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Endtidalcarbondioxide监测
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃肠道功能障碍 | 设备：capnostream 20p / coviden设备：frutine监视 | 不适用 |
这项研究将在Sancaktepe教授中进行前瞻性分组。 İlhanArthanDrank博士培训和研究医院内窥镜病房。在获得研究所伦理委员会的批准并获得书面知情同意书后，六十例ASA I-II患者接受了18至65岁之间的腰椎手术。现有心脏和肺部疾病，肝脏和肾衰竭的患者使用精神药物，患有恶性，怀孕和哺乳患者的肥胖患者将不包括在研究中。所有入院内窥镜单位的患者均应监测非侵入性动脉血液和BIS（双光谱指数）监测。一些患者将接受标准监测HR（心率）和SPO2（外周氧饱和）。其他患者将用于ETCO2（END TIDAL CO2），RR（呼吸率），SPO2和PR（心率）监测的适当鼻插管20p / coviden。在内窥镜干预之前，将向患者施用芬太尼1MCGR/kg IV和丙泊1mg/kg IV进行镇静。在该过程中，将安排BIS值60-85，并在必要时静脉内给予丙泊酚10-30 mg。如果镇静不足，将添加芬太尼25 MCG IV。在记录基线值之后，平均动脉压，BIS值ETCO2，RR，SPO2，PR，IPI（综合肺指数）得分值将在步骤启动后的5分钟间隔记录。在过程结束时，ODI（氧饱和指数）将记录A/HR（小时呼吸暂停）值。
不良事件（例如呼吸暂停）将进行干预，并将记录其持续时间。呼吸暂停被描述为呼吸停止（etco2 = 0mmHg，rr = 0）超过30秒，并且描述了去饱和的SPO2值下降至少持续4分钟的初始值的4％。当看到呼吸暂停和去饱和时，言语刺激，下巴举动动作和氧气流将增加。如果延长患者的呼吸暂停和饱和周期，或者尽管干预措施，SPO2值仍低于初始值的10％，则该程序将被终止，并将执行必要的程序以确保气道安全性并将终止研究。
完成内窥镜干预的患者将被带到恢复单元，快速跟踪恢复评分将在第一个小时以10分钟的间隔计算。快速跟踪分数为14的时间将记录下来。连续两次快速跟踪恢复评分值14的患者将被排出。 24-48小时后，患者将被打电话给患者，并质疑他们是否有症状，例如腹部扩张，发烧，恶心和呕吐，头晕和虚弱。将对患者的满意度得分受到质疑； 1：完全不满意，2：不满意，3：中性，4：满足，5：非常满意。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 胃肠道内窥镜检查中的末端核氧化物监测是否具有临床优势？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：终点核氧化物监测组 进行胃肠道内窥镜检查的患者将使用Capnostream 20p / coviden进行ETCO2（END TIDAL CO2），RR（呼吸率），SPO2和PR（心率）监测。 | 设备：Capnostream 20p / coviden 特殊的鼻can用于从患者呼吸中检测碳二氧化物 |
| 主动比较器：对照组 将对对照组的患者进行五丁监测。 | 设备：frine监测 监测周围氧饱和度。 |
- 早期发现不良事件[时间范围：30分钟]在胃肠道内窥镜干预期间接受镇静的患者的不良事件早期检测
- 恢复期质量[时间范围：120分钟]快速跟踪的恢复分数在恢复期的质量上被忽略
- 患者满意度[时间范围：24小时]呼吁患者满意。 （1：完全不满意，2：不满意，3：中性，4：满足，5：非常满意）。
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- asa i-ii
- 接受了胃肠道内窥镜检查
排除标准：
- 现有心脏和肺部病
- 肝脏和肾脏衰竭
- 病态肥胖
- 使用精神药物
- 患有恶性
- 怀孕和哺乳
| 火鸡 | |
| SBU Sancaktepe教育与研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34785 | |
| 研究主任： | Nurten Bakan，医生 | 卫生大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 早期发现不良事件[时间范围：30分钟] 在胃肠道内窥镜干预期间接受镇静的患者的不良事件早期检测 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Endtidalcarbondioxide监测 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胃肠道内窥镜检查中的末端核氧化物监测是否具有临床优势？ | ||||
| 简要摘要 | 胃肠道内窥镜检查中的末端核氧化物监测是否具有临床优势？ | ||||
| 详细说明 | 这项研究将在Sancaktepe教授中进行前瞻性分组。 İlhanArthanDrank博士培训和研究医院内窥镜病房。在获得研究所伦理委员会的批准并获得书面知情同意书后，六十例ASA I-II患者接受了18至65岁之间的腰椎手术。现有心脏和肺部疾病，肝脏和肾衰竭的患者使用精神药物，患有恶性，怀孕和哺乳患者的肥胖患者将不包括在研究中。所有入院内窥镜单位的患者均应监测非侵入性动脉血液和BIS（双光谱指数）监测。一些患者将接受标准监测HR（心率）和SPO2（外周氧饱和）。其他患者将用于ETCO2（END TIDAL CO2），RR（呼吸率），SPO2和PR（心率）监测的适当鼻插管20p / coviden。在内窥镜干预之前，将向患者施用芬太尼1MCGR/kg IV和丙泊1mg/kg IV进行镇静。在该过程中，将安排BIS值60-85，并在必要时静脉内给予丙泊酚10-30 mg。如果镇静不足，将添加芬太尼25 MCG IV。在记录基线值之后，平均动脉压，BIS值ETCO2，RR，SPO2，PR，IPI（综合肺指数）得分值将在步骤启动后的5分钟间隔记录。在过程结束时，ODI（氧饱和指数）将记录A/HR（小时呼吸暂停）值。 不良事件（例如呼吸暂停）将进行干预，并将记录其持续时间。呼吸暂停被描述为呼吸停止（etco2 = 0mmHg，rr = 0）超过30秒，并且描述了去饱和的SPO2值下降至少持续4分钟的初始值的4％。当看到呼吸暂停和去饱和时，言语刺激，下巴举动动作和氧气流将增加。如果延长患者的呼吸暂停和饱和周期，或者尽管干预措施，SPO2值仍低于初始值的10％，则该程序将被终止，并将执行必要的程序以确保气道安全性并将终止研究。 完成内窥镜干预的患者将被带到恢复单元，快速跟踪恢复评分将在第一个小时以10分钟的间隔计算。快速跟踪分数为14的时间将记录下来。连续两次快速跟踪恢复评分值14的患者将被排出。 24-48小时后，患者将被打电话给患者，并质疑他们是否有症状，例如腹部扩张，发烧，恶心和呕吐，头晕和虚弱。将对患者的满意度得分受到质疑； 1：完全不满意，2：不满意，3：中性，4：满足，5：非常满意。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 胃肠道功能障碍 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04177927 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 053 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mesure Gul Nihan Ozden，伊斯坦布尔Medeniyet大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔Medeniet大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔Medeniet大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
