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增强泌尿疗法手术中的恢复方案
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿失禁膀胱静脉整流骨盆器官脱垂 | 程序：手术后的恢复增强（ERAS）方案 | 不适用 |
手术后的恢复（ERA）或换句话说，“快速轨道”方案大致目的是提高患者满意度，减少并发症并缩短住院时间。在手术前纠正了慢性疾病，营养和任何体积耗竭，并且使用较少的侵入性手术技术来结束时代方案在减少住院时间（LOS）的影响下的影响，减轻了术后疼痛，改善了早期的行动和降低先前接受结直肠，泌尿科，胃和胰腺手术的患者已经研究了潜在的严重医疗并发症。然而，有关时代方案在改善术后结局和术后依从性中的作用的数据有限。
本研究目的是阐明时代方案对术后结局的作用在接受泌尿妇女疗法手术的患者中。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 125名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在接受泌尿原始手术的患者中，增强恢复方案与常规护理的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：时代组 根据最新指南，将标准化的时代协议应用于时代组。在手术前4周停止吸烟和饮酒。术前贫血通过静脉补充铁补充校正。在此组中避免了长时间的禁食，排便和预科。允许清晰的液体最多2小时，并在诱导麻醉前6小时富含碳水化合物的固体。对静脉内液体的热液进行温热，以在术中维持正常疗法。这组受试者接受全身麻醉。避免了体积和盐的超载和排水用法。在手术程序完成之前，静脉注射乙酰氨基氨基酚用于术后镇痛。避免鼻腔管放置，并尽快去除导管。非阿片类口服镇痛药和NSAID用于术后止痛药。 | 程序：手术后的恢复增强（ERAS）方案 术前： 住院前的咨询和碳水化合物载荷避免了禁食期的延长，避免了肠子的准备或仅在选择性案例中应用抗生素预防的应用，以避免避免过度治疗 术中： 使用避免使用盐水的排水管的短效性麻醉剂，以及对近炎的水超负荷维持（加热身体，以及使用温暖的静脉输液） 术后： 避免使用鼻胃管预防恶心，呕吐避免盐，以及在早期使用非阿片类口腔镇痛药/NSAID的早期使用导管启动口服摄入的导管启动的早期启动的早期审计结果， |
| 没有干预：控制 该小组将获得常规的术前和术后护理。 |
- 移动时间[时间范围：最多1周]小时
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄必须> 18岁
- 必须安排进行泌尿疗法手术
排除标准：
- 急诊手术
- 术前败血症的存在
- 肝或肾脏病的存在
| 火鸡 | |
| Kanuni Sultan Suleyman培训与研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，请输入土耳其州或省34005 | |
| 首席研究员： | 医学博士Gulseren Yilmaz | 卡努尼·苏丹·苏莱曼医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 移动时间[时间范围：最多1周] 小时 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 增强泌尿疗法手术中的恢复方案 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在接受泌尿原始手术的患者中，增强恢复方案与常规护理的比较 | ||||
| 简要摘要 | 手术后（ERA）的恢复增强已被证明可以改善各种手术条件下的术后结局。但是，有关其在泌尿疗法手术中作用的数据有限。这项研究旨在研究“时代方案”在接受泌尿疗法手术的患者中术后结局的作用。 | ||||
| 详细说明 | 手术后的恢复（ERA）或换句话说，“快速轨道”方案大致目的是提高患者满意度，减少并发症并缩短住院时间。在手术前纠正了慢性疾病，营养和任何体积耗竭，并且使用较少的侵入性手术技术来结束时代方案在减少住院时间（LOS）的影响下的影响，减轻了术后疼痛，改善了早期的行动和降低先前接受结直肠，泌尿科，胃和胰腺手术的患者已经研究了潜在的严重医疗并发症。然而，有关时代方案在改善术后结局和术后依从性中的作用的数据有限。 本研究目的是阐明时代方案对术后结局的作用在接受泌尿妇女疗法手术的患者中。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：手术后的恢复增强（ERAS）方案 术前： 住院前的咨询和碳水化合物载荷避免了禁食期的延长，避免了肠子的准备或仅在选择性案例中应用抗生素预防的应用，以避免避免过度治疗 术中： 使用避免使用盐水的排水管的短效性麻醉剂，以及对近炎的水超负荷维持（加热身体，以及使用温暖的静脉输液） 术后： 避免使用鼻胃管预防恶心，呕吐避免盐，以及在早期使用非阿片类口腔镇痛药/NSAID的早期使用导管启动口服摄入的导管启动的早期启动的早期审计结果， | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 125 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04175782 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Gulseren4 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gulseren Yilmaz，Kanuni Sultan Suleyman培训与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kanuni Sultan Suleyman培训与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Kanuni Sultan Suleyman培训与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
