一月9，2019

一月28，2019

2019年2月28日

2018年11月2日

2019年1月31日（主要结果测量的最终数据收集日期）

支气管镜的使用次数[时间范围：手术中]

与当前相同

ClinicalTrials.gov存档站点上研究NCT03817879的历史版本的完整列表

• 插管时间[时间范围：程序中]
• 插管尝试次数[时间范围：手术中]
• 试管重新放置的时间[时间范围：在操作过程中]
• 防止重新放置管子的次数[时间范围：手术期间]
• 每个程序的成本[时间范围：平均1年]

与当前相同

• 获取手术过程中使用的设备（VivaSight双腔管或常规双腔管）的用户视角。 [时间范围：程序中]
  使用五点量表（1：非常容易/非常好； 3：可以接受； 5：非常困难/非常差）进行定性评估（在先导测试中经过面部验证和睾丸评估）
• 患者报告了术后结果[时间范围：术后48小时内]
  使用登记术后结果（是/否）和术后结果程度（轻度/中度/重度）的问卷进行定性评估（在先导测试中经过面部验证和睾丸评估）

与当前相同

双腔管（DLT）-卫生经济研究

在接受胸腔手术的成年患者中比较VivaSight双腔管和常规双腔管的随机对照研究

这项研究的目的是进行健康经济评估，比较教学医院在胸外科手术中使用VivaSight双腔管和常规双腔管进行单肺通气的新手医生。假设是，两个双腔管都具有相同的成本效益，并且纤维支气管镜的发生率在两个管中都相同。

在教学医院对VivaSight双腔管和常规双腔管进行比较的随机对照单中心研究。在开始调查之前，将进行包括多达10个主题的试点研究。该研究将包括总共50名成年受试者（每组25名受试者）进入研究地点，并确定有单肺通气的迹象。

研究的目的是在成本效益分析中，比较需要验证管位置的次数与VivaSight双腔管和常规双腔管之间的范围和相关成本。

介入

不适用

分配：随机
干预模型：并行分配
遮罩：单人（参与者）
主要目的：卫生服务研究

• 单肺通气
• 胸外科
• 麻醉
• 成本效益

• 程序：VivaSight双腔管用于单肺通气
  使用带摄像头的电子管的步骤
• 步骤：单肺通气的传统双润滑剂管
  使用不带摄像头的镜筒的操作步骤

• 实验：VivaSight双腔管
  干预：程序：用于单肺通气的VivaSight双腔管
• 有源比较器：常规双腔管
  干预：程序：用于单肺通气的传统双软管管

不提供

已完成

52

50

一月31，2019

2019年1月31日（主要结果测量的最终数据收集日期）

入选标准：

• 已向受试者或法定代表人提供了调查的口头解释和患者信息
• 主题或法定代表人已签署知情同意书
• 该患者被欧登塞大学医院（OUH）第五科收治
• 使用左侧DLT评估为符合单肺通气条件的受试者
• 年龄> 18岁

排除标准：

• 已知气管支气管解剖异常的受试者
• 参加紧急程序的对象
• 气管困难的受试者
• 气管病理学已知的受试者
• 需要快速序列诱导的受试者
• 可能需要采用其他肺隔离设备或技术的手术（例如气管切开术，鼻插管，支气管阻滞剂）
• 不能使用双腔管插管的受试者（VivaSight-DL或常规DLT）
• 需要右侧DLT的对象
• 曾参加研究的受试者

18岁以上（成人，老年人）

没有

仅在研究招募受试者时显示联系信息

丹麦

NCT03817879

CIS-009

不提供

Ambu A / S

Ambu A / S

不提供

不提供

Ambu A / S

2019年二月