分析目前的情况和影响脊髓损伤患者的感恩水平和生活质量的因素,并探索脊髓损伤患者的感恩节干预方法脊髓损伤。
研究与研究设计与实验研究设计
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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患者;脊髓损伤 | 其他:感恩节日记干预 | 不适用 |
有效性评估指标:(1)主要功效指标:感激水平量表(C-GQ-6)得分,生活质量量表(WHOQOL-BREF)得分; (2)二级疗效指数:正心理资本量表(PPQ)得分;特质应对风格(TCSQ)得分,感知的社会支持量表(PSSS)得分。
纳入标准:与美国脊髓损伤协会签发的脊髓损伤的第六版神经系统分类相关,并通过CT或MRI成像确认;后遗症,例如由脊髓损伤引起的肢体运动功能障碍;年龄≥18岁;从医院出院至少2周后返回社区;良好的语言沟通能力,自愿参加这项研究;排除标准:由非创伤(例如骨肿瘤,脊髓血管病,医疗手术等)引起的脊髓损伤;患有脑有机疾病的患者;那些被诊断出患有精神障碍的人;不愿意参加这位研究人员;
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 研究在脊髓损伤患者中应用感恩干预的研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:感激日记 | 其他:感恩节日记干预 记录感激之情。 |
没有干预:没有干预 | |
主动比较器:感激之情访问 | 其他:感恩节日记干预 记录感激之情。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
中国,陕西省 | |
第四军医 | |
西安,陕西省,中国,710000 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究在脊髓损伤患者中应用感恩干预的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 研究在脊髓损伤患者中应用感恩干预的研究 | ||||
简要摘要 | 分析目前的情况和影响脊髓损伤患者的感恩水平和生活质量的因素,并探索脊髓损伤患者的感恩节干预方法脊髓损伤。 研究与研究设计与实验研究设计 | ||||
详细说明 | 有效性评估指标:(1)主要功效指标:感激水平量表(C-GQ-6)得分,生活质量量表(WHOQOL-BREF)得分; (2)二级疗效指数:正心理资本量表(PPQ)得分;特质应对风格(TCSQ)得分,感知的社会支持量表(PSSS)得分。 纳入标准:与美国脊髓损伤协会签发的脊髓损伤的第六版神经系统分类相关,并通过CT或MRI成像确认;后遗症,例如由脊髓损伤引起的肢体运动功能障碍;年龄≥18岁;从医院出院至少2周后返回社区;良好的语言沟通能力,自愿参加这项研究;排除标准:由非创伤(例如骨肿瘤,脊髓血管病,医疗手术等)引起的脊髓损伤;患有脑有机疾病的患者;那些被诊断出患有精神障碍的人;不愿意参加这位研究人员; | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 患者;脊髓损伤 | ||||
干预ICMJE | 其他:感恩节日记干预 记录感激之情。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 400 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04213742 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | KY20192028-F-2 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Xijing医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Xijing医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Xijing医院 | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |