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出境医 / 临床实验 / HCC结果中VTRNA2-1启动子的高甲基化
HCC结果中VTRNA2-1启动子的高甲基化
研究描述
简要摘要：
诊所病理数据从癌症注册表数据库中从Linkou Branch的Chang Gung Memorial Hospital的癌症中心获取。在92例HCC患者中，有部分肝切除术。在批准的情况下研究了生物标本。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝细胞癌可切除 |
详细说明：
这项研究得到了林克分公司Chang Gung Memorial Hospital的研究所审查委员会（IRB）的批准（IRB 201801969B0）。诊所病理数据从癌症注册表数据库中从Linkou Branch的Chang Gung Memorial Hospital的癌症中心获取。在招募的部分肝切除术的92例HCC患者中，所有患者均进行了治愈性肝切除术，并且患有不同癌症的患者被排除在外。 HCC肿瘤组织和正常组织，距肿瘤边缘3厘米，立即将其存储在Chang Gung Memorial Hospital的中央生物库中-80度冰箱中。个人信息受到解码的保护，并注册为数字。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 92名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 肝细胞癌中VTRNA2-1启动子的差异高甲基化状态作为部分肝切除术后独立因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 高甲基化 高甲基化组定义为肿瘤正常≥5％的差甲基化状态。 |
| 低甲基化/无变化 低甲基化定义为肿瘤的差甲基化状态 - 正常<5％ |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无疾病生存（DFS）[时间范围：一个月]治愈性肝切除术治疗和复发或死亡率的时间长度
次要结果度量 ：
- 总体生存[时间范围：一个月]肝切除术治疗HCC的时间长度。
生物测量保留率：DNA样品
Chang Gung Memorial Hospital的Central Bioband Carkes肿瘤和正常零件的冷冻标本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
HCC治疗性肝切除术和病理报告的HCC患者证明了。
标准
纳入标准：
具有病理学诊断肝癌治疗性部分肝切除术的受试者
排除标准：
不同恶性疾病的病史。治疗手术无法治疗受试者。
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 明，Yu | |
| 台湾陶尤恩（Taoyuan），333 | |
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
调查人员
| 学习主席： | Ming-Chin Yu，医学博士，博士 | Chang Gung纪念医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无疾病生存（DFS）[时间范围：一个月] 治愈性肝切除术治疗和复发或死亡率的时间长度 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 总体生存[时间范围：一个月] 肝切除术治疗HCC的时间长度。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | HCC结果中VTRNA2-1启动子的高甲基化 | ||||
| 官方头衔 | 肝细胞癌中VTRNA2-1启动子的差异高甲基化状态作为部分肝切除术后独立因素 | ||||
| 简要摘要 | 诊所病理数据从癌症注册表数据库中从Linkou Branch的Chang Gung Memorial Hospital的癌症中心获取。在92例HCC患者中，有部分肝切除术。在批准的情况下研究了生物标本。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究得到了林克分公司Chang Gung Memorial Hospital的研究所审查委员会（IRB）的批准（IRB 201801969B0）。诊所病理数据从癌症注册表数据库中从Linkou Branch的Chang Gung Memorial Hospital的癌症中心获取。在招募的部分肝切除术的92例HCC患者中，所有患者均进行了治愈性肝切除术，并且患有不同癌症的患者被排除在外。 HCC肿瘤组织和正常组织，距肿瘤边缘3厘米，立即将其存储在Chang Gung Memorial Hospital的中央生物库中-80度冰箱中。个人信息受到解码的保护，并注册为数字。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： Chang Gung Memorial Hospital的Central Bioband Carkes肿瘤和正常零件的冷冻标本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | HCC治疗性肝切除术和病理报告的HCC患者证明了。 | ||||
| 健康）状况 | 肝细胞癌可切除 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 92 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 具有病理学诊断肝癌治疗性部分肝切除术的受试者 排除标准： 不同恶性疾病的病史。治疗手术无法治疗受试者。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04177316 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201801969b0 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 研究赞助商 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
