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出境医 / 临床实验 / CAIMAN 5在结直肠癌手术中阐明马里兰州（沿直肠癌）
CAIMAN 5在结直肠癌手术中阐明马里兰州（沿直肠癌）
研究描述
简要摘要：
这项自愿性研究是在每日临床常规下使用Caiman 5在结直肠手术中阐明马里兰州的临床数据的临床数据的一部分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌 | 设备：Caiman 5阐明马里兰州 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 61名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Caiman 5在大肠癌手术中阐明马里兰州。一项观察性，前瞻性，上市后的临床随访研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总手术时间[时间范围：术中]第一次切口与手术切口闭合之间的时间
次要结果度量 ：
- 并发症[时间范围：术后最多4个月]Number of Complications: Wound infections, Urinary tract infections, Pulmonary infections, Other infections, Wound dehiscence, Anastomotic leak, Anastomotic bleeding, Other bleeding / hemorrhage, Intraabdominal abscess, Fistula, Peritonitis, Sepsis, Hernia, Stenosis Ileus, Ureter injury, Nerve injury ，心脏并发症，其他
- 处理特征[时间范围：术中]使用包含5级李克特量表的调查表（优秀，非常好，良好，公平，差）评估性能和处理特性
- 估计的术中失血[时间范围：术中]ML术中失血
- TME所需的时间[时间范围：术中]左弯曲动员和钉子的末端之间的时间
- PME所需的时间[时间范围：术中]时间[以几分钟的时间]在左弯曲动员和钉子钉之间
- CME所需的时间[时间范围：术中]在回肠船只的末端剪断和右弯曲动员之间的时间[分钟]
- 右 /肝绞痛动员所需的时间[时间范围：术中]时间[以几分钟的时间]在末端CME和小肠肠系膜的切除开始
- 左 /脾绞痛动员所需的时间[时间范围：术中]时间[以几分钟的时间]在下肠系膜下方的剪辑和TME，PME或相应的开始之间
- 留在重症监护室邮政[时间范围：术后大约10天）]术后天数，直到重症监护室出院
- 留在中级护理单元邮局[时间范围：术后大约10天）]术后天数，直到从中级护理单位停留
- 第一次术后口服摄入量[时间范围：术后大约10天）直到患者第一次术后口服摄入量的天数
- 第一个术后粪便[时间范围：最新出院（术后约10天）]口服摄入后患者第一次术后粪便的天数
- 切除质量：汞标准[时间范围：术后大约10天）根据“磁共振成像和直肠癌欧洲等效研究”（汞）中建立的标准，介直直肠切除的质量
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总手术时间[时间范围：术中] 第一次切口与手术切口闭合之间的时间 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Caiman 5在大肠癌手术中阐明马里兰州 | ||||
| 官方头衔 | Caiman 5在大肠癌手术中阐明马里兰州。一项观察性，前瞻性，上市后的临床随访研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项自愿性研究是在每日临床常规下使用Caiman 5在结直肠手术中阐明马里兰州的临床数据的临床数据的一部分。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成人患者 | ||||
| 健康）状况 | 结直肠癌 | ||||
| 干涉 | 设备：Caiman 5阐明马里兰州 腹腔镜结直肠手术 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 61 | ||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04175756 | ||||
| 其他研究ID编号 | AAG-OH-1627 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | aesculap ag | ||||
| 研究赞助商 | aesculap ag | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | aesculap ag | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
