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出境医 / 临床实验 / 在成人危害疾病幸存者中以物理疗法为主导的随访计划的可行性
在成人危害疾病幸存者中以物理疗法为主导的随访计划的可行性
研究描述
简要摘要：
重症疾病的幸存者在出院后可能会遭受持续的身体，认知和情绪障碍。此外，几项研究表明，这些患者可能需要持续支持。但是，到目前为止，尚不知道出院后的最佳危害疾病幸存者的最佳随访计划应该是什么样的，或者哪个确切的患者群体将受益最大。由于这些原因，重要的是要进一步调查，如何最佳地支持这些患者从危害疾病中康复。
这项研究的主要目的是评估，在温特图尔县医院出院后，由物理治疗主导的随访计划在重症患者的成年幸存者中是否可行。
此外，研究人员评估了该物理治疗主导的后续计划对健康相关的生活质量，运动能力，一般肌肉力量，灵感肌肉力量，焦虑和抑郁的影响。
所有预期的20名患者将参加后续计划，该计划将包括9周的锻炼计划和4次教育课程。在锻炼计划期间，患者每周将在监督下进行两次运动。受监督的运动课程将由心肺和力量训练的组合组成，无监督的会议将是一项体育锻炼，参与者喜欢这样做。此外，他们将参加教育课程，在那里他们学习有关重症监护病房，强化后护理综合症，放松技术以及如何继续锻炼的知识。
整个研究将持续大约十个月，并构成硕士论文的一部分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 邮政重症监护综合症 | 其他：理疗主导的随访计划 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 3个参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 出院后，是由理疗疗法主导的随访计划可行的：一项单中心试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月19日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：理疗主导的随访计划 | 其他：理疗主导的随访计划 在这个研究部门，参与者将接受9周的锻炼计划和四次教育课程。在锻炼计划期间，患者每周将在监督下进行两次运动。受监督的运动课程将与心肺和力量训练的结合组成，而无监督的会议将是一项活动，参与者喜欢这样做。此外，当患者表现出降低的最大吸气压力（降低隔膜强度的指示）时，还将要求患者在家中进行灵感肌肉训练。此外，他们将参加教育课程，在那里他们学习有关重症监护病房，强化后护理综合症，放松技术以及如何继续锻炼的知识。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 完成了9周理疗主导的随访计划的参与者人数[时间范围：10周]作为在温特图尔县医院的该物理治疗主导的后续计划的可行性评估的一部分，将进行评估，有多少参与者能够完成整个计划。
次要结果度量 ：
- 与健康相关的生活质量[时间范围：10周]与健康相关的生活质量将通过EQ-5D L5自我完整纸张版本来衡量，这是自我报告问卷。问卷包含五个维度（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症），每个级别（没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题）。参与者在这些级别上对自己进行评分。此外，还要求他们以视觉模拟量表从0（您可以想象的最糟糕的健康）到100（您可以想象的最佳健康）对健康的评价。
- 锻炼能力[时间范围：10周]锻炼能力将通过六分钟的步行测试进行评估，这是一项自定进度步行测试，以评估次最大的功能运动能力。结果将告诉我们，参与者可以在六分钟内步行几米。
- 一般肌肉力量[时间范围：10周]一般的肌肉强度将通过用Jamar测功机的手抓手测试来测量。结果将以千克报告。
- 灵感肌肉力量[时间范围：10周]肌肉力量将通过Carefusion Micro RPM进行评估，该Micro RPM测量口腔水平的最大吸气压力。结果将以厘米的水报告。
- 焦虑和抑郁[时间范围：10周]焦虑和抑郁水平将通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）评估，这是一份自我管理的问卷。它包含14个项目（评估焦虑水平和7个评估抑郁水平的7个项目）。每个项目的评分可以从零到三分，最高得分为21。参与者得分越高，他遭受焦虑或抑郁症（或两者兼而有之）的可能性越大。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被告知后已签署知情同意书
- 成年患者（> 18岁），在温特图尔县医院接受治疗，并被通风超过48小时
- 患者，接受住院康复，然后出院
排除标准：
- 头部或脊髓损伤，导致神经系统缺陷
- 接受姑息治疗
- 断裂减少了活动能力
- 慢性阻塞性肺疾病（COPD）的主要诊断
- 心肌梗塞，心力衰竭或复兴的主要诊断
- 中风或脑出血的主要诊断
- 先前诊断为痴呆或认知障碍
- 参与者无法遵循研究程序，例如由于语言问题，心理障碍等引起的。
- 调查员，他/她的家人，员工和其他受抚养人的入学人数
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| 肯顿斯斯皮特温特图尔 | |
| 温特特尔，苏黎世，瑞士，8401 | |
赞助商和合作者
肯顿斯斯皮特·温特图尔KSW
调查人员
| 首席研究员： | 奥特·纳塔莉（Ott Natalie） | FürTherapienInstitut fun and Rehabilitation，Kantonsspital Winterthur |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 完成了9周理疗主导的随访计划的参与者人数[时间范围：10周] 作为在温特图尔县医院的该物理治疗主导的后续计划的可行性评估的一部分，将进行评估，有多少参与者能够完成整个计划。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在成人危害疾病幸存者中以物理疗法为主导的随访计划的可行性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 出院后，是由理疗疗法主导的随访计划可行的：一项单中心试验 | ||||
| 简要摘要 | 重症疾病的幸存者在出院后可能会遭受持续的身体，认知和情绪障碍。此外，几项研究表明，这些患者可能需要持续支持。但是，到目前为止，尚不知道出院后的最佳危害疾病幸存者的最佳随访计划应该是什么样的，或者哪个确切的患者群体将受益最大。由于这些原因，重要的是要进一步调查，如何最佳地支持这些患者从危害疾病中康复。 这项研究的主要目的是评估，在温特图尔县医院出院后，由物理治疗主导的随访计划在重症患者的成年幸存者中是否可行。 此外，研究人员评估了该物理治疗主导的后续计划对健康相关的生活质量，运动能力，一般肌肉力量，灵感肌肉力量，焦虑和抑郁的影响。 所有预期的20名患者将参加后续计划，该计划将包括9周的锻炼计划和4次教育课程。在锻炼计划期间，患者每周将在监督下进行两次运动。受监督的运动课程将由心肺和力量训练的组合组成，无监督的会议将是一项体育锻炼，参与者喜欢这样做。此外，他们将参加教育课程，在那里他们学习有关重症监护病房，强化后护理综合症，放松技术以及如何继续锻炼的知识。 整个研究将持续大约十个月，并构成硕士论文的一部分。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 邮政重症监护综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：理疗主导的随访计划 在这个研究部门，参与者将接受9周的锻炼计划和四次教育课程。在锻炼计划期间，患者每周将在监督下进行两次运动。受监督的运动课程将与心肺和力量训练的结合组成，而无监督的会议将是一项活动，参与者喜欢这样做。此外，当患者表现出降低的最大吸气压力（降低隔膜强度的指示）时，还将要求患者在家中进行灵感肌肉训练。此外，他们将参加教育课程，在那里他们学习有关重症监护病房，强化后护理综合症，放松技术以及如何继续锻炼的知识。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：理疗主导的随访计划 干预：其他：理疗主导的随访计划 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 3 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04175717 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | pt-tollow-up-post-ICU | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Natalie Ott，Kantonsspital Winterthur KSW | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 肯顿斯斯皮特·温特图尔KSW | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 肯顿斯斯皮特·温特图尔KSW | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
