4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 评估颈前病前病变中硫代硫化物的平衡

评估颈前病前病变中硫代硫化物的平衡

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究宫颈前病变患者的硫醇 - 二硫化物平衡

病情或疾病 干预/治疗
氧化应激低级鳞状上皮内病变高级鳞状上皮内病变诊断测试:二硫化物(μmol/L)诊断测试:总氧化剂能力(μmolh2O2Equiv/L)

详细说明:

迄今为止,研究了宫颈前病变患者的各种氧化应激参数术,但是先前尚未研究了动态硫醇二硫化物止血。循环中的硫醇 - 二硫化物平衡将由Erel&neselioglu(1)创建的自动化系统测量。

参考文献1- EREL O,Neselioglu S.硫醇/二硫化物稳态的新颖和自动化测定。 Clin Biochem 2014; 47:326-32。 doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 300名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:研究颈侵入性病变中硫醇二硫化物的平衡
实际学习开始日期 2018年9月20日
实际的初级完成日期 2020年1月1日
实际 学习完成日期 2020年1月10日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
低级鳞状上皮内病变(LGSIL)
低级鳞状上皮内病变(LGSIL)n = 100
诊断测试:二硫化物(μmol/L)
上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
其他名称:
  • 天然硫醇(μmol/L)
  • 总硫醇(μmol/L)
  • Nativethiol/Total -Total硫醇(%)
  • 二硫键/纳替硫醇(%)
  • 二硫化/总硫醇(%)

诊断测试:总氧化能力(μmolh2O2Equiv/L)
上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
其他名称:
  • 总抗氧化能力(Mmoltroxequiv/L)
  • 氧化应激指数(任意unite)

高级鳞状上皮内病变(HGSIL)
高级鳞状上皮内病变(HGSIL)n = 100
诊断测试:二硫化物(μmol/L)
上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
其他名称:
  • 天然硫醇(μmol/L)
  • 总硫醇(μmol/L)
  • Nativethiol/Total -Total硫醇(%)
  • 二硫键/纳替硫醇(%)
  • 二硫化/总硫醇(%)

诊断测试:总氧化能力(μmolh2O2Equiv/L)
上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
其他名称:
  • 总抗氧化能力(Mmoltroxequiv/L)
  • 氧化应激指数(任意unite)

健康控制
健康志愿者n = 100
诊断测试:二硫化物(μmol/L)
上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
其他名称:
  • 天然硫醇(μmol/L)
  • 总硫醇(μmol/L)
  • Nativethiol/Total -Total硫醇(%)
  • 二硫键/纳替硫醇(%)
  • 二硫化/总硫醇(%)

诊断测试:总氧化能力(μmolh2O2Equiv/L)
上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
其他名称:
  • 总抗氧化能力(Mmoltroxequiv/L)
  • 氧化应激指数(任意unite)

结果措施
主要结果指标
  1. 血清天然硫醇水平[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前卫生)]
    μmol/L中的血清天然硫醇水平

  2. 血清二硫化物水平[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前卫生)]
    μmol/L的血清二硫化物水平

  3. 血清总硫醇水平[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的预捐赠)]
    μmol/L的血清总硫醇水平

  4. 二硫化物/天然硫醇比[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前卫生)]
    二硫化物/天然硫醇比x(100)

  5. 二硫化物/总硫醇比[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前卫生)]
    二硫化物/总硫醇比x(100)

  6. 天然硫醇/总硫醇比[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前额外术)]
    天然硫醇/总硫醇比x(100)


次要结果度量
  1. 总抗氧化能力(TAC)[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前卫生)]
    Mmol Trolox等效/L中的TAC

  2. 总氧化能力(TOC)[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前卫生)]
    MMOL H2O2等效/L中的TOC

  3. 氧化应激指数(OSI)[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前额外术)]
    Mmol Trolox/L中的OSI。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:组织病理学确认的LGSIL或HGSIL
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
诊断前宫颈病变的诊断是通过宫颈活检在组织病理学上进行的。经验丰富的病理学家进行了组织病理学检查
标准

纳入标准:

•组织病理学确定的LGSIL或HGSIL的诊断

排除标准:

  • 肺病
  • 肺动脉高压
  • 心脏功能障碍
  • 肾功能障碍
  • 肝病
  • 慢性激发
  • 系统性炎症
  • LGSIL或HGSIL以外的其他宫颈生物学结果
  • 伴随的恶性肿瘤
  • 使用维生素A,C或E(抗氧化剂维生素)的患者
  • 使用烟雾的患者•使用酒精的患者
  • 使用上瘾的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
MuglaSıtkıKocman大学医学院
穆格拉,土耳其,48000
赞助商和合作者
MuğlaSıtkıKoçman大学
追踪信息
首先提交日期2019年11月24日
第一个发布日期2019年11月26日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期2018年9月20日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月25日)
  • 血清天然硫醇水平[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前卫生)]
    μmol/L中的血清天然硫醇水平
  • 血清二硫化物水平[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前卫生)]
    μmol/L的血清二硫化物水平
  • 血清总硫醇水平[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的预捐赠)]
    μmol/L的血清总硫醇水平
  • 二硫化物/天然硫醇比[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前卫生)]
    二硫化物/天然硫醇比x(100)
  • 二硫化物/总硫醇比[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前卫生)]
    二硫化物/总硫醇比x(100)
  • 天然硫醇/总硫醇比[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前额外术)]
    天然硫醇/总硫醇比x(100)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月25日)
  • 总抗氧化能力(TAC)[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前卫生)]
    Mmol Trolox等效/L中的TAC
  • 总氧化能力(TOC)[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前卫生)]
    MMOL H2O2等效/L中的TOC
  • 氧化应激指数(OSI)[时间范围:基线(早晨术前或健康志愿者的前额外术)]
    Mmol Trolox/L中的OSI。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估颈前病前病变中硫代硫化物的平衡
官方头衔研究颈侵入性病变中硫醇二硫化物的平衡
简要摘要这项研究的目的是研究宫颈前病变患者的硫醇 - 二硫化物平衡
详细说明

迄今为止,研究了宫颈前病变患者的各种氧化应激参数术,但是先前尚未研究了动态硫醇二硫化物止血。循环中的硫醇 - 二硫化物平衡将由Erel&neselioglu(1)创建的自动化系统测量。

参考文献1- EREL O,Neselioglu S.硫醇/二硫化物稳态的新颖和自动化测定。 Clin Biochem 2014; 47:326-32。 doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群诊断前宫颈病变的诊断是通过宫颈活检在组织病理学上进行的。经验丰富的病理学家进行了组织病理学检查
健康)状况
  • 氧化应激
  • 低级鳞状上皮内病变
  • 高级鳞状上皮内病变
干涉
  • 诊断测试:二硫化物(μmol/L)
    上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
    其他名称:
    • 天然硫醇(μmol/L)
    • 总硫醇(μmol/L)
    • Nativethiol/Total -Total硫醇(%)
    • 二硫键/纳替硫醇(%)
    • 二硫化/总硫醇(%)
  • 诊断测试:总氧化能力(μmolh2O2Equiv/L)
    上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
    其他名称:
    • 总抗氧化能力(Mmoltroxequiv/L)
    • 氧化应激指数(任意unite)
研究组/队列
  • 低级鳞状上皮内病变(LGSIL)
    低级鳞状上皮内病变(LGSIL)n = 100
    干预措施:
    • 诊断测试:二硫化物(μmol/L)
    • 诊断测试:总氧化能力(μmolh2O2Equiv/L)
  • 高级鳞状上皮内病变(HGSIL)
    高级鳞状上皮内病变(HGSIL)n = 100
    干预措施:
    • 诊断测试:二硫化物(μmol/L)
    • 诊断测试:总氧化能力(μmolh2O2Equiv/L)
  • 健康控制
    健康志愿者n = 100
    干预措施:
    • 诊断测试:二硫化物(μmol/L)
    • 诊断测试:总氧化能力(μmolh2O2Equiv/L)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年11月25日)
300
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月10日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

•组织病理学确定的LGSIL或HGSIL的诊断

排除标准:

  • 肺病
  • 肺动脉高压
  • 心脏功能障碍
  • 肾功能障碍
  • 肝病
  • 慢性激发
  • 系统性炎症
  • LGSIL或HGSIL以外的其他宫颈生物学结果
  • 伴随的恶性肿瘤
  • 使用维生素A,C或E(抗氧化剂维生素)的患者
  • 使用烟雾的患者•使用酒精的患者
  • 使用上瘾的患者
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:组织病理学确认的LGSIL或HGSIL
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04177641
其他研究ID编号19/09/2018-15-3
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Burak Sezgin,MuğlaSıtkıKoçman大学
研究赞助商MuğlaSıtkıKoçman大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户MuğlaSıtkıKoçman大学
验证日期2020年2月