背景:
在胃肠道(GI)系统中,长时间使用大麻的最鲜明描述的表现是大麻素蛋白质综合征(CHS)。 CHS的特征是严重的循环恶心和呕吐并与腹痛有关。目前,CHS普遍接受的管理是完全的大麻戒酒,因为传统的抗遗传学似乎是最小的有效性。急诊部门的初步报告表明,静脉注射氟哌啶醇是一种典型的抗精神病,可在CHS中有效缓解症状。
客观的:
合格:
持续使用大麻的艾伯塔省居民已经完成了基线研究,≥18岁且≤65岁,具有胃肠道症状,如GCSI> 2或Pagi-Sym> 2(上或下腹痛亚量表)所测量。
设计:
参与者将在线回答一系列问卷。研究与症状,大麻使用以及焦虑和抑郁症有关的特定问题。大麻戒烟的确认将通过尿肌酐和大麻代谢物测量评估。唾液皮质醇将用于评估应力反应。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
大麻综合症综合征 | 药物:氟哌啶醇 | 第4阶段 |
在胃肠道(GI)系统中,长时间使用大麻的最鲜明描述的表现是大麻素蛋白质综合征(CHS)。 CHS的特征是严重的环状恶心和呕吐并与腹痛有关。CHS的病理生理学知之甚少,但可能涉及肠运动性的改变和/或激活下丘脑 - 垂体 - 肾上腺肾上腺(HPA)轴。
我们的内源性内源性大麻素系统含有I型大麻素受体(CB1)和II型(CB2)及其配体,Anandamide(AEA)和2-芳基二酮甘油(2-AG)。 CB1受体广泛分布在整个中央和周围神经系统中,包括胃肠道的肌丛。在人类中,口服Δ9-THC(一种活性大麻化合物)减少胃排空,而慢速转运便秘患者的内源性内源性内源性大麻素表达增加和CB1受体表达更高。在CHS中,使用慢性大麻可能会导致外围,肠分离的CB1的显着激活。
下丘脑 - 垂体 - 肾上腺(HPA)轴,由于响应压力刺激而激活的主要神经内分泌系统也可能参与CHS。通过2AG激活中心位置的CB1受体在下调HPA轴从应力中恢复中起着至关重要的作用。下丘脑内的2AG活性通过应力降低,导致下丘脑CB1受体激活降低。在长时间使用大麻中,也观察到这种降低的CB1激活。
目前,CHS的普遍接受管理是完全的大麻戒酒,因为传统的抗遗物似乎是最小的。急性CHS的代理。
结果指标:
主要终点将考虑第8周的定量每周大麻使用与胃肠道症状与从第8周到第12周期间的胃肠道症状的平均变化之间的相关性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 前瞻性评估大麻素综合征(Halo)中的症状和开放标签氟哌啶醇 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:光晕 | 药物:氟哌啶醇 氟哌啶醇干预 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,艾伯塔省 | |
卡尔加里大学 | 招募 |
加拿大艾伯塔省卡尔加里,T2N 4N1 | |
联系人:Renata Rehak,博士403 210 7422 rrehak@ucalgary.ca |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月25日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月13日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | CHS的治疗策略 | ||||||
官方标题ICMJE | 前瞻性评估大麻素综合征(Halo)中的症状和开放标签氟哌啶醇 | ||||||
简要摘要 | 背景: 在胃肠道(GI)系统中,长时间使用大麻的最鲜明描述的表现是大麻素蛋白质综合征(CHS)。 CHS的特征是严重的循环恶心和呕吐并与腹痛有关。目前,CHS普遍接受的管理是完全的大麻戒酒,因为传统的抗遗传学似乎是最小的有效性。急诊部门的初步报告表明,静脉注射氟哌啶醇是一种典型的抗精神病,可在CHS中有效缓解症状。 客观的:
合格: 持续使用大麻的艾伯塔省居民已经完成了基线研究,≥18岁且≤65岁,具有胃肠道症状,如GCSI> 2或Pagi-Sym> 2(上或下腹痛亚量表)所测量。 设计: 参与者将在线回答一系列问卷。研究与症状,大麻使用以及焦虑和抑郁症有关的特定问题。大麻戒烟的确认将通过尿肌酐和大麻代谢物测量评估。唾液皮质醇将用于评估应力反应。 | ||||||
详细说明 | 在胃肠道(GI)系统中,长时间使用大麻的最鲜明描述的表现是大麻素蛋白质综合征(CHS)。 CHS的特征是严重的环状恶心和呕吐并与腹痛有关。CHS的病理生理学知之甚少,但可能涉及肠运动性的改变和/或激活下丘脑 - 垂体 - 肾上腺肾上腺(HPA)轴。 我们的内源性内源性大麻素系统含有I型大麻素受体(CB1)和II型(CB2)及其配体,Anandamide(AEA)和2-芳基二酮甘油(2-AG)。 CB1受体广泛分布在整个中央和周围神经系统中,包括胃肠道的肌丛。在人类中,口服Δ9-THC(一种活性大麻化合物)减少胃排空,而慢速转运便秘患者的内源性内源性内源性大麻素表达增加和CB1受体表达更高。在CHS中,使用慢性大麻可能会导致外围,肠分离的CB1的显着激活。 下丘脑 - 垂体 - 肾上腺(HPA)轴,由于响应压力刺激而激活的主要神经内分泌系统也可能参与CHS。通过2AG激活中心位置的CB1受体在下调HPA轴从应力中恢复中起着至关重要的作用。下丘脑内的2AG活性通过应力降低,导致下丘脑CB1受体激活降低。在长时间使用大麻中,也观察到这种降低的CB1激活。 目前,CHS的普遍接受管理是完全的大麻戒酒,因为传统的抗遗物似乎是最小的。急性CHS的代理。 结果指标: 主要终点将考虑第8周的定量每周大麻使用与胃肠道症状与从第8周到第12周期间的胃肠道症状的平均变化之间的相关性。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 大麻综合症综合征 | ||||||
干预ICMJE | 药物:氟哌啶醇 氟哌啶醇干预 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:光晕 干预:药物:氟哌啶醇 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | |||||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04176055 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | REB19-1197 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 克里斯托弗·安德鲁斯(Christopher Andrews),卡尔加里大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 卡尔加里大学 | ||||||
合作者ICMJE | 加拿大卫生研究所(CIHR) | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |