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库欣的脂肪营养不良

追踪信息
首次提交日期

一月15,2019

首次发布日期

一月28,2019

最后更新发布日期

一月28,2019

实际学习开始日期

七月16,2018

预计主要完成日期

2020年3月(主要结果测量的最终数据收集日期)

当前的主要结果指标
(提交:2019年1月24日)

能量消耗[时间范围:治疗后3个月的基线REE变化]

在库欣氏病(CD)治愈之前和之后,将通过全室间接量热法测量静息能量消耗(REE)。

最初的主要结果指标

与当前相同

变更记录

没有更改发布

当前的次要成果指标
(提交:2019年1月24日)

人体脂肪组织总体积[时限:治疗后3个月与基线相比,人体脂肪组织总体积的变化]

全身MRI将用于测量全身脂肪组织的体积

原始二级结果指标

与当前相同

当前其他预定结果指标

不提供

其他原先预定的成果措施

不提供

描述性信息
简要标题

库欣的脂肪营养不良

正式头衔

库欣氏病的脂肪营养不良和代谢性后果的新型调解人

简要总结

该建议将评估糖皮质激素介导的库欣病患者体内脂肪分布和代谢的变化。我们的目标是确定既影响脂肪营养不良脂肪的积累又影响其伴随的能量消耗和代谢变化的机制。这些发现可能不仅对库欣氏病患者具有重要意义,而且对数百万接受慢性糖皮质激素治疗的一系列临床疾病的美国人也具有重要意义。

详细说明

不提供

研究类型

观察性的

学习规划

观察模型:队列
时间观点:前瞻性

目标跟进时间

不提供

生物标本

不提供

取样方式

非概率样本

研究人群

ACTH依赖的库欣综合征患者

条件

库欣综合症

介入

程序:库欣氏症的治疗

手术切除分泌ACTH的肿瘤以治愈皮质醇过多
其他名称:皮质醇过多的药物治疗

研究小组/同类群组

不提供

出版物*

不提供

招聘信息
招聘状态

招聘中

预计入学人数
(提交:2019年1月24日)

8

最初估计的入学人数

与当前相同

预计完成日期

2020年3月

预计主要完成日期

2020年3月(主要结果测量的最终数据收集日期)

资格标准

入选标准:

  1. 18-70岁
  2. 体重指数(BMI)<35 kg / m2
  3. 尿游离皮质醇(UFC)≥150ug/ d
  4. MRI垂体肿瘤> 6mm或岩下鼻窦取样,中心至外周血浆肾上腺皮质激素(ACTH)梯度
  5. 正常的肾脏和甲状腺功能
  6. HbA1c≤8.0。

排除标准:

  1. 抽烟
  2. 酒精> 2杯/天
  3. 高血压不受控制
  4. 艾滋病毒可能导致营养不良
  5. 怀孕和护理
  6. 使用除胰岛素以外的β-受体阻滞剂,β-肾上腺素或糖尿病药物
  7. 幽闭恐惧症或平躺困难的历史
  8. 住宅金属硬件。

性别/性别

符合学习条件的性别: 所有

时代

18岁至70岁(成人,老年人)

接受健康志愿者

没有

联络人

联系人:马里兰州加布里埃尔·佩奇-威尔逊 212-305-3725 gp2287@cumc.columbia.edu

列出位置的国家

美国

删除位置的国家

 

行政信息
NCT编号

NCT03817840

其他研究编号

AAAR7901

有数据监控委员会

没有

美国FDA管制产品

研究美国FDA管制的药品: 没有
研究美国FDA管制的器械产品: 没有

IPD分享声明

计划共享IPD: 没有

责任方

哥伦比亚大学的加布里埃尔·佩奇-威尔逊

研究赞助

哥伦比亚大学

合作者

纽约肥胖与营养研究中心

研究者

首席研究员: 加布里埃尔·佩奇-威尔逊,医学博士哥伦比亚大学

PRS帐户

哥伦比亚大学

验证日期

2019年一月