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CPPD成果域的观点
这项研究的目的是获得患者和利益相关者的观点，即对CPPD的未来试验中应包括哪些结果措施（焦磷酸钙沉积），这是炎症性关节炎的一种常见形式。这将构成涉及多个国际地点的更广泛的OMERACT（风湿病学中的结果度量）的一部分，以确定该疾病的核心领域集（一套约定的结果指标）。
在英国，将邀请多达10名CPPD患者及其护理人员，关心CPPD患者的医疗保健专业人员以及其他利益相关者，其中可能包括政府组织，非政府组织，药品代表和健康倡导组织，他们将被邀请参加在一次半结构化的访谈中。
访谈将是面对面的或电话，最多可持续一小时，并进行数字音频录制。对于患者及其护理人员，访谈将探讨他们对CPPD的生活经验，对日常生活的影响以及先前研究中使用的结果指标的相关性。对于医疗保健专业人员和其他利益相关者，访谈将探索他们与CPPD患者打交道的经验，他们认为CPPD如何影响患者的生活以及以前研究中使用的结果指标的相关性。
在对数据进行分析后，将向参与者发送一个简短的报告，并要求研究人员的发现，并要求检查这些发现的准确性并提供简短的书面反馈。
还将在其他国际遗址的患者，看护人，医疗保健从业人员和利益相关者进行访谈，并在当地寻求道德委员会批准。预计将在所有站点中招募大约30名参与者。对所有访谈的分析将主要在英国网站进行和管理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CPPD-焦磷酸钙沉积疾病 | 其他：定性面试其他：会员检查 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 36名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 焦磷酸钙沉积（CPPD）的Omeract核心结构域设置选择：探索患者和利益相关者的观点 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月8日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月10日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CPPD患者 | 其他：定性采访 定性访谈以探索CPPD生活的经验和看法，以及在未来研究中使用的结果措施 其他：会员检查 参与者将在定性访谈中向研究人员的发现发送简短的报告，并要求检查这些结果的准确性并提供简短的书面反馈。 |
| 医疗保健专业人员与CPPD患者合作 | 其他：定性采访 定性访谈以探索CPPD生活的经验和看法，以及在未来研究中使用的结果措施 其他：会员检查 参与者将在定性访谈中向研究人员的发现发送简短的报告，并要求检查这些结果的准确性并提供简短的书面反馈。 |
| 代表CPPD患者工作的利益相关者 | 其他：定性采访 定性访谈以探索CPPD生活的经验和看法，以及在未来研究中使用的结果措施 其他：会员检查 参与者将在定性访谈中向研究人员的发现发送简短的报告，并要求检查这些结果的准确性并提供简短的书面反馈。 |
- 患者和利益相关者对CPPD患者临床研究的系统文献综述[时间范围：1天]从系统文献综述中确定的核心结果领域的感知这是一项定性访谈研究，主要目的是收集对CPPD现有结果指标的患者和利益相关者的观点。当前，没有建议CPPD的核心结果度量集，并且在Omeract框架内正在进行这项工作。面试成绩单将进行主题分析，因此没有定义的结果措施。
- 与CPPD的生活和感知的经验，以及症状对日常生活的影响[时间范围：1天]这是一项定性访谈研究，第二个目的是收集患者患有CPPD的经验以及他们和利益相关者对CPPD症状影响的看法，以确定可用于CPPD研究的任何进一步的结果指标。当前，没有建议CPPD的核心结果度量集，并且在Omeract框架内正在进行这项工作。面试成绩单将进行主题分析，因此没有定义的结果措施。没有具体的召回期会评估经验，因为这将取决于每个人的疾病持续时间。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
患者：
- 患有任何形式和/或其护理人员CPPD诊断的人（包括急性CPP晶体关节炎（假期），慢性CPP晶体关节炎，加冕dens综合征和CPPD骨关节炎）
- 获得知情同意的能力
- 年龄超过18岁
医疗保健专业人员：
- 照顾或照顾CPPD患者的医疗保健专业人员（护士，GP或医院医生）
其他利益相关者：
- 政府组织，非政府组织，药品代表和健康倡导组织
排除标准：
- 失智
- 绝症
- 无法给予知情同意
- 带有接受性或表达性障碍的中风
- 严重持久的精神疾病
- 自身免疫性风湿病，例如类风湿关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎，痛风
- 在过去三个月中的总置换量
| 英国 | |
| 学术风湿病学 | |
| 诺丁汉，诺丁汉郡，英国，NG5 1pb | |
| 首席研究员： | 一个Abhishek | 诺丁汉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 患者和利益相关者对CPPD患者临床研究的系统文献综述[时间范围：1天]从系统文献综述中确定的核心结果领域的感知 这是一项定性访谈研究，主要目的是收集对CPPD现有结果指标的患者和利益相关者的观点。当前，没有建议CPPD的核心结果度量集，并且在Omeract框架内正在进行这项工作。面试成绩单将进行主题分析，因此没有定义的结果措施。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 与CPPD的生活和感知的经验，以及症状对日常生活的影响[时间范围：1天] 这是一项定性访谈研究，第二个目的是收集患者患有CPPD的经验以及他们和利益相关者对CPPD症状影响的看法，以确定可用于CPPD研究的任何进一步的结果指标。当前，没有建议CPPD的核心结果度量集，并且在Omeract框架内正在进行这项工作。面试成绩单将进行主题分析，因此没有定义的结果措施。没有具体的召回期会评估经验，因为这将取决于每个人的疾病持续时间。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CPPD成果域的观点 | ||||
| 官方头衔 | 焦磷酸钙沉积（CPPD）的Omeract核心结构域设置选择：探索患者和利益相关者的观点 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是获得患者和利益相关者的观点，即对CPPD的未来试验中应包括哪些结果措施（焦磷酸钙沉积），这是炎症性关节炎的一种常见形式。这将构成涉及多个国际地点的更广泛的OMERACT（风湿病学中的结果度量）的一部分，以确定该疾病的核心领域集（一套约定的结果指标）。 在英国，将邀请多达10名CPPD患者及其护理人员，关心CPPD患者的医疗保健专业人员以及其他利益相关者，其中可能包括政府组织，非政府组织，药品代表和健康倡导组织，他们将被邀请参加在一次半结构化的访谈中。 访谈将是面对面的或电话，最多可持续一小时，并进行数字音频录制。对于患者及其护理人员，访谈将探讨他们对CPPD的生活经验，对日常生活的影响以及先前研究中使用的结果指标的相关性。对于医疗保健专业人员和其他利益相关者，访谈将探索他们与CPPD患者打交道的经验，他们认为CPPD如何影响患者的生活以及以前研究中使用的结果指标的相关性。 在对数据进行分析后，将向参与者发送一个简短的报告，并要求研究人员的发现，并要求检查这些发现的准确性并提供简短的书面反馈。 还将在其他国际遗址的患者，看护人，医疗保健从业人员和利益相关者进行访谈，并在当地寻求道德委员会批准。预计将在所有站点中招募大约30名参与者。对所有访谈的分析将主要在英国网站进行和管理。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | CPPD患者，与CPPD患者一起工作的医疗保健从业者以及代表CPPD的利益相关者 | ||||
| 健康）状况 | CPPD-焦磷酸钙沉积疾病 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 36 | ||||
| 原始估计注册 | 30 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患者：
医疗保健专业人员：
其他利益相关者：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04176003 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19061 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 诺丁汉大学 | ||||
| 研究赞助商 | 诺丁汉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 诺丁汉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
