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出境医 / 临床实验 / 在115医院（Raretbas）的基底动脉闭塞中风中快速血管内治疗的随机评估
在115医院（Raretbas）的基底动脉闭塞中风中快速血管内治疗的随机评估
研究描述
简要摘要：
这是一项在115医院进行的前瞻性开放性研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，急性基底动脉阻塞 | 程序：血栓切除术 | 不适用 |
详细说明：
急性基底动脉血栓形成与预后不良有关。基底动脉阻塞的患病率尚不清楚。尽管已经报道了每1000例尸检病例的2个基底动脉阻塞，但在卒中注册表中，基底动脉血栓形成可以解释在后循环中发生多达27％的缺血性中风。但是，以前的研究并未清除基于证据的研究。因此，我们进行了这项研究，以评估基底动脉闭塞患者的血管内治疗的层次和安全性
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 109名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在115医院的基底动脉闭塞中风中快速血管内治疗的随机评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血栓切除术和RTPA 使用血栓切除术和RTPA在24小时内进行基底动脉闭塞患者 | 程序：血栓切除术 基底动脉阻塞患者的血栓切除术 |
| 无干预：RTPA（重组组织纤溶酶原激活剂） 在24小时内使用RTPA进行基底动脉闭塞的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 24小时入院后，患者的NIHSS基底动脉闭塞中风[时间范围：入院24小时]24小时入院后，患者的NIHSS基底动脉闭塞中风
- 基底动脉闭塞患者的存活率[时间范围：入院后3个月]基底动脉闭塞患者的存活率
次要结果度量 ：
- 基底动脉闭塞患者的MRS [时间范围：入院3个月]基底动脉闭塞患者的MRS
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者在基底动脉闭塞24小时内接受115次医院
- NIHSS> 4分
排除标准：
- 患者拒绝参加研究
- RTPA或血栓切除术的禁忌症患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dung U Tran Nguyen | 0902610832 | uyendungtrannguyen@gmail.com | |
| 联系人：Thang H Nguyen，医学博士，博士 | 033962478 |
赞助商和合作者
胡志明市医学大学药房
调查人员
| 学习主席： | Tuan D Tran，医学博士 | UMP大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 基底动脉闭塞患者的MRS [时间范围：入院3个月] 基底动脉闭塞患者的MRS | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在115医院的基底动脉闭塞中风中快速血管内治疗的随机评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在115医院的基底动脉闭塞中风中快速血管内治疗的随机评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项在115医院进行的前瞻性开放性研究 | ||||||||
| 详细说明 | 急性基底动脉血栓形成与预后不良有关。基底动脉阻塞的患病率尚不清楚。尽管已经报道了每1000例尸检病例的2个基底动脉阻塞，但在卒中注册表中，基底动脉血栓形成可以解释在后循环中发生多达27％的缺血性中风。但是，以前的研究并未清除基于证据的研究。因此，我们进行了这项研究，以评估基底动脉闭塞患者的血管内治疗的层次和安全性 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：血栓切除术 基底动脉阻塞患者的血栓切除术 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 109 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04177615 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | YDS2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ho Chi Minh城市医学与药房的Tran Nguyen Uyen Dung | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 胡志明市医学大学药房 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 胡志明市医学大学药房 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
