心血管疾病,2型糖尿病和相关疾病的结合是全球的主要健康负担和死亡率。因此,干预的必要性至关重要。饮食干预以改善心脏代谢健康,因为它们的风险比药理药物少,因此受到人们的追捧。花色苷在酸樱桃和蓝莓中都大量发现,是强大的抗氧化剂,可能能够改善心脏代谢功能障碍。但是,迄今为止,尚无研究探索对酸樱桃和补充蓝莓的心脏代谢反应。
因此,提出的研究的主要目的是测试口服酸樱桃和补充蓝莓以改善健康个体心脏代谢参数的能力。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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代谢综合征 | 饮食补充剂:果浓缩 - 樱桃或蓝莓 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 口服浓缩物补充对心脏代谢参数的影响。 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:安慰剂 味道和颜色与补充汁相同,但没有花青素含量 | 饮食补充剂:果浓缩 - 樱桃或蓝莓 一家名为Active-Edge(https://active-edge.co.uk/)的公司的水果(樱桃或蓝莓浓缩物)补充。 |
实验:樱桃汁 30毫升酸汁浓缩物,将用100毫升的水稀释 - 每天两次 | 饮食补充剂:果浓缩 - 樱桃或蓝莓 一家名为Active-Edge(https://active-edge.co.uk/)的公司的水果(樱桃或蓝莓浓缩物)补充。 |
实验:蓝莓 30毫升酸汁浓缩物,将用100毫升的水稀释 - 每天两次 | 饮食补充剂:果浓缩 - 樱桃或蓝莓 一家名为Active-Edge(https://active-edge.co.uk/)的公司的水果(樱桃或蓝莓浓缩物)补充。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:乔纳森·辛克莱(Jonathan Sinclair),博士 | 07875651533 | jksinclair@uclan.ac.uk |
英国 | |
中央兰开夏郡大学 | 招募 |
普雷斯顿,兰开夏郡,英国,PR4 0PE | |
联系人:乔纳森·辛克莱(Jonathan Sinclair) |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 口服浓缩物补充对心脏代谢参数的影响。 | ||||
官方标题ICMJE | 口服浓缩物补充对心脏代谢参数的影响。 | ||||
简要摘要 | 心血管疾病,2型糖尿病和相关疾病的结合是全球的主要健康负担和死亡率。因此,干预的必要性至关重要。饮食干预以改善心脏代谢健康,因为它们的风险比药理药物少,因此受到人们的追捧。花色苷在酸樱桃和蓝莓中都大量发现,是强大的抗氧化剂,可能能够改善心脏代谢功能障碍。但是,迄今为止,尚无研究探索对酸樱桃和补充蓝莓的心脏代谢反应。 因此,提出的研究的主要目的是测试口服酸樱桃和补充蓝莓以改善健康个体心脏代谢参数的能力。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 代谢综合征 | ||||
干预ICMJE | 饮食补充剂:果浓缩 - 樱桃或蓝莓 一家名为Active-Edge(https://active-edge.co.uk/)的公司的水果(樱桃或蓝莓浓缩物)补充。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月5日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04177238 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 樱桃/蓝莓浓缩物 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 中央兰开夏郡大学乔纳森·辛克莱 | ||||
研究赞助商ICMJE | 中央兰开夏郡大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中央兰开夏郡大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |