体外受精的卵母细胞检索程序是患者焦虑的根源。局部麻醉或镇静通常用于治疗许多焦虑症,包括卵母细胞的检索。但是,为了保留卵母细胞,这种镇静应尽可能温和。
快乐的视频眼镜是最近的医疗设备,可以使患者沉浸在电影,卡通或音乐会中。通过分散患者的注意力,这项技术可以减轻焦虑,不适以及最终与护理有关的疼痛。
这项随机单中心试验比较了视听分散注意力与对卵母细胞检索有关的焦虑和疼痛的治疗的常见护理。
这项研究的假设是,通过快乐的视频眼镜进行的视听分散注意力减少了在卵母细胞检索过程中使用镇静药物的,同时确保了更好的舒适性和更快的步行能力。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
体外受精 | 设备:快乐的视频眼镜药物:丙泊酚药物:Sufentanil | 不适用 |
该研究计划的18至43岁女性患者将接受卵母细胞检索,并将通过问卷调查收集其焦虑水平。
随机分组后,患者要么使用快乐的视频眼镜(带有CE标记的医疗设备)或在手术过程中的常规管理中受益于视听分散注意力。麻醉师将检查在麻醉前12小时没有给予抗焦虑药或镇静药物。将根据是否执行先前的干预措施对患者进行分层。通过施用Sufentanil(0.1μg/kg)和丙泊酚(使用Dixon的上下方法),将开始和维持麻醉。目的是自发通风并且对妇科刺激反应的患者。预防术后疼痛和恶心/呕吐将在手术程序开始时进行。这些药物的作用比干预持续时间更长,不会影响方案。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 视听分散注意力会减少卵母细胞检索期间催眠药的使用吗? |
实际学习开始日期 : | 2020年9月23日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月24日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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通常的护理 根据迪克森的上下方法镇静。 | 药物:丙泊酚 根据Dixon的上下方法(使用0.5 µg/ml作为步长大小)对剂量进行修改。每组的第一位患者将以3 µg/ml丙泊剂剂量开始。如果患者表现出不适,则下一个患者将获得0.5 µg/ml丙泊酚的增量,如果患者舒适,则下一个患者的降低为0.5 µg/ml丙泊酚。 药物:苏芬太尼 0.1 µg/kg |
实验:视听分散注意力 在手术过程中使用快乐的视频眼镜的视听分散注意力。根据迪克森的上下方法镇静。 | 设备:快乐的视频眼镜 Happyed可以让患者沉浸在电影,漫画或音乐会中。 药物:丙泊酚 根据Dixon的上下方法(使用0.5 µg/ml作为步长大小)对剂量进行修改。每组的第一位患者将以3 µg/ml丙泊剂剂量开始。如果患者表现出不适,则下一个患者将获得0.5 µg/ml丙泊酚的增量,如果患者舒适,则下一个患者的降低为0.5 µg/ml丙泊酚。 药物:苏芬太尼 0.1 µg/kg |
有资格学习的年龄: | 18年至43年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
霍斯蒂塔尔·弗 | |
Suresnes,Ile-De-France,法国,92151 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在卵母细胞检索过程中施用的丙泊酚的靶浓度以保持患者舒适[时间范围:术中时期:从麻醉开始到干预结束时] 上下方法将定义每组中的CP 50。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 视听分心在卵母细胞检索过程中焦虑和疼痛的管理中的兴趣 | ||||
官方标题ICMJE | 视听分散注意力会减少卵母细胞检索期间催眠药的使用吗? | ||||
简要摘要 | 体外受精的卵母细胞检索程序是患者焦虑的根源。局部麻醉或镇静通常用于治疗许多焦虑症,包括卵母细胞的检索。但是,为了保留卵母细胞,这种镇静应尽可能温和。 快乐的视频眼镜是最近的医疗设备,可以使患者沉浸在电影,卡通或音乐会中。通过分散患者的注意力,这项技术可以减轻焦虑,不适以及最终与护理有关的疼痛。 这项随机单中心试验比较了视听分散注意力与对卵母细胞检索有关的焦虑和疼痛的治疗的常见护理。 这项研究的假设是,通过快乐的视频眼镜进行的视听分散注意力减少了在卵母细胞检索过程中使用镇静药物的,同时确保了更好的舒适性和更快的步行能力。 | ||||
详细说明 | 该研究计划的18至43岁女性患者将接受卵母细胞检索,并将通过问卷调查收集其焦虑水平。 随机分组后,患者要么使用快乐的视频眼镜(带有CE标记的医疗设备)或在手术过程中的常规管理中受益于视听分散注意力。麻醉师将检查在麻醉前12小时没有给予抗焦虑药或镇静药物。将根据是否执行先前的干预措施对患者进行分层。通过施用Sufentanil(0.1μg/kg)和丙泊酚(使用Dixon的上下方法),将开始和维持麻醉。目的是自发通风并且对妇科刺激反应的患者。预防术后疼痛和恶心/呕吐将在手术程序开始时进行。这些药物的作用比干预持续时间更长,不会影响方案。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 体外受精 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 36 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至43年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04213781 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/02 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | CMC AmbroiseParé | ||||
研究赞助商ICMJE | CMC AmbroiseParé | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | CMC AmbroiseParé | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |