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出境医 / 临床实验 / 研究在脊髓损伤患者中应用感恩干预的研究

研究在脊髓损伤患者中应用感恩干预的研究

研究描述
简要摘要:

分析目前的情况和影响脊髓损伤患者的感恩水平和生活质量的因素,并探索脊髓损伤患者的感恩节干预方法脊髓损伤。

研究与研究设计与实验研究设计


病情或疾病 干预/治疗阶段
患者;脊髓损伤其他:感恩节日记干预不适用

详细说明:

有效性评估指标:(1)主要功效指标:感激水平量表(C-GQ-6)得分,生活质量量表(WHOQOL-BREF)得分; (2)二级疗效指数:正心理资本量表(PPQ)得分;特质应对风格(TCSQ)得分,感知的社会支持量表(PSSS)得分。

纳入标准:与美国脊髓损伤协会签发的脊髓损伤的第六版神经系统分类相关,并通过CT或MRI成像确认;后遗症,例如由脊髓损伤引起的肢体运动功能障碍;年龄≥18岁;从医院出院至少2周后返回社区;良好的语言沟通能力,自愿参加这项研究;排除标准:由非创伤(例如骨肿瘤,脊髓血管病,医疗手术等)引起的脊髓损伤;患有脑有机疾病的患者;那些被诊断出患有精神障碍的人;不愿意参加这位研究人员;

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 400名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:研究在脊髓损伤患者中应用感恩干预的研究
实际学习开始日期 2019年1月2日
估计的初级完成日期 2020年6月30日
估计 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:感激日记其他:感恩节日记干预
记录感激之情。

没有干预:没有干预
主动比较器:感激之情访问其他:感恩节日记干预
记录感激之情。

结果措施
主要结果指标
  1. 感激量表(GQ-6); [时间范围:5分钟]
    该量表由6个项目组成,并在Likert7级别进行评分。

  2. 生活质量量表(WHOQOL-BREF); [时间范围:5分钟]
    该量表由26个项目和4个维度组成,即自我效能感,韧性,希望和乐观,用于使用likert7分数来衡量个体心理资本的水平。

  3. 积极的心理资本量表(PPQ)[时间范围:5分钟]
    该量表由26个项目和4个维度组成,即自我效能感,韧性,希望和乐观,用于使用likert7分数来衡量个体心理资本的水平。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 符合美国脊髓损伤协会发出的脊髓损伤的第六版神经系统分类,并通过CT或MRI成像确认;后遗症,例如由脊髓损伤引起的不同程度的肢体运动功能障碍;年龄≥18岁;从医院出院至少2周后返回社区;良好的语言沟通能力,自愿参加这项研究;

排除标准:

  • 非创伤性脊髓损伤(例如骨肿瘤,脊髓血管病,医疗手术等);患有脑有机疾病的患者;有明确诊断精神障碍的人;不愿意参加这位研究人员;
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,陕西省
第四军医
西安,陕西省,中国,710000
赞助商和合作者
Xijing医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月24日
第一个发布日期icmje 2019年12月30日
上次更新发布日期2019年12月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月2日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月24日)
  • 感激量表(GQ-6); [时间范围:5分钟]
    该量表由6个项目组成,并在Likert7级别进行评分。
  • 生活质量量表(WHOQOL-BREF); [时间范围:5分钟]
    该量表由26个项目和4个维度组成,即自我效能感,韧性,希望和乐观,用于使用likert7分数来衡量个体心理资本的水平。
  • 积极的心理资本量表(PPQ)[时间范围:5分钟]
    该量表由26个项目和4个维度组成,即自我效能感,韧性,希望和乐观,用于使用likert7分数来衡量个体心理资本的水平。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究在脊髓损伤患者中应用感恩干预的研究
官方标题ICMJE研究在脊髓损伤患者中应用感恩干预的研究
简要摘要

分析目前的情况和影响脊髓损伤患者的感恩水平和生活质量的因素,并探索脊髓损伤患者的感恩节干预方法脊髓损伤。

研究与研究设计与实验研究设计

详细说明

有效性评估指标:(1)主要功效指标:感激水平量表(C-GQ-6)得分,生活质量量表(WHOQOL-BREF)得分; (2)二级疗效指数:正心理资本量表(PPQ)得分;特质应对风格(TCSQ)得分,感知的社会支持量表(PSSS)得分。

纳入标准:与美国脊髓损伤协会签发的脊髓损伤的第六版神经系统分类相关,并通过CT或MRI成像确认;后遗症,例如由脊髓损伤引起的肢体运动功能障碍;年龄≥18岁;从医院出院至少2周后返回社区;良好的语言沟通能力,自愿参加这项研究;排除标准:由非创伤(例如骨肿瘤,脊髓血管病,医疗手术等)引起的脊髓损伤;患有脑有机疾病的患者;那些被诊断出患有精神障碍的人;不愿意参加这位研究人员;

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE患者;脊髓损伤
干预ICMJE其他:感恩节日记干预
记录感激之情。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:感激日记
    干预:其他:感恩节日记干预
  • 没有干预:没有干预
  • 主动比较器:感激之情访问
    干预:其他:感恩节日记干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月24日)
400
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年6月30日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 符合美国脊髓损伤协会发出的脊髓损伤的第六版神经系统分类,并通过CT或MRI成像确认;后遗症,例如由脊髓损伤引起的不同程度的肢体运动功能障碍;年龄≥18岁;从医院出院至少2周后返回社区;良好的语言沟通能力,自愿参加这项研究;

排除标准:

  • 非创伤性脊髓损伤(例如骨肿瘤,脊髓血管病,医疗手术等);患有脑有机疾病的患者;有明确诊断精神障碍的人;不愿意参加这位研究人员;
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04213742
其他研究ID编号ICMJE KY20192028-F-2
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Xijing医院
研究赞助商ICMJE Xijing医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Xijing医院
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素