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临床，实验室，超毛图预测因子与铜宫内节育器并发症的发展之间的关联
只有在宫内节育器插入方面具有良好熟练程度的临床医生才能执行插入。宫内节育器插入程序的步骤将向女人解释。
进行双人检查以确定子宫的大小，形状和位置。
插入温暖，湿润的窥镜。使用3个或更多的s骨（每次扫除子宫颈）用杀菌溶液清洁子宫颈。
打开无菌插入仪器，而无需触摸数据包的内部，然后将其放置在易于范围内。
通过其手柄去除端子，并抓住子宫颈的前唇或后唇。轻轻关闭第一个缺口。在附着端子时让女人咳嗽可以缓解捏。
用田纳金伸出轻柔的牵引力，以拉直管道。通过其手柄去除声音，然后轻轻插入以测量子宫的深度。如果有阻力，请不要施加强大的力。将进一步的牵引力应用于端子，并尝试以不同的角度重新插入声音。插入和删除声音后，请注意子宫腔的深度。当声音被插入并撤回时，女人会期望感到绞痛。
打开iud包，而无需触摸其内容。戴上无菌手套。根据制造商说明，加载宫内节育器并将其插入子宫腔。由于宫内节育器通过子宫颈插入子宫中，患者可能会出现疼痛，并抽筋类似于强烈的月经痉挛。
轻轻卸下端子。润肤膜从端子部位出血，直到解决。
将宫内节育器的字符串长到3-4厘米，并记下弦长的长度。避免切太短的弦。如果客户或她的伴侣意识到线程，则可以在后续访问时长度缩短它们。
删除窥镜并评估女人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 宫内装置迁移 | 设备：宫内节期间插入 | 不适用 |
只有在宫内节育器插入方面具有良好熟练程度的临床医生才能执行插入。宫内节育器插入程序的步骤将向女人解释。
进行双人检查以确定子宫的大小，形状和位置。
插入温暖，湿润的窥镜。使用3个或更多的s骨（每次扫除子宫颈）用杀菌溶液清洁子宫颈。
打开无菌插入仪器，而无需触摸数据包的内部，然后将其放置在易于范围内。
通过其手柄去除端子，并抓住子宫颈的前唇或后唇。轻轻关闭第一个缺口。在附着端子时让女人咳嗽可以缓解捏。
用田纳金伸出轻柔的牵引力，以拉直管道。通过其手柄去除声音，然后轻轻插入以测量子宫的深度。如果有阻力，请不要施加强大的力。将进一步的牵引力应用于端子，并尝试以不同的角度重新插入声音。插入和删除声音后，请注意子宫腔的深度。当声音被插入并撤回时，女人会期望感到绞痛。
打开iud包，而无需触摸其内容。戴上无菌手套。根据制造商说明，加载宫内节育器并将其插入子宫腔。由于宫内节育器通过子宫颈插入子宫中，患者可能会出现疼痛，并抽筋类似于强烈的月经痉挛。
轻轻卸下端子。润肤膜从端子部位出血，直到解决。
将宫内节育器的字符串长到3-4厘米，并记下弦长的长度。避免切太短的弦。如果客户或她的伴侣意识到线程，则可以在后续访问时长度缩短它们。
删除窥镜并评估女人。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 临床，实验室，超毛图预测因子与铜宫内节育器并发症的发展之间的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：IUD插入组 所有参与者都将插入宫内节育器并跟进发生并发症的发生 | 设备：宫内节期间插入 插入温暖，湿润的窥镜。用杀菌溶液清洁子宫颈。用田纳金伸出轻柔的牵引力，以拉直管道。通过其手柄去除声音，然后轻轻插入以测量子宫的深度。如果有阻力，请不要施加强大的力。将进一步的牵引力应用于端子，并尝试以不同的角度重新插入声音。插入和删除声音后，请注意子宫腔的深度。当声音被插入并撤回时，女人会期望感到绞痛。 根据制造商说明，加载宫内节育器并将其插入子宫腔。由于宫内节育器通过子宫颈插入子宫中，患者可能会出现疼痛，并抽筋类似于强烈的月经痉挛。 轻轻卸下端子。将宫内节育器的琴弦长到3-4 cm的长度去除镜子并评估妇女。 |
- 月经[时间范围：宫内宫内节期间的6个月]重量流量的发生
| 有资格学习的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
1.来自20至40岁的多方妇女，在适当且彻底的咨询之后，寻求避孕并选择宫内节育器作为她们的首选方法。
2.定期月经的妇女（孟买周期在24-38天之间变化）。
3.研究前至少三个月没有服用避孕药或任何类型的荷尔蒙药物，任何宫内节育器至少在3个月前都必须去除任何宫内节育器。
排除标准：
•怀孕或怀疑怀孕
- 先天性或获得的子宫异常，会扭曲子宫腔（肌瘤，子宫内膜息肉，颈椎狭窄，双色子宫，小子宫<6 cm）
- 过去三个月内急性PID或PID病史
- 过去3个月内产后或堕胎后子宫内膜炎
- 当前的STI或过去3个月内（包括宫颈炎）
- 宫颈癌
- 子宫内膜癌
- 恶性妊娠滋养细胞疾病
- 未诊断的阴道出血
- 对宫内节育器（铜，孕激素）中任何成分的高敏性
- 产后不到4周。
| 联系人：艾哈迈德·纳 | +201005227404 | 教授ahmedmaged@gmail.com | |
| 联系人：艾哈迈德·弗法兹（Ahmed Fhafez） | 01121860465。 | Ahmedhafez96@yahoo.com |
| 埃及 | |
| Kasr Alainy医学院 | 招募 |
| 开罗，埃及，12111 | |
| 联系人：Ahmed Maged，MD 01005227404教授Ahmedmaged@gmail.com | |
| 研究主任： | 艾哈迈德·麦格（Ahmed Maged） | 教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 月经[时间范围：宫内宫内节期间的6个月] 重量流量的发生 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 临床，实验室，超毛图预测因子与铜宫内节育器并发症的发展之间的关联 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 临床，实验室，超毛图预测因子与铜宫内节育器并发症的发展之间的关联 | ||||||||
| 简要摘要 | 只有在宫内节育器插入方面具有良好熟练程度的临床医生才能执行插入。宫内节育器插入程序的步骤将向女人解释。 进行双人检查以确定子宫的大小，形状和位置。 插入温暖，湿润的窥镜。使用3个或更多的s骨（每次扫除子宫颈）用杀菌溶液清洁子宫颈。 打开无菌插入仪器，而无需触摸数据包的内部，然后将其放置在易于范围内。 通过其手柄去除端子，并抓住子宫颈的前唇或后唇。轻轻关闭第一个缺口。在附着端子时让女人咳嗽可以缓解捏。 用田纳金伸出轻柔的牵引力，以拉直管道。通过其手柄去除声音，然后轻轻插入以测量子宫的深度。如果有阻力，请不要施加强大的力。将进一步的牵引力应用于端子，并尝试以不同的角度重新插入声音。插入和删除声音后，请注意子宫腔的深度。当声音被插入并撤回时，女人会期望感到绞痛。 打开iud包，而无需触摸其内容。戴上无菌手套。根据制造商说明，加载宫内节育器并将其插入子宫腔。由于宫内节育器通过子宫颈插入子宫中，患者可能会出现疼痛，并抽筋类似于强烈的月经痉挛。 轻轻卸下端子。润肤膜从端子部位出血，直到解决。 将宫内节育器的字符串长到3-4厘米，并记下弦长的长度。避免切太短的弦。如果客户或她的伴侣意识到线程，则可以在后续访问时长度缩短它们。 删除窥镜并评估女人。 | ||||||||
| 详细说明 | 只有在宫内节育器插入方面具有良好熟练程度的临床医生才能执行插入。宫内节育器插入程序的步骤将向女人解释。 进行双人检查以确定子宫的大小，形状和位置。 插入温暖，湿润的窥镜。使用3个或更多的s骨（每次扫除子宫颈）用杀菌溶液清洁子宫颈。 打开无菌插入仪器，而无需触摸数据包的内部，然后将其放置在易于范围内。 通过其手柄去除端子，并抓住子宫颈的前唇或后唇。轻轻关闭第一个缺口。在附着端子时让女人咳嗽可以缓解捏。 用田纳金伸出轻柔的牵引力，以拉直管道。通过其手柄去除声音，然后轻轻插入以测量子宫的深度。如果有阻力，请不要施加强大的力。将进一步的牵引力应用于端子，并尝试以不同的角度重新插入声音。插入和删除声音后，请注意子宫腔的深度。当声音被插入并撤回时，女人会期望感到绞痛。 打开iud包，而无需触摸其内容。戴上无菌手套。根据制造商说明，加载宫内节育器并将其插入子宫腔。由于宫内节育器通过子宫颈插入子宫中，患者可能会出现疼痛，并抽筋类似于强烈的月经痉挛。 轻轻卸下端子。润肤膜从端子部位出血，直到解决。 将宫内节育器的字符串长到3-4厘米，并记下弦长的长度。避免切太短的弦。如果客户或她的伴侣意识到线程，则可以在后续访问时长度缩短它们。 删除窥镜并评估女人。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 宫内装置迁移 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：宫内节期间插入 插入温暖，湿润的窥镜。用杀菌溶液清洁子宫颈。用田纳金伸出轻柔的牵引力，以拉直管道。通过其手柄去除声音，然后轻轻插入以测量子宫的深度。如果有阻力，请不要施加强大的力。将进一步的牵引力应用于端子，并尝试以不同的角度重新插入声音。插入和删除声音后，请注意子宫腔的深度。当声音被插入并撤回时，女人会期望感到绞痛。 根据制造商说明，加载宫内节育器并将其插入子宫腔。由于宫内节育器通过子宫颈插入子宫中，患者可能会出现疼痛，并抽筋类似于强烈的月经痉挛。 轻轻卸下端子。将宫内节育器的琴弦长到3-4 cm的长度去除镜子并评估妇女。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：IUD插入组 所有参与者都将插入宫内节育器并跟进发生并发症的发生 干预：设备：IUD插入 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04178031 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 172 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾哈迈德·M·麦格德（Ahmed M Maged），开罗大学医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
