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出境医 / 临床实验 / PVC插入的热和冷应用
PVC插入的热和冷应用
研究描述
简要摘要：
背景：进行了这项研究，以检查局部冷热应用对插入PVC之前的疼痛，焦虑水平，应用长度和静脉评估的影响。
方法：这项随机对照试验是对在大学医院心脏病学院住院的患者进行的。插入了PVC，研究人员在导管插入部位应用了一分钟的热或冷应用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 外围静脉导管插入术 | 其他：热应用其他：冷申请 | 不适用 |
详细说明：
背景：进行了这项研究，以检查局部冷热应用对插入PVC之前的疼痛，焦虑水平，应用长度和静脉评估的影响。
方法：这项随机对照试验是对在大学医院心脏病学院住院的患者进行的。该样本由90个个体组成，其中包括冷申请组的30个，在热申请组中有30个，在2018年11月至2018年12月之间在心脏病学诊所接受治疗的对照组中有30个人组成。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 局部热和冷应用对外周静脉导管的有效性：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年11月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：热应用 在插入PVC之前，研究人员使用热包进行了一分钟的热包将热应用应用于导管插入部位（前臂的内表面）。然后，研究人员进行了第二静脉评估，并将20克外围导管插入前臂的内表面。 | 其他：热应用 在插入PVC之前，研究人员使用热包进行了一分钟的热包将热应用应用于导管插入部位（前臂的内表面）。 |
| 实验：冷应用 在插入PVC之前，研究人员使用冷包进行了一分钟，将冷涂在导管插入位点（前臂的内表面）上。然后，研究人员进行了第二静脉评估，并将20克外围导管插入前臂的内表面。 | 其他：冷申请 在插入PVC之前，研究人员使用冷包进行了一分钟，将冷涂在导管插入位点（前臂的内表面）上。 |
| 没有干预：标准练习 进行了诊所的标准实践。因此，研究人员在参与者填写问卷之后进行了静脉评估，然后将20克导管插入前臂的内表面，而无需任何应用。之后，她在导管插入程序前后两次评估了患者的疼痛和焦虑水平。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛和焦虑的数字评级量表[时间范围：导管插入之前]规模上的数字“ 0”意味着他们不会感到任何疼痛 /焦虑，数字“ 10”是指最严重的疼痛和最高水平的焦虑。
- 静脉评估量表[时间范围：热/冷涂之前]有5个评估步骤：（1）静脉既不可见，也不明显，（2）静脉是可见但不可见的，（3）静脉几乎看不见且可显着，（4）静脉可见且可显着，以及（5）静脉清晰可见且容易触及
次要结果度量 ：
- 疼痛和焦虑的数字评分量表[时间范围：在导管插入期间]规模上的数字“ 0”意味着他们不会感到任何疼痛 /焦虑，数字“ 10”是指最严重的疼痛和最高水平的焦虑。
- 静脉评估量表[时间范围：立即插入导管之前]有5个评估步骤：（1）静脉既不可见，也不明显，（2）静脉是可见但不可见的，（3）静脉几乎看不见且可显着，（4）静脉可见且可显着，以及（5）静脉清晰可见且容易触及
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 能够说和理解土耳其语，
- 超过18岁，
- 没有时间障碍的时间或位置方向，
- 没有精神疾病，
- 没有视觉或听力问题，
- 有指示使用IV导管，
- 在IV导管插入之前，没有给予镇痛药或麻醉剂，
- 将导管插入一次尝试中，
- 对冷热应用没有过敏，
- 自愿参加研究。
排除标准：
- 感染
- 以前的手术史
- 在导管插入部位疤痕，
- 牛皮癣在导管插入部位，
- 导管插入部位的活性皮炎，
- 周围神经疾病，
- 糖尿病，
- 导管插入部位的周围神经病
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Erciyes大学 | |
| 凯瑟里（Kayseri），土耳其，38039 | |
赞助商和合作者
TC Erciyes大学
调查人员
| 首席研究员： | Sevda Korkut博士 | TC Erciyes大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年11月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | PVC插入的热和冷应用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 局部热和冷应用对外周静脉导管的有效性：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 背景：进行了这项研究，以检查局部冷热应用对插入PVC之前的疼痛，焦虑水平，应用长度和静脉评估的影响。 方法：这项随机对照试验是对在大学医院心脏病学院住院的患者进行的。插入了PVC，研究人员在导管插入部位应用了一分钟的热或冷应用。 | ||||
| 详细说明 | 背景：进行了这项研究，以检查局部冷热应用对插入PVC之前的疼痛，焦虑水平，应用长度和静脉评估的影响。 方法：这项随机对照试验是对在大学医院心脏病学院住院的患者进行的。该样本由90个个体组成，其中包括冷申请组的30个，在热申请组中有30个，在2018年11月至2018年12月之间在心脏病学诊所接受治疗的对照组中有30个人组成。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 外围静脉导管插入术 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年11月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04177745 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 444 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | TC Erciyes大学Sevda Korkut | ||||
| 研究赞助商ICMJE | TC Erciyes大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | TC Erciyes大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
