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出境医 / 临床实验 / ESRD儿童在透析上的营养评估

ESRD儿童在透析上的营养评估

研究描述
简要摘要:
正常生长可以分为四个重要阶段:产前,婴儿,童年和青春期。营养在生长的所有阶段都很重要,但是在婴儿阶段尤其如此,因为生长速度高于任何其他生活时期,并且对生长激素的依赖性较小,而不是在其他阶段。在儿童期,生长变得更加依赖于GH/胰岛素样生长因子-1轴;生长速率一直降低直到青春期阶段。 GH和性类固醇产生的协调产生的青春期阶段。它们共同对肌肉质量,骨矿化和身体比例产生合成代谢作用。这是快速生长的另一阶段,因此营养可以再次改变遗传生长潜力。

病情或疾病 干预/治疗
ESRD中营养的评估饮食补充:Theragran 60毫升

详细说明:

实现最佳营养状况对于管理小儿慢性肾脏疾病至关重要,并且在临床实践中经常提供饮食指导以实现代谢平衡,这对于正常生长至关重要。可以提供针对CKD儿童最佳宏观营养和微量营养素摄入的指南,并具有钠,钾,磷,蛋白质,蛋白质和总卡路里是营养监测的常见靶标。

正常营养可以定义为维持正常生长和身体成分。尽管同意营养评估在慢性肾衰竭中很重要,但没有单一或简单的定义或营养状况不足的量度:营养参数的测量在CRF中很复杂,因为盐和水不平衡以及使用年龄匹配的潜在不适当人口中的控制很短,可能会延迟青春期;因此,已经提出,相对于身高年龄和/或青春期阶段,表达措施更合适。

营养不良在下摆透析患者中​​很常见,是发病率和死亡率的有力预测指标。尽管近年来在识别血液透析患者营养不良的原因和发病机理方面取得了很多进展,并认识到营养不良与发病率和死亡率之间的联系,但在其管理方面尚未达成共识。还测试了诸如营养咨询,口服营养补充剂以及辩证法父母营养等常规干预措施,还测试了新颖的预防性和治疗策略,例如食欲刺激剂,生长激素,雄激素,雄激素的雄激素,雄激素,代谢性类固醇,以及抗抑制性药物,以及相反的抗药性药物结果。对于第三千年的肾脏病医生来说,营养不良仍然是一个巨大的挑战。

生长失败几乎与慢性肾脏疾病和终末期肾脏疾病密不可分。CKD的成长失败与病态和死亡率有关。在肾脏疾病的情况下的生长失败是多种阶乘的,并且与营养状况差有关作为贫血,骨骼和矿物质疾病之类的共生性,激素反应的改变以及治疗方面(例如类固醇暴露)。肾脏矮人主义的初步报道可以追溯到20世纪之交。尽管保守治疗和肾脏替代疗法取得了进步,但30-60%的ESRD患者成年后缺乏。

低白蛋白血症是末期肾脏疾病中死亡率最强大的预测指标。由于蛋白质 - 卡路里营养不良可以降低白蛋白合成,因此假定这些患者主要是由于营养不良而导致的低钙炎,但白蛋白合成也可以作为急性期反应的一部分而降低,而低藻症也可以导致低alb蛋白质症导致白蛋白池或蛋白质池或白蛋白池的重新分布导致从白蛋白损失中,白蛋白已被确定为终末期肾衰竭患者营养状况和发病率 /死亡率的替代标记。尽管血清白蛋白可能反映了营养的反映,但低水平可能是由于造血,肾病综合征或慢性感染 /炎症所致。

营养的最常用评估是身高和体重,以及年幼儿童的头围,绘制在百分位图表上。表达相对体重和身高的另一种方式是体重指数,这很重要,因为极端与发病率和死亡率增加有关。皮肤褶皱厚度是皮下脂肪的量度,中臂圆周是肌肉质量的反映,因此,与单独计算BMI相比,在确定身体组成方面可能更有用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 55名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:对常规血液透析的终阶段肾脏疾病(ESRD)儿童的营养评估
估计研究开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2020年7月1日
估计 学习完成日期 2020年11月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
常规透析评估营养
这项研究旨在评估常规血液透析末期肾脏疾病儿童的生长和营养状况,以定义营养不良程度,预测和量化营养状况受损的并发症的风险。 3个月。
饮食补充:Theragran 60毫升
历史,考试和生化价值

结果措施
主要结果指标
  1. 预防常规透析儿童的营养不良[时间范围:1年]
    良好的营养评估可以预防营养不良


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
本研究旨在评估定期透析营养的营养60毫升,每天两次,持续3个月。
标准

纳入标准:

  • 年龄:5-15岁
  • 性:男性和女性
  • 被诊断为ESRD和定期血液透析。
  • 估计的肾小球过滤率(EGFR):大于或等于5 ml/min,小于或小于或等于15 mL/min。
  • 临床上稳定。

排除标准:

  • •婴儿和成人

    • 预计不会引发透析
    • 估计的肾小球滤过率(EGFR):大于或等于15 ml/min,小于或小于或等于60 mL/min。
    • 临床上不稳定
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ghada Alsadfy,教授01111985154 gelsedfy@hotmail.com
联系人:萨玛·法西(Samaher Fathy),博士01006268487

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shimaa Kamel Ahmed阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2018年9月22日
第一个发布日期2019年11月26日
上次更新发布日期2019年11月26日
估计研究开始日期2020年1月1日
估计的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月23日)
预防常规透析儿童的营养不良[时间范围:1年]
良好的营养评估可以预防营养不良
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ESRD儿童在透析上的营养评估
官方头衔对常规血液透析的终阶段肾脏疾病(ESRD)儿童的营养评估
简要摘要正常生长可以分为四个重要阶段:产前,婴儿,童年和青春期。营养在生长的所有阶段都很重要,但是在婴儿阶段尤其如此,因为生长速度高于任何其他生活时期,并且对生长激素的依赖性较小,而不是在其他阶段。在儿童期,生长变得更加依赖于GH/胰岛素样生长因子-1轴;生长速率一直降低直到青春期阶段。 GH和性类固醇产生的协调产生的青春期阶段。它们共同对肌肉质量,骨矿化和身体比例产生合成代谢作用。这是快速生长的另一阶段,因此营养可以再次改变遗传生长潜力。
详细说明

实现最佳营养状况对于管理小儿慢性肾脏疾病至关重要,并且在临床实践中经常提供饮食指导以实现代谢平衡,这对于正常生长至关重要。可以提供针对CKD儿童最佳宏观营养和微量营养素摄入的指南,并具有钠,钾,磷,蛋白质,蛋白质和总卡路里是营养监测的常见靶标。

正常营养可以定义为维持正常生长和身体成分。尽管同意营养评估在慢性肾衰竭中很重要,但没有单一或简单的定义或营养状况不足的量度:营养参数的测量在CRF中很复杂,因为盐和水不平衡以及使用年龄匹配的潜在不适当人口中的控制很短,可能会延迟青春期;因此,已经提出,相对于身高年龄和/或青春期阶段,表达措施更合适。

营养不良在下摆透析患者中​​很常见,是发病率和死亡率的有力预测指标。尽管近年来在识别血液透析患者营养不良的原因和发病机理方面取得了很多进展,并认识到营养不良与发病率和死亡率之间的联系,但在其管理方面尚未达成共识。还测试了诸如营养咨询,口服营养补充剂以及辩证法父母营养等常规干预措施,还测试了新颖的预防性和治疗策略,例如食欲刺激剂,生长激素,雄激素,雄激素的雄激素,雄激素,代谢性类固醇,以及抗抑制性药物,以及相反的抗药性药物结果。对于第三千年的肾脏病医生来说,营养不良仍然是一个巨大的挑战。

生长失败几乎与慢性肾脏疾病和终末期肾脏疾病密不可分。CKD的成长失败与病态和死亡率有关。在肾脏疾病的情况下的生长失败是多种阶乘的,并且与营养状况差有关作为贫血,骨骼和矿物质疾病之类的共生性,激素反应的改变以及治疗方面(例如类固醇暴露)。肾脏矮人主义的初步报道可以追溯到20世纪之交。尽管保守治疗和肾脏替代疗法取得了进步,但30-60%的ESRD患者成年后缺乏。

低白蛋白血症是末期肾脏疾病中死亡率最强大的预测指标。由于蛋白质 - 卡路里营养不良可以降低白蛋白合成,因此假定这些患者主要是由于营养不良而导致的低钙炎,但白蛋白合成也可以作为急性期反应的一部分而降低,而低藻症也可以导致低alb蛋白质症导致白蛋白池或蛋白质池或白蛋白池的重新分布导致从白蛋白损失中,白蛋白已被确定为终末期肾衰竭患者营养状况和发病率 /死亡率的替代标记。尽管血清白蛋白可能反映了营养的反映,但低水平可能是由于造血,肾病综合征或慢性感染 /炎症所致。

营养的最常用评估是身高和体重,以及年幼儿童的头围,绘制在百分位图表上。表达相对体重和身高的另一种方式是体重指数,这很重要,因为极端与发病率和死亡率增加有关。皮肤褶皱厚度是皮下脂肪的量度,中臂圆周是肌肉质量的反映,因此,与单独计算BMI相比,在确定身体组成方面可能更有用。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群本研究旨在评估定期透析营养的营养60毫升,每天两次,持续3个月。
健康)状况ESRD中营养的评估
干涉饮食补充:Theragran 60毫升
历史,考试和生化价值
研究组/队列常规透析评估营养
这项研究旨在评估常规血液透析末期肾脏疾病儿童的生长和营养状况,以定义营养不良程度,预测和量化营养状况受损的并发症的风险。 3个月。
干预:饮食补充:Theragran 60ml
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年11月23日)
55
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年11月1日
估计的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄:5-15岁
  • 性:男性和女性
  • 被诊断为ESRD和定期血液透析。
  • 估计的肾小球过滤率(EGFR):大于或等于5 ml/min,小于或小于或等于15 mL/min。
  • 临床上稳定。

排除标准:

  • •婴儿和成人

    • 预计不会引发透析
    • 估计的肾小球滤过率(EGFR):大于或等于15 ml/min,小于或小于或等于60 mL/min。
    • 临床上不稳定
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Ghada Alsadfy,教授01111985154 gelsedfy@hotmail.com
联系人:萨玛·法西(Samaher Fathy),博士01006268487
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04177368
其他研究ID编号nacwesrd
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:直到这段时间还没有计划
责任方Shimaa Kamel Ahmed,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Shimaa Kamel Ahmed阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年11月