病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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IVF卵母细胞成熟缺陷1临床怀孕率卵巢过度刺激 | 药物:斗蛋白剂药 | 阶段1 |
这是一项在马来西亚Kebangsaan大学医学中心(UKMMC)的医疗辅助概念部(MAC)部门进行的一项前瞻性对照队列研究。从2018年5月到2019年5月,招募了接受IVF/胞质内精子授精(ICSI)治疗不孕症治疗的多囊性卵巢综合征(PCOS)的女性。
然后,使用Randomizer软件将被招募的患者随机分组。 A组将是干预组,B组将是对照组。
卵母细胞检索将在人类绒毛膜促性腺营养蛋白(HCG)触发后34-36小时进行。精子是在同一天获得的。成熟的卵母细胞将通过IVF或ICSI用精子施肥。通过时间圈方法观察受精的胚胎,并在计划胚胎转移之前监测进度和裂解。胚胎检索后第3天或第5天进行胚胎转移。
所有结果将使用社会科学统计软件包(SPSS)版本21软件分析。描述性分析将用于人口统计数据,并以平均值±标准偏差(SD)表示。将两组之间的人口统计学特征与Mann-Whitney U检验的使用进行比较。使用卡方检验分析了变量关联的分类数据。 p值为0.05或更少的p值被认为是显着的。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 155名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 多囊卵巢综合征(PCOS)在卵母细胞和胚胎质量方面的作用 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年3月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年5月9日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:孕激素 从月经的第1天到触发天 | 药物:斗蛋白剂药 从月经的第1天开始到触发日 |
没有干预:标准组合最小刺激方案 从第1天到第10天,口服柠檬酸口服柠檬酸盐每天100mg,从月经的第3天到触发日的第3天(每天225毫升)到达月经的第10天(每天225mg) |
有资格学习的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
·20至40岁
排除标准:
低AMH水平(AMH小于3 ng/ml)。
马来西亚 | |
UKM医疗中心的医学辅助构想部门 | |
马来西亚吉隆坡切拉斯,56000 |
首席研究员: | Muhammad Azrai Abu,医学学位 | UKM医疗中心妇产科 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月25日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月10日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 孕激素卵巢刺激后的IVF结局 | ||||||
官方标题ICMJE | 多囊卵巢综合征(PCOS)在卵母细胞和胚胎质量方面的作用 | ||||||
简要摘要 | 新的策略是使用孕激素在黄体期刺激期间阻止内源性的葡萄糖激素(LH)激增,或者在卵泡期IE孕激素引发的卵巢刺激(PPOS)中的外源性。 PPO的目的是开发单个显性卵泡。在包括乙酸甲羟海酸酯(MPA)和utrogestan之前,已经对各种类型的口服孕激素进行了研究,并具有不同的剂量。 Wang等人通过使用MPA对PCOS患者进行的一项不同的研究。在人类怀孕中禁忌使用MPA,而在全球范围内广泛使用斗式蛋白酶来治疗威胁性的流产以及在不育环境中的黄体支持。 PPO上的先前协议显示出不确定的结果。因此,在这项研究中,将斗蛋白用作孕激素引发的卵巢过度刺激,以探索其对PCOS女性IVF结果的影响。 | ||||||
详细说明 | 这是一项在马来西亚Kebangsaan大学医学中心(UKMMC)的医疗辅助概念部(MAC)部门进行的一项前瞻性对照队列研究。从2018年5月到2019年5月,招募了接受IVF/胞质内精子授精(ICSI)治疗不孕症治疗的多囊性卵巢综合征(PCOS)的女性。 然后,使用Randomizer软件将被招募的患者随机分组。 A组将是干预组,B组将是对照组。 卵母细胞检索将在人类绒毛膜促性腺营养蛋白(HCG)触发后34-36小时进行。精子是在同一天获得的。成熟的卵母细胞将通过IVF或ICSI用精子施肥。通过时间圈方法观察受精的胚胎,并在计划胚胎转移之前监测进度和裂解。胚胎检索后第3天或第5天进行胚胎转移。 所有结果将使用社会科学统计软件包(SPSS)版本21软件分析。描述性分析将用于人口统计数据,并以平均值±标准偏差(SD)表示。将两组之间的人口统计学特征与Mann-Whitney U检验的使用进行比较。使用卡方检验分析了变量关联的分类数据。 p值为0.05或更少的p值被认为是显着的。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:其他 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:斗蛋白剂药 从月经的第1天开始到触发日 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 155 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月9日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04175990 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | UKMPPI/111/8/JEP-2018-165 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 马来西亚国立大学Azrai Abu | ||||||
研究赞助商ICMJE | 马来西亚国立大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马来西亚国立大学 | ||||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |