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出境医 / 临床实验 / 急性缺血性中风（Aisrna）（Aisrna）中循环的非编码RNA
急性缺血性中风（Aisrna）（Aisrna）中循环的非编码RNA
研究描述
简要摘要：
AISRNA是通过在急性缺血性中风和健康对照的患者中通过下一代测序分析圆形RNA（CIRCRNA），微RNA（miRNA）和长非编码RNA（LNCRNA）的表达模式。候选circrna/miRNA/lncRNA将被验证为急性缺血性中风的检测和预后的生物标志物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性中风缺血性卒中 | 遗传：circRNA/miRNA/lncRNA的测序 |
详细说明：
未编码的RNA已被强调参与缺血性中风的病理过程（IS）。该方案的目的将通过下一代急性缺血性中风和健康对照的患者中的下一代测序来研究圆形RNA（CIRCRNA），微RNA（miRNA）和长非编码RNA（LNCRNA）的表达模式。候选circrna/miRNA/lncRNA将被验证为急性缺血性中风的检测和预后的生物标志物。通过下一代测序和个体定量的实时聚合酶链反应（QRT-PCR），将鉴定CiRCRNA/miRNA/lncRNA的独特表达模式。将使用逻辑回归建立诊断或预测模型。这些改变的NCRNA的面板可能与急性有关，并且可以用作一种新型的诊断或预测方法。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 90天 |
| 官方标题： | 急性缺血性中风中循环非编码RNA的临床意义（Aisrna） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| AIS组 该组包括患有急性缺血性中风（AIS）的患者。 | 遗传：circRNA/miRNA/lncRNA的测序 圆形RNA（circRNA），微RNA（miRNA）和长非编码RNA（LNCRNA）的下一代测序 其他名称：定量实时聚合酶链反应 |
| HC组 该组包括健康对照（HC）。 | 遗传：circRNA/miRNA/lncRNA的测序 圆形RNA（circRNA），微RNA（miRNA）和长非编码RNA（LNCRNA）的下一代测序 其他名称：定量实时聚合酶链反应 |
结果措施
主要结果指标 ：
- circrna/miRNA/lncRNA的差异表达模式[时间范围：90天]在AIS组和HC组之间，将比较圆形RNA（CIRCRNA），微RNA（miRNA）和长非编码RNA（LNCRNA）的差异表达模式，因此，候选circrna/miRNA/lncRNA将被验证为生物标志物，以检测生物标志物和AI的预后。
次要结果度量 ：
- 急性缺血性中风中circrna/miRNA/lncRNA的预后值[时间范围：90天]AIS患者完成系统疗法后，将分析AIS患者的预后。
- 急性缺血性中风中circrna/miRNA/lncRNA和炎症因子的相关性[时间范围：7天]急性缺血性中风将探讨Circrna/miRNA/LNCRNA与入院炎性因素的相关性。
- Circrna/miRNA/lncRNA与中风相关感染的相关[时间框架：30天]急性缺血性中风将探索Circrna/miRNA/LNCRNA与中风相关感染的相关性。
- circrna/miRNA/lncRNA在随访期间的动态变化[时间范围：90天]在血管内治疗之前和之后，将探索Circrna/miRNA/lncRNA的动态变化
生物测量保留率：DNA样品
干预之前和之后，将从参与者那里收集10毫升外周静脉血（即静脉溶栓和/或血管内治疗）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将有5名AIS患者和5个HCS，其数据将用于循环血液中Circrna/miRNA/lncRNA的诊断和预测模型的构建。将有100名怀疑AIS的患者（例如短暂性缺血发作）300名AIS患者，他们的数据将分别用于验证此类诊断和预测模型。
标准
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 通过磁共振成像（MRI）的扩散加权成像病变（MRI）和大脑计算机断层扫描（CT）扫描上的新病变，通过扩散加权成像处的急性缺血性中风证实了急性缺血性中风。
- 症状发作的72小时内
- 良好的性能状态
- 签署了批准的知情同意
排除标准：
- 出血性梗死，慢性肾脏/肝脏疾病，周围动脉闭塞疾病，活动性恶性病以及炎症或感染性疾病的病史
联系人和位置
联系人
| 联系人：Junshan Zhou，医学博士 | +8602587726218 | zhjsh333@126.com | |
| 联系人：Qiwen Deng，医学博士 | +8602587726218 | qiw_deng@163.com |
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京医科大学Nanjing第一医院 | 招募 |
| 南京，中国江苏，210006 | |
| 联系人：Junshan Zhou，医学博士 +86025-877726218 zhjsh333@126.com | |
| 联系人：Qiwen Deng，MD +86025-87726218 qiw_deng@163.com | |
赞助商和合作者
南京医科大学Nanjing第一医院
调查人员
| 学习主席： | Junshan Zhou，教授 | 南京医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月21日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月25日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月24日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | circrna/miRNA/lncRNA的差异表达模式[时间范围：90天] 在AIS组和HC组之间，将比较圆形RNA（CIRCRNA），微RNA（miRNA）和长非编码RNA（LNCRNA）的差异表达模式，因此，候选circrna/miRNA/lncRNA将被验证为生物标志物，以检测生物标志物和AI的预后。 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 急性缺血性中风（Aisrna）中循环的非编码RNA | ||||||||||
| 官方头衔 | 急性缺血性中风中循环非编码RNA的临床意义（Aisrna） | ||||||||||
| 简要摘要 | AISRNA是通过在急性缺血性中风和健康对照的患者中通过下一代测序分析圆形RNA（CIRCRNA），微RNA（miRNA）和长非编码RNA（LNCRNA）的表达模式。候选circrna/miRNA/lncRNA将被验证为急性缺血性中风的检测和预后的生物标志物。 | ||||||||||
| 详细说明 | 未编码的RNA已被强调参与缺血性中风的病理过程（IS）。该方案的目的将通过下一代急性缺血性中风和健康对照的患者中的下一代测序来研究圆形RNA（CIRCRNA），微RNA（miRNA）和长非编码RNA（LNCRNA）的表达模式。候选circrna/miRNA/lncRNA将被验证为急性缺血性中风的检测和预后的生物标志物。通过下一代测序和个体定量的实时聚合酶链反应（QRT-PCR），将鉴定CiRCRNA/miRNA/lncRNA的独特表达模式。将使用逻辑回归建立诊断或预测模型。这些改变的NCRNA的面板可能与急性有关，并且可以用作一种新型的诊断或预测方法。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 90天 | ||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 干预之前和之后，将从参与者那里收集10毫升外周静脉血（即静脉溶栓和/或血管内治疗） | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 将有5名AIS患者和5个HCS，其数据将用于循环血液中Circrna/miRNA/lncRNA的诊断和预测模型的构建。将有100名怀疑AIS的患者（例如短暂性缺血发作）300名AIS患者，他们的数据将分别用于验证此类诊断和预测模型。 | ||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 遗传：circRNA/miRNA/lncRNA的测序 圆形RNA（circRNA），微RNA（miRNA）和长非编码RNA（LNCRNA）的下一代测序 其他名称：定量实时聚合酶链反应 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 出血性梗死，慢性肾脏/肝脏疾病，周围动脉闭塞疾病，活动性恶性病以及炎症或感染性疾病的病史 | ||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04175691 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | Aisrna | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 南京医科大学Nanjing第一医院 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 南京医科大学Nanjing第一医院 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 南京医科大学Nanjing第一医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||
