人与诊断为肝硬化的人进行比较,血小板计数<150,研究人员将研究1999年至当前的数据。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有肝硬化或晚期肝病并在VA接受护理的退伍军人。

排除标准:

  • N/A。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚州匹兹堡的VA匹兹堡医疗系统驱动器分部
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15240年
赞助商和合作者
VA研发办公室
VA匹兹堡医疗保健系统
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shari S. Rogal,医学博士MPH宾夕法尼亚州匹兹堡的VA匹兹堡医疗系统驱动器分部
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月6日
第一个发布日期icmje 2019年11月26日
上次更新发布日期2021年3月5日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
估计的初级完成日期2022年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月25日)
  • 肝细胞癌筛查[时间范围:上一次筛查后6个月。这是给出的
    活跃的患者,或在过去18个月内具有门诊或处方活动的患者,诊断为肝硬化应每6个月进行一次腹部成像。不包括肝细胞癌(HCC)和移植后患者。通过将过去八个月中对肝癌筛查成像进行成像的患者与没有的患者进行比较,可以评估此​​措施。
  • 筛查静脉曲张[时间范围:在过去3。5年中进行了精彩筛查的人。这是给出的
    肝硬化诊断的患者,没有活跃的退伍军人事务(VA)或非VA处方的患者,用于在计算机化患者记录系统(CPRS)(治疗)中记录的首选非选择性β受体阻滞剂(NSBB)的患者,应具有脑水平销去。筛选在过去三年内完成。该指标包括一个为期6个月的宽限期,因此那些在3。5年内完成食管胃菌镜检查(EGD)的人将达到指标。移植后患者被排除在外。调查人员将将符合度量的人与诊断为肝硬化的人进行比较,血小板计数<150,研究人员将研究1999年至当前的数据。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用数据驱动的实施策略来提高肝硬化护理的质量
官方标题ICMJE使用数据驱动的实施策略来提高肝硬化护理的质量(PEC 19-307)
简要摘要这项资深事务(VA)质量改进项目旨在了解哪些数据驱动的实施策略促进了基于证据的实践,以改善肝硬化退伍军人的高质量护理。
详细说明

从酒精,丙型肝炎,脂肪肝病或其他原因中,近12万名护理中的退伍军人患有肝硬化或晚期肝病,并且这一数字正在迅速增加。提供者可以采取一些挽救生命的措施,以防止肝硬化伤害。这些措施中最有影响力的三个措施包括提供肝癌和食管静脉曲张(可能引起灾难性出血的静脉)的筛查随访和筛查。但是,只有大约三分之一的退伍军人接受与这三种基于证据的做法(EBP)保持一致的护理。因此,迫切需要改善这种常见状况的退伍军人获得高质量的护理。

通过专注于最成功地鼓励实施循证实践的策略,研究人员可以解决迫切的需求,以提高在VA医院接受护理的肝硬化退伍军人的护理质量和及时性。这种质量改进干预旨在了解哪些实施策略或为促进EBP实施而进行的离散活动改善肝硬化护理。该评估的目的是:(1)经验确定实施策略的哪些组合(“数据驱动策略”)与对患有肝硬化的退伍军人的EBP成功实施相关,(2)使用干预映射以操作'数据 - 驱动的“实施策略”在第一个目标中制定了,(3)评估应用数据驱动的实施策略是否会使用混合III类型的III型楔形群集随机试验增加了EBP的使用cirrhosis。研究人员将在所有VA站点测量肝硬化护理,并使用目标1和2的数据向所有站点提供反馈。调查人员预计,更密集的实施干预措施将直接影响12个表现最低的站点。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
研究人员将选择十二个“低表现”地点,以接受一系列策略,这些策略已被确定为与肝硬化退伍军人基于证据的做法有关。使用混合型III阶梯式楔形群集设计,其中调查人员每六个月为四个站点提供一系列策略,然后评估应用这些数据驱动的实施策略是否会增加使用基于证据的实践的使用和cirrhosis的结果到像往常一样运行的VA站点。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE肝硬化,肝脏
干预ICMJE其他:质量改进干预
研究人员将评估与急诊证据基于证据的实践相关的经验确定的实施策略的有效性该阶梯楔形群集随机试验中的一个月期间。
研究臂ICMJE
  • 质量改进干预
    十二个表现不佳的站点将获得一套策略,这些策略已被确定与成功实施基于证据的实践有关,从而改善了肝硬化退伍军人的健康成果。
    干预:其他:质量改进干预
  • 没有干预:控制臂
    除预先选择的十二个(总共十八个地点)以外,所有站点都将无法接受干预,并且会照常照顾。
出版物 * Rogal SS,Yakovchenko V,Morgan T,Bajaj JS,Gonzalez R,Park A,Beste L,Miech EJ,Lamorte C,Neely B,Neely B,Gibson S,Malone S,Chartier M,Chartier M,Taddei,Taddei T,Garcia-Tsao G,Powell BJ,Powell BJ,Powell BJ,Powell BJ,BJ,BJ,BJ,Powell BJ,BJ,BJ,powell bj,powell BJ, Dominitz JA,Ross D,Chinman MJ。进入实施:一种混合III的协议,对使用数据驱动的实施策略进行了随机评估,以改善退伍军人的肝硬化护理。实施科幻。 2020年10月21日; 15(1):92。 doi:10.1186/s13012-020-01050-7。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月25日)
12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月30日
估计的初级完成日期2022年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有肝硬化或晚期肝病并在VA接受护理的退伍军人。

排除标准:

  • N/A。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04178096
其他研究ID编号ICMJE PEX 19-003
1I50HX002903-01A1(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方VA研发办公室
研究赞助商ICMJE VA研发办公室
合作者ICMJE VA匹兹堡医疗保健系统
研究人员ICMJE
首席研究员: Shari S. Rogal,医学博士MPH宾夕法尼亚州匹兹堡的VA匹兹堡医疗系统驱动器分部
PRS帐户VA研发办公室
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素