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热包对劳动疼痛，劳动持续时间以及在沙特阿拉伯的Primigravidae妇女满意的影响
与常规护理相比，该研究旨在确定热包对减少劳动疼痛和劳动持续时间的影响。此外，该研究还旨在确定妇女对使用热包的满意和日常护理的满意
假设：H1：在积极的劳动阶段接受热包的Primigravid妇女的平均劳动疼痛评分明显低于接受常规护理的劳动疼痛评分。
H2：在积极的劳动阶段接受热包的Primigravid妇女将比接受常规护理的女性平均劳动时间明显短。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 劳动疼痛的劳动满意度 | 设备：热包 | 不适用 |
分娩疼痛是女性一生中遭受的最严重疼痛。因此，有效的劳动疼痛管理至关重要。有多种控制分娩疼痛的方法：分别是药理学和非药物学，例如Entonox和热疗法。在大多数沙特阿拉伯医院中，Entonox被用作常规护理，而非药理剂很少使用。各种形式的热疗法可有效减轻劳动疼痛和缩短劳动持续时间。缺乏研究将热包的有效性与包括使用Entonox的常规护理进行比较。
目标
- 确定热包对原始妇女减轻劳动疼痛的影响。
- 确定热包对原始妇女劳动期的影响。
- 确定Primigravid妇女对热包和常规护理的满意。
该方法该研究是在南部武装部队医院进行的，在劳动的第一阶段的主动阶段，有91个原发科的随机样本正常妊娠，颈椎扩张为6-8 cm。这项随机对照试验由两组组成：接受热包的实验组（n = 45）。对照组（n = 46）接受了包括Entonox在内的常规护理。通过视觉模拟量表评估劳动疼痛的疼痛强度（VAS）；劳动持续时间由WHO修改后的部分仪衡量，并使用满意度量表评估了妇女的满意度。经过资格评估后，选择参与者并随机分配给组。获得书面知情同意书后，进行了初步评估；实验组收到了热包，对照组接受了常规护理，直到交付为止。在干预之前和干预后每30分钟进行每30分钟，对基线疼痛评分进行评估。使用WHO部分评估了劳动持续时间。妇女使用满意度量表两小时后两小时报告满意度。
结果：
在干预之前，实验和对照组在劳动疼痛评分方面没有统计学上的差异（p = .820）。干预后，与对照组相比，实验组的劳动疼痛评分显着降低（p≤0.05）（p≤0.05）。两组之间的第一，第二和第三阶段的持续时间没有显着差异（P≥0.05）。与对照组相比，实验组的总体平均满意度得分明显更高（P≤0.05），两个项目的平均得分，一个是在接受的护理时进行的幸福，另一个具有交付经验的人之间没有显着差异。两组（P≥0.05）。
结论：
热疗法（例如热包）是用于劳动疼痛管理的非药理学方法。热疗法可有效减轻劳动力疼痛。尽管它在缩短劳动持续时间方面并不有效，但妇女对使用热包感到满意。这一发现对于制定有关劳动疼痛管理的非药理学方法的政策可能很有用。即使在实施改变之前，也必须教育医疗保健专业人员有关热疗法的好处。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 91名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 实验组收到了收到热包的人，这是一种单利用硫酸镁和水，挤在手之间以激活变暖效果，并应用于下背部区域。对照组接受了包括Entonox在内的常规护理。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 热包对劳动疼痛，劳动持续时间以及在沙特阿拉伯的Primigravidae妇女满意的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组有45名参与者，收到了热包，这是一个装有硫酸镁和水的一次性包装，挤在手之间以激活变暖效果，在下背部区域施加30分钟，然后再休息10分钟然后再休息。申请30分钟。重复此过程直到交付。 | 设备：热包 这是一个装有硫酸镁和水的单利用包装，在手之间挤压以激活其变暖效果。温度在40°C至50°C之间，这是可以安全使用的。因此，它提供了长达30分钟的一致热疗法。它们可以直接在皮肤上或覆盖有纱布，以避免直接皮肤接触。将其应用于下背部区域30分钟，然后在每个热包应用之间休息10分钟，然后再重新涂30分钟。重复此过程直到交付。 |
| 没有干预：对照组 有46名参与者的对照组接受了常规护理，其中包括Entonox吸入作为可选的劳动疼痛管理。 |
- 零件图[时间范围：1-8小时的分娩]该部分是评估劳动进度的通用工具，其中包括具有三个主要组成部分的图形信息；胎儿状况，劳动进度和母性状况。研究人员利用部分术中的劳动力进步来计算几分钟之内的劳动持续时间。
- 满意度量表[时间范围：分娩后两个小时用于评估妇女对干预和常规护理的满意度]李克特型量表，五分。比例描述：（5）非常满意，（4）满足，（3）既不满意也不满意，（2）不满意，（1）非常不满意
- 正在评估疼痛强度（VAS）的视觉模拟量表（VAS）正在评估[时间范围：劳动期间1-8小时]
这是一个涉及水平或垂直线的一项刻度，该线从0到10厘米开始。零不是疼痛，10是最严重或无法忍受的疼痛。解释为零无疼痛，1-3厘米轻度疼痛，4-6厘米中度疼痛，7-9厘米剧烈疼痛和10厘米的无法忍受或可能的疼痛。
评估了基线劳动疼痛，然后VAS每30分钟使用每30分钟来评估劳动疼痛直到分娩
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
沙特原始妇女：
- 妊娠期正常（37至42周），劳动发作正常。
- 处于劳动的第一阶段的活跃阶段，颈椎扩张为6 cm及以上，并在南部武装部队医院（AFHSR）纳入劳动和分娩单位。
- 同意接受常规护理，包括吸入或热包作为劳动期间的疼痛管理方法。
排除标准：
沙特原始妇女：
- 有热包（发烧，区域损伤或炎症，皮肤感染，湿疹，出血，深静脉血栓形成（DVT），水肿和不良热调节）的禁忌症，
- 患有复杂的妊娠（多氢化植物，少聚集汉尼斯，胎儿运动降低，宫内生长限制（IUGR），宫内胎儿内胎儿死亡（IUFD），良心出血（APH）（APH），不育症史，妊娠史，妊娠高血压，妊娠高血压，胎盘，plopentation caperational departation departation bervia topental bumption） 。
- 患有哮喘，肺炎，胸部感染，慢性疾病等医疗状况；例如心血管疾病，高血压和糖尿病。
| 沙特阿拉伯 | |
| KSU | |
| 沙特阿拉伯，利雅得 | |
| 首席研究员： | 哈利玛（Halimah Alshahrani），大师 | KSU，AFHSR |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月22日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年8月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 热包对劳动疼痛，劳动持续时间以及在沙特阿拉伯的Primigravidae妇女满意的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 热包对劳动疼痛，劳动持续时间以及在沙特阿拉伯的Primigravidae妇女满意的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 与常规护理相比，该研究旨在确定热包对减少劳动疼痛和劳动持续时间的影响。此外，该研究还旨在确定妇女对使用热包的满意和日常护理的满意 假设：H1：在积极的劳动阶段接受热包的Primigravid妇女的平均劳动疼痛评分明显低于接受常规护理的劳动疼痛评分。 H2：在积极的劳动阶段接受热包的Primigravid妇女将比接受常规护理的女性平均劳动时间明显短。 | ||||||
| 详细说明 | 分娩疼痛是女性一生中遭受的最严重疼痛。因此，有效的劳动疼痛管理至关重要。有多种控制分娩疼痛的方法：分别是药理学和非药物学，例如Entonox和热疗法。在大多数沙特阿拉伯医院中，Entonox被用作常规护理，而非药理剂很少使用。各种形式的热疗法可有效减轻劳动疼痛和缩短劳动持续时间。缺乏研究将热包的有效性与包括使用Entonox的常规护理进行比较。 目标
该方法该研究是在南部武装部队医院进行的，在劳动的第一阶段的主动阶段，有91个原发科的随机样本正常妊娠，颈椎扩张为6-8 cm。这项随机对照试验由两组组成：接受热包的实验组（n = 45）。对照组（n = 46）接受了包括Entonox在内的常规护理。通过视觉模拟量表评估劳动疼痛的疼痛强度（VAS）；劳动持续时间由WHO修改后的部分仪衡量，并使用满意度量表评估了妇女的满意度。经过资格评估后，选择参与者并随机分配给组。获得书面知情同意书后，进行了初步评估；实验组收到了热包，对照组接受了常规护理，直到交付为止。在干预之前和干预后每30分钟进行每30分钟，对基线疼痛评分进行评估。使用WHO部分评估了劳动持续时间。妇女使用满意度量表两小时后两小时报告满意度。 结果： 在干预之前，实验和对照组在劳动疼痛评分方面没有统计学上的差异（p = .820）。干预后，与对照组相比，实验组的劳动疼痛评分显着降低（p≤0.05）（p≤0.05）。两组之间的第一，第二和第三阶段的持续时间没有显着差异（P≥0.05）。与对照组相比，实验组的总体平均满意度得分明显更高（P≤0.05），两个项目的平均得分，一个是在接受的护理时进行的幸福，另一个具有交付经验的人之间没有显着差异。两组（P≥0.05）。 结论： 热疗法（例如热包）是用于劳动疼痛管理的非药理学方法。热疗法可有效减轻劳动力疼痛。尽管它在缩短劳动持续时间方面并不有效，但妇女对使用热包感到满意。这一发现对于制定有关劳动疼痛管理的非药理学方法的政策可能很有用。即使在实施改变之前，也必须教育医疗保健专业人员有关热疗法的好处。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 实验组收到了收到热包的人，这是一种单利用硫酸镁和水，挤在手之间以激活变暖效果，并应用于下背部区域。对照组接受了包括Entonox在内的常规护理。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：热包 这是一个装有硫酸镁和水的单利用包装，在手之间挤压以激活其变暖效果。温度在40°C至50°C之间，这是可以安全使用的。因此，它提供了长达30分钟的一致热疗法。它们可以直接在皮肤上或覆盖有纱布，以避免直接皮肤接触。将其应用于下背部区域30分钟，然后在每个热包应用之间休息10分钟，然后再重新涂30分钟。重复此过程直到交付。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 91 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 沙特原始妇女：
排除标准： 沙特原始妇女：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04177888 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E-19-4027 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 哈利玛·阿里·阿尔沙拉尼（Halimah Alshahrani），国王沙特大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 沙特国王大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 沙特国王大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
