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积极的FIT或粪便DNA测试后未完成的随访:一种多方法方法

追踪信息
First Submitted Date

一月24,2019

First Posted Date

一月28,2019

最后更新发布日期

十月30,2019

Estimated Study Start Date

2020年3月

预计主要完成日期

2020年9月30日(主要结果测量的最终数据收集日期)

当前的主要结果指标
(提交:2019年1月25日)

完成随访结肠镜检查程序的参与者人数[时间范围:研究开始后最多6个月]

通过将结肠镜检查的完成率与历史对照进行比较,可以确定基于导航员的干预措施以改善随访的可行性。这将以完成随访结肠镜检查程序的参与者人数来衡量。

Original Primary Outcome Measures

与当前相同

Current Secondary Outcome Measures

不提供

Original Secondary Outcome Measures

不提供

当前其他预定结果指标

不提供

其他原先预定的成果措施

不提供

描述性信息
Brief Title

积极的FIT或粪便DNA测试后未完成的随访:一种多方法方法

Official Title

积极的FIT或粪便DNA测试后未完成的随访:一种多方法方法

简要总结

这项研究旨在确定在大便检查显示血液或其他异常标记物存在后,患者导航员是否可以帮助改善随访护理。

详细说明

为了确定是否使用导航仪可以增加结肠镜检查的使用率,最近接受粪便测试结果异常的参与者将被要求参加这项研究,这是对异常粪便测试的建议后续措施。导航员是经过培训的个人,可以帮助患者获得必要的医疗保健服务并了解测试结果和后续步骤。参与者将被要求与他们进行结肠镜检查的导航员见面,并讨论完成结肠镜检查时遇到的任何问题。这大约需要10分钟才能完成。参加者将用自己的话告诉他或她的经历,以及他们是否面临排定和完成结肠镜检查的任何障碍。研究人员还将查看参与者的电子病历,以查看参与者进行了哪些测试以提示需要进行结肠镜检查。该研究将包括约30人。

Study Type

介入

Study Phase

不适用

Study Design

干预模型:单组分配
遮罩:无(打开标签)
主要目的:支持性护理

Condition

阳性FIT或粪便DNA测试跟进

Intervention

其他:病人导航仪

干预措施将利用Seidman Cancer Center的工作人员进行患者导航培训,并在为患者进行乳腺癌筛查以及镰状细胞病的导航方面具有经验。研究人员将对研究人员进行有关本研究的培训,其中包括目标参与者人群,导航过程中必要的步骤以及将要收集的数据。此外,他们还将接受有关支持性倾听技术的简短培训。他们还将为最初的参与者联系提供电话脚本。

Study Arms

实验:患者导航器

参与者在接受结肠镜检查时会见了患者导航员,并讨论了他们在完成结肠镜检查时遇到的任何问题。参与者将以自己的语言告诉导航员他们的经历以及他们是否面临排定和完成结肠镜检查的任何障碍。
干预:其他:病人导航仪

出版物*

不提供

招聘信息
Recruitment Status

尚未招聘

预计入学人数
(提交:2019年1月25日)

30

Original Estimated Enrollment

与当前相同

Estimated Study Completion Date

2020年12月30日

预计主要完成日期

2020年9月30日(主要结果测量的最终数据收集日期)

Eligibility Criteria

入选标准:

•FIT或sDNA的阳性测试

排除标准:

•不懂英语

Sex/Gender

符合学习条件的性别: 所有

Ages

40岁至75岁(成人,老年人)

Accepts Healthy Volunteers

没有

Contacts

联系人︰马里兰州格雷戈里·库珀 1-800-641-2422 CTUReferral@UHhospitals.org

Listed Location Countries

美国

删除位置的国家

 

行政信息
NCT Number

NCT03817905

Other Study ID Numbers

案例1219

有数据监控委员会

美国FDA管制产品

研究美国FDA管制的药品: 没有
研究美国FDA管制的器械产品: 没有

IPD Sharing Statement

不提供

责任方

病例综合癌症中心

Study Sponsor

病例综合癌症中心

Collaborators

不提供

Investigators

首席研究员: 格雷戈里·库珀,医学博士大学医院克利夫兰医学中心

PRS帐户

病例综合癌症中心

验证日期

2019年十月

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