免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
在臂丛块中使用NIR
该研究计划在ASA I-III，18-80岁的60名患者中，患有慢性肾衰竭，需要在伊斯坦布尔Medeniety University Goztepe Research Hospital的透析计划中进行静脉瘘手术。在手术前将获得患者的知情同意。患有血红蛋白病，凝血病，伤口或感染的患者在区域障碍物侧面的thear隆起，伤口和感染中，对局部麻醉药物和智力降低的侧面过敏，不会被包括在研究中。
将进行标准监测（ECG，外周氧饱和度和非侵入性动脉压监测）。基本和5分钟的间隔值将记录到手术结束。 NIRS监视器的垫子将放在双手的thear隆起上，并在Draipe的帮助下固定并记录基础测量。然后根据计算机生成的随机数表将患者分为两组。
L组患者将接受手术清洁，无菌垂缘和浸润％5 bupivacaine 15ml。 B组在适当的绝育后将覆盖将要进行外科手术的患者的锁骨上区域。在三星超声设备的帮助下，将臂丛在锁骨下动脉周围可视化之后，将使用50mm刺激刺激针刺施加在甲状腺肿的超声设备，布比卡因5％20ml和Lidocaine 2％10ml。块撤回针头后，单个研究人员将通过有效的麻醉或每10分钟长达30分钟来评估块的有效性。感觉块将以3点尺度评估，并在修改后的Bromage量表（在0到4之间评分）后常规评估电动机块。撤回处理过的针头后，我们将通过冷应用（冷SF）与相关的神经皮肤病组联系，并要求患者对0到3的冷感进行分类，如果30之后不能提供手术块，则将块视为失败。分钟或患者在手术过程中的任何时间疼痛。记录将记录L组L组局部浸润以及B组刺激后的感觉和运动阻滞后发生的麻醉持续时间。在这两组中，NIRS值将以5分钟的间隔记录，直到局部麻醉后的情况结束。
调查人员将在手术后一个月致电患者允许瘘管通报。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉瘘 | 设备：近红外光谱法 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 使用臂丛神经块或局部浸润麻醉的动静脉瘘手术中的nirs进行监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：臂丛阻塞组 | 设备：近红外光谱法 它用于检测组织氧合 |
| 主动比较器：局部麻醉组 | 设备：近红外光谱法 它用于检测组织氧合 |
- 组织氧合的改善[时间范围：85分钟]通过不同麻醉技术的组织氧合的改善
- 动静脉瘘的一级通畅[时间范围：1个月]一个月后，患者将在手术后打电话。
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- asa i-iii，
- 慢性肾衰竭和需要动静脉瘘手术
排除标准：
- 血红蛋白病
- 凝血病，
- the骨的伤口或感染
- 区域侧面锁骨上区域的伤口和感染
- 对局部麻醉药过敏
- 智力低下
| 火鸡 | |
| Medeniyet大学 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34887 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 组织氧合的改善[时间范围：85分钟] 通过不同麻醉技术的组织氧合的改善 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 动静脉瘘的一级通畅[时间范围：1个月] 一个月后，患者将在手术后打电话。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在臂丛块中使用NIR | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用臂丛神经块或局部浸润麻醉的动静脉瘘手术中的nirs进行监测 | ||||
| 简要摘要 | 该研究计划在ASA I-III，18-80岁的60名患者中，患有慢性肾衰竭，需要在伊斯坦布尔Medeniety University Goztepe Research Hospital的透析计划中进行静脉瘘手术。在手术前将获得患者的知情同意。患有血红蛋白病，凝血病，伤口或感染的患者在区域障碍物侧面的thear隆起，伤口和感染中，对局部麻醉药物和智力降低的侧面过敏，不会被包括在研究中。 将进行标准监测（ECG，外周氧饱和度和非侵入性动脉压监测）。基本和5分钟的间隔值将记录到手术结束。 NIRS监视器的垫子将放在双手的thear隆起上，并在Draipe的帮助下固定并记录基础测量。然后根据计算机生成的随机数表将患者分为两组。 L组患者将接受手术清洁，无菌垂缘和浸润％5 bupivacaine 15ml。 B组在适当的绝育后将覆盖将要进行外科手术的患者的锁骨上区域。在三星超声设备的帮助下，将臂丛在锁骨下动脉周围可视化之后，将使用50mm刺激刺激针刺施加在甲状腺肿的超声设备，布比卡因5％20ml和Lidocaine 2％10ml。块撤回针头后，单个研究人员将通过有效的麻醉或每10分钟长达30分钟来评估块的有效性。感觉块将以3点尺度评估，并在修改后的Bromage量表（在0到4之间评分）后常规评估电动机块。撤回处理过的针头后，我们将通过冷应用（冷SF）与相关的神经皮肤病组联系，并要求患者对0到3的冷感进行分类，如果30之后不能提供手术块，则将块视为失败。分钟或患者在手术过程中的任何时间疼痛。记录将记录L组L组局部浸润以及B组刺激后的感觉和运动阻滞后发生的麻醉持续时间。在这两组中，NIRS值将以5分钟的间隔记录，直到局部麻醉后的情况结束。 调查人员将在手术后一个月致电患者允许瘘管通报。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 动脉瘘 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：近红外光谱法 它用于检测组织氧合 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04177901 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-0260 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔Medeniyet大学Tugce Topcam | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔Medeniet大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔Medeniet大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
