病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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白天嗜睡 | 行为:轨道1行为:轨道2 | 不适用 |
越来越多的关注集中在睡眠在公共卫生中的作用。每晚大约有1/3的美国人睡眠≤6h,这是美国睡眠医学和睡眠研究学会,国家睡眠基金会,美国胸腔学会和美国心脏协会的最佳选择。这些共识声明回应了有关此主题的许多评论的发现。鉴于流行病学和实验研究表明,睡眠时间减少与各种负面健康结果有关,这令人震惊,包括肥胖,糖尿病,心血管疾病和死亡率。因此,短睡眠代表了一个未满足的公共卫生问题。不过,社区级的白天对睡眠不足的影响仍未得到很好的特征。
先前的研究已经将习惯短的睡眠时间与重要的不良心脏代谢结果相关联,包括体重增加,肥胖,糖尿病,心血管疾病,压力等。从事健康生活方式一致的行为。这些关系的一种提出的机制是,睡眠持续时间不足会触发代谢障碍并增加免疫反应,从而导致食欲失调,心血管不良后果和由此导致的疾病状态。除了心脏代谢效应外,短睡眠的行为和功能后果也有据可查。例如,较短的卧铺者更有可能出现困难和/或维持睡眠,白天嗜睡,昏昏欲睡的驾驶和其他因睡眠损失而造成的障碍。实验室研究已大量证明了睡眠丧失的神经认知和行为影响,包括增加客观嗜睡,使用基于计算机的精神运动评估的警惕性受损,以及使用标准化的神经心理学和神经成像技术评估的工作记忆,决策和执行功能的缺陷。尽管大部分关注睡眠作为公共卫生问题一直是晚上睡眠不足,但相对较少的重点是白天嗜睡的作用。调查人员以前的工作表明,在美国的工作年龄成年人中,白天疲倦的患病率约为18-19%。这与其他研究一致,这些研究估计白天嗜睡过度的人口负担在10-25%之间。白天嗜睡是睡眠不足的有据可查的结果,但也可能是睡眠呼吸暂停,睡眠破碎和其他原因的结果。白天嗜睡作为影响公共卫生的重要睡眠维度的作用尚未得到充分探索。本研究旨在在社会/行为/环境预测因素和与健康相关的结果方面检查大型社区样本中的白天嗜睡。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 28名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 4周的轨道所有28名参与者将被随机分为两个4周的轨道之一(每个轨道n = 14)。研究设计(跨界)规定,所有参与者都必须在相同的时间点填写问卷。因此,轨道2的参与者将在曲目1参与者进行干预时同时执行基线问卷。此外,轨道1的参与者将在曲目2参与者进行干预时同时完成后续行动。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 所有28位参与者将被随机分为两个4周的轨道之一(每个n = 14个)。 |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 社区级的白天嗜睡:社会环境的决定因素,后果和睡眠呼吸暂停的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月18日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:轨道1 受试者将随机分为两个4周的轨道之一。 轨道1(干预 +随访)将包括以下内容: 受试者将随机分为两个4周的轨道之一。曲目1(干预 +随访)将包括以下内容:在会议之前,预定的2小时教育发明参与者将完成一份基线调查表电池,其中包括包括人口统计学,病史和睡眠在内的措施。完成后,问问答会议将进行2小时的教育演讲。然后,参与者将完成干预后问卷,以评估会议对知识,信念和实践的直接影响。 4周后,将与轨道1参与者联系,并将要求重新完成所有基线问卷(见上文),以评估4周内的变化。 | 行为:轨道1 干预 +随访 |
主动比较器:轨道2 受试者将随机分为两个4周的轨道之一。轨道2(等待名单 +干预)将包括以下内容:在会议之前,预定的2小时教育发明的轨道1参与者将完成相同的基线问卷调查表。 一项相同的干预课程,计划在未来4周内进行。当时,将遵循与其他轨道相同的程序,包括预测试问卷,2小时的会议和会议后评估。不会进行额外的4周随访。 | 行为:轨道2 等待清单 +干预 |
焦点小组收集以以下问题为指导的定性主题:
有资格学习的年龄: | 20年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
要包括在学习试验中,受试者必须:
排除标准:
美国,亚利桑那州 | |
亚利桑那大学精神病学研究机构 | |
美国亚利桑那州图森,美国85724 |
首席研究员: | 迈克尔·A·格兰德纳(Michael A. Grandner)博士,MTR | 亚利桑那大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月18日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 社区级的白天嗜睡:社会环境的决定因素,后果和睡眠呼吸暂停的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 社区级的白天嗜睡:社会环境的决定因素,后果和睡眠呼吸暂停的影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是检查社区环境中的白天嗜睡。这包括在社会/行为/环境预测因素和与健康相关的结果方面检查大型样本中的嗜睡,以及研究睡眠教育干预措施在较小样本中的作用,以促进对嗜睡的健康信念/态度。 | ||||
详细说明 | 越来越多的关注集中在睡眠在公共卫生中的作用。每晚大约有1/3的美国人睡眠≤6h,这是美国睡眠医学和睡眠研究学会,国家睡眠基金会,美国胸腔学会和美国心脏协会的最佳选择。这些共识声明回应了有关此主题的许多评论的发现。鉴于流行病学和实验研究表明,睡眠时间减少与各种负面健康结果有关,这令人震惊,包括肥胖,糖尿病,心血管疾病和死亡率。因此,短睡眠代表了一个未满足的公共卫生问题。不过,社区级的白天对睡眠不足的影响仍未得到很好的特征。 先前的研究已经将习惯短的睡眠时间与重要的不良心脏代谢结果相关联,包括体重增加,肥胖,糖尿病,心血管疾病,压力等。从事健康生活方式一致的行为。这些关系的一种提出的机制是,睡眠持续时间不足会触发代谢障碍并增加免疫反应,从而导致食欲失调,心血管不良后果和由此导致的疾病状态。除了心脏代谢效应外,短睡眠的行为和功能后果也有据可查。例如,较短的卧铺者更有可能出现困难和/或维持睡眠,白天嗜睡,昏昏欲睡的驾驶和其他因睡眠损失而造成的障碍。实验室研究已大量证明了睡眠丧失的神经认知和行为影响,包括增加客观嗜睡,使用基于计算机的精神运动评估的警惕性受损,以及使用标准化的神经心理学和神经成像技术评估的工作记忆,决策和执行功能的缺陷。尽管大部分关注睡眠作为公共卫生问题一直是晚上睡眠不足,但相对较少的重点是白天嗜睡的作用。调查人员以前的工作表明,在美国的工作年龄成年人中,白天疲倦的患病率约为18-19%。这与其他研究一致,这些研究估计白天嗜睡过度的人口负担在10-25%之间。白天嗜睡是睡眠不足的有据可查的结果,但也可能是睡眠呼吸暂停,睡眠破碎和其他原因的结果。白天嗜睡作为影响公共卫生的重要睡眠维度的作用尚未得到充分探索。本研究旨在在社会/行为/环境预测因素和与健康相关的结果方面检查大型社区样本中的白天嗜睡。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 4周的轨道所有28名参与者将被随机分为两个4周的轨道之一(每个轨道n = 14)。研究设计(跨界)规定,所有参与者都必须在相同的时间点填写问卷。因此,轨道2的参与者将在曲目1参与者进行干预时同时执行基线问卷。此外,轨道1的参与者将在曲目2参与者进行干预时同时完成后续行动。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 所有28位参与者将被随机分为两个4周的轨道之一(每个n = 14个)。 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 白天嗜睡 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 28 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 要包括在学习试验中,受试者必须:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04176042 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1906742940 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 迈克尔·A·格兰德纳(Michael A. Grandner),亚利桑那大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 亚利桑那大学 | ||||
合作者ICMJE | 爵士制药 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亚利桑那大学 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |