免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 笑瑜伽对血液透析患者血浆内啡肽水平，疼痛水平和睡眠质量的影响
笑瑜伽对血液透析患者血浆内啡肽水平，疼痛水平和睡眠质量的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估笑瑜伽对HD患者血浆内啡肽水平，疼痛水平和睡眠质量的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 笑瑜伽血液透析患者 | 行为：笑瑜伽 | 不适用 |
详细说明：
尽管有笑瑜伽对土耳其的不同患者群体进行的研究，但没有针对血液透析患者的研究。因此，人们认为需要研究，这将证明笑瑜伽实践对血液透析患者的血浆β-内啡肽水平，疼痛水平和睡眠质量的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 68名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 并行分配随机化；通过使用简单的随机数表将参与者分为两组，然后通过Lot方法绘制的第一组被命名为实验组。 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 掩盖说明： | 单身的 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 笑瑜伽对血液透析患者血浆内啡肽水平，疼痛水平和睡眠质量的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年10月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：笑瑜伽小组，小组做笑瑜伽 笑瑜伽的持续时间为30分钟，每周两次进行16次课程。 | 行为：笑瑜伽 笑瑜伽练习是通过鼓掌和热身练习开始的：双手拍手保持双手并联，并确保指尖彼此碰到。为了提高该组的能量水平，以1-2，1-2-3的形式将节奏节奏添加到拍手中。在唱歌时，通过上下移动脚，将节奏敲出来。参与者不断保持眼神交流。在第二阶段，进行了深呼吸练习。鼓励参与者吸入隔膜。有人被要求将手通过鼻子放在腹部和吸气中，然后慢慢通过嘴呼气。深呼吸练习后，鼓励参与者在第三阶段玩儿童比赛来笑。 |
| 没有干预：没有笑声瑜伽小组，小组不做笑瑜伽 |
结果措施
主要结果指标 ：
- β-内啡肽级[时间范围：8周]通过使用3.5 ml凝胶管并遵循抗菌素规则，通过所有参与研究的个体，通过其AVF瘘采集了血液样本。将完全凝结的血液样本以1500xg离心10分钟，并获得血清。将血清样品分成部分，并保持在-80°C直至分析。
- 视觉模拟量表[时间范围：8周]要求患者在10 cm垂直或水平线上放松或活动期间的疼痛水平。此外，还有一些形式从1-10或1-100开始编号。数字0位于行的开头，数字10位于行的末端。值为0表示没有疼痛，而值10表示无法忍受的疼痛。气体是评估疼痛水平的常见量表。要求患者在这条线上标记感知的疼痛，并在CM中测量标记点
- 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：8周]PSQI是一项有效且一致的调查，其中包括19个问题，以评估上个月的睡眠质量和睡眠障碍及其水平的存在。该量表由Agargün等人改编成土耳其语。 （1996）。该量表由七个组成部分组成，可评估患者的主观睡眠质量，睡眠延迟，使用睡眠药物和日常活动中的功能。每个项目得分在0-3点和七个组件的总分中得分为PSQI总分。总分数的值在0-21和高分之间表明睡眠质量差。 ≤5的总PSQI分数表示“良好的睡眠”，而分数> 5表示“睡眠不佳”
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在透析中心接受治疗
- 必须年满18至80岁，愿意参加研究
- 每周至少两次接受高清治疗一个月或更长时间
- 具有疼痛水平及以上
- 根据匹兹堡睡眠质量指数上述5级。
排除标准：
- 不服用睡眠障碍药
- 没有任何视觉，听力或沟通障碍
- 没有任何精神障碍
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔·萨巴哈丁·扎伊姆大学，健康科学学院 | |
| 伊斯坦布尔，库克梅克，土耳其，34303 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔Sabahattin Zaim大学
调查人员
| 首席研究员： | ZülfünazOzer，博士 | 伊斯坦布尔Sabahattin Zaim大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 笑瑜伽对血液透析患者血浆内啡肽水平，疼痛水平和睡眠质量的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 笑瑜伽对血液透析患者血浆内啡肽水平，疼痛水平和睡眠质量的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估笑瑜伽对HD患者血浆内啡肽水平，疼痛水平和睡眠质量的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 尽管有笑瑜伽对土耳其的不同患者群体进行的研究，但没有针对血液透析患者的研究。因此，人们认为需要研究，这将证明笑瑜伽实践对血液透析患者的血浆β-内啡肽水平，疼痛水平和睡眠质量的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 并行分配随机化；通过使用简单的随机数表将参与者分为两组，然后通过Lot方法绘制的第一组被命名为实验组。 掩蔽：单人（调查员）掩盖说明： 单身的 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：笑瑜伽 笑瑜伽练习是通过鼓掌和热身练习开始的：双手拍手保持双手并联，并确保指尖彼此碰到。为了提高该组的能量水平，以1-2，1-2-3的形式将节奏节奏添加到拍手中。在唱歌时，通过上下移动脚，将节奏敲出来。参与者不断保持眼神交流。在第二阶段，进行了深呼吸练习。鼓励参与者吸入隔膜。有人被要求将手通过鼻子放在腹部和吸气中，然后慢慢通过嘴呼气。深呼吸练习后，鼓励参与者在第三阶段玩儿童比赛来笑。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 68 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年10月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04175652 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017-314 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Zülfünazözer，伊斯坦布尔Sabahattin Zaim大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔Sabahattin Zaim大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔Sabahattin Zaim大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
