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全麻对剖宫产术后早期认知功能的影响

追踪信息
首次提交日期

一月20,2019

首次发布日期

一月28,2019

最后更新发布日期

2019年11月21日

实际学习开始日期

一月14,2019

预计主要完成日期

2020年1月(主要结果测量的最终数据收集日期)

当前的主要结果指标
(提交:2019年1月23日)

术后认知能力减退(POCD)[时间范围:术后3小时]

手术后直接出现新的记忆障碍,将通过心理问卷进行评估

最初的主要结果指标

与当前相同

当前的次要成果指标
(提交:2019年1月23日)

智力任务的表现受损[时限:术后3天]

手术后直接在日常工作中使用新思维的障碍,将通过问卷进行评估

原始二级结果指标

与当前相同

当前其他预定结果指标

不提供

其他原先预定的成果措施

不提供

描述性信息
简要标题

全麻对剖宫产术后早期认知功能的影响

正式头衔

全麻对选择性剖宫产与急诊剖宫产术后早期认知功能障碍的影响

简要总结

认知功能障碍是对感知,记忆和信息处理的心理过程的损害。剖宫产后轻度认知障碍可能加重,因此术前的认知状态非常重要。我们的研究旨在评估全身麻醉下选择性剖宫产和急诊剖宫产术后早期认知功能障碍的发生率。

详细说明

麻醉和手术后导致认知能力下降的机制仍然不清楚,而且参差不齐。一些研究表明,对手术的免疫反应起着重要作用。炎性反应可能通过分泌皮质醇,细胞因子和其他炎性介质促进术后认知功能减退(POCD0)的发展,比较全身麻醉和脊柱麻醉对剖宫产孕妇的麻醉效果,两种麻醉后均无认知变化我们的观察性比较研究将在Beni Suef大学医院进行,我们将比较接受选择性剖宫产和急诊剖宫产的全麻患者的早期认知功能。

研究类型

观察性的

学习规划

观察模型:队列
时间观点:前瞻性

目标跟进时间

不提供

生物标本

不提供

取样方式

概率样本

研究人群

预订生育年龄在25至35岁之间的妇女进行选择性或紧急剖宫产。

条件

  • 麻醉发病率
  • 剖宫产并发症

介入

其他:评估文件

麻醉医师将通过其床单评估女性的认知功能。
其他名称:麻醉医师评估表

研究小组/同类群组

  • 全身麻醉下接受选择性CS的女性
    通过评估文件对患者的认知功能进行术后早期评估,评估文件将由麻醉师填写。
    干预:其他:评估文件
  • 全身麻醉下接受紧急CS的女性
    通过评估文件对患者的认知功能进行术后早期评估,评估文件将由麻醉师填写。
    干预:其他:评估文件

招聘信息
招聘状态

招聘中

预计入学人数
(提交:2019年1月23日)

58

最初估计的入学人数

与当前相同

预计完成日期

2020年1月

预计主要完成日期

2020年1月(主要结果测量的最终数据收集日期)

资格标准

入选标准:

  • 生育年龄在25至35岁之间的妇女
  • 预订了选择性或紧急剖宫产的妇女。

排除标准:

  • 术前精神障碍
  • 医疗条件(如高血压,糖尿病或心脏病)

性别/性别

符合学习条件的性别:

时代

25岁至35岁(成人)

接受健康志愿者

没有

联络人

列出位置的国家

埃及

删除位置的国家

 

行政信息
NCT编号

NCT03818009

其他研究编号

贝尼·苏埃夫17

有数据监控委员会

没有

美国FDA管制产品

研究美国FDA管制的药品: 没有
研究美国FDA管制的器械产品: 没有

IPD分享声明

计划共享IPD: 没有

责任方

Beni-Suef大学的Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

研究赞助

贝尼-苏埃夫大学

合作者

不提供

研究者

不提供

PRS帐户

贝尼-苏埃夫大学

验证日期

2019年十一月