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出境医 / 临床实验 / 正念和浪漫的关系质量（MindV2）
正念和浪漫的关系质量（MindV2）
研究描述
简要摘要：
该提案的总体目的是实验测试正念干预是否可以提高关系质量。社区的浪漫夫妇将被随机分配到两个武器之一：正念与主动控制。两种干预措施将使用与现有发表的研究相同的干预活动在智能手机上完成14天。在14天之后，夫妻将参加实验室访问并提供关系质量数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 研究的重点是浪漫关系质量 | 行为：正念干预 | 阶段1 |
详细说明：
社区的浪漫夫妇将被随机分配到两个武器之一：正念与主动控制。因此，两个伴侣将完成正念干预措施（开发以增加对当前经历的关注和接受），或者基于放松的主动治疗比较干预措施（开发为与正念干预的结构相似，而无需关注或接受现在的经验）。两种干预措施都将使用与我们现有的已发表研究相同的干预活动在智能手机上完成14天，这表明正念干预会降低压力反应性并改善了日常健康状况。在14天之后，夫妻将参加实验室访问，并提供多方法关系质量数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 178名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这种干预有2个武器 - 正念和积极的控制。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者和与参与者互动的人将对状况视而不见。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 正念和浪漫关系质量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：正念 该手臂的发展是为了增加对当前经历的关注和接受。 | 行为：正念干预 参与者将在智能手机上完成正念干预或主动控制2周 |
| 主动比较器：主动控制 该手臂是一种基于放松的主动治疗比较干预措施，开发出来的，旨在与正念干预的结构相似，而无需注意或接受当前经验。 | 行为：正念干预 参与者将在智能手机上完成正念干预或主动控制2周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 浪漫关系质量的变化[时间范围：2周干预之前和之后]通过经过良好验证的SEL报告问卷进行评估，夫妻满意度指数
次要结果度量 ：
- 睡眠质量的变化[时间范围：两周干预之前和之后]Promis睡眠障碍问卷调查以良好的措施进行评估
- 抑郁症状的变化[时间范围：2周干预之前和之后]通过经过良好验证的措施评估，Promis抑郁症状问号
- 血压变化[时间范围：两周干预之前和之后]通过良好验证的度量进行评估，通过血压机评估
- 生活满意度的变化[时间范围：2周干预之前和之后]以良好的措施评估，生活满意度量表
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 夫妻在一起至少两年
- 两个伙伴必须流利的英语
- 两个伴侣都不能已经进行定期的系统思维练习（>每周> 2次）。
- 双方的合作伙伴必须每天都可以使用以互联网为智能手机来完成干预措施
排除标准：
-
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marcia Ellis | 302-831-4591 | ProjectClosestaff@gmail.com | |
| 联系人：Lisa Jaremka，博士 | 3028314810 | ProjectClosestaff@gmail.com |
位置
| 美国，特拉华州 | |
| 特拉华大学 | 招募 |
| 纽瓦克，特拉华州，美国，19716年 | |
| 联系人：Marcia Ellis 302-831-4591 ProjectClosestaff@gmail.com | |
| 联系人：Lisa Jaremka，博士3028314810 ProjectClosestaff@gmail.com | |
赞助商和合作者
特拉华大学
卡内基·梅隆大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 浪漫关系质量的变化[时间范围：2周干预之前和之后] 通过经过良好验证的SEL报告问卷进行评估，夫妻满意度指数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 正念和浪漫关系质量 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 正念和浪漫关系质量 | ||||||||
| 简要摘要 | 该提案的总体目的是实验测试正念干预是否可以提高关系质量。社区的浪漫夫妇将被随机分配到两个武器之一：正念与主动控制。两种干预措施将使用与现有发表的研究相同的干预活动在智能手机上完成14天。在14天之后，夫妻将参加实验室访问并提供关系质量数据。 | ||||||||
| 详细说明 | 社区的浪漫夫妇将被随机分配到两个武器之一：正念与主动控制。因此，两个伴侣将完成正念干预措施（开发以增加对当前经历的关注和接受），或者基于放松的主动治疗比较干预措施（开发为与正念干预的结构相似，而无需关注或接受现在的经验）。两种干预措施都将使用与我们现有的已发表研究相同的干预活动在智能手机上完成14天，这表明正念干预会降低压力反应性并改善了日常健康状况。在14天之后，夫妻将参加实验室访问，并提供多方法关系质量数据。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这种干预有2个武器 - 正念和积极的控制。 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者和与参与者互动的人将对状况视而不见。 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 研究的重点是浪漫关系质量 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：正念干预 参与者将在智能手机上完成正念干预或主动控制2周 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 178 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04177836 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1R21AT010515-01（US NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 丽莎·贾姆卡（Lisa Jaremka），特拉华大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 特拉华大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 卡内基·梅隆大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 特拉华大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
