免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 颈椎骨折的颈螺钉切出
颈椎骨折的颈螺钉切出
研究描述
简要摘要：
直肠骨折是一个高度相关的话题反射）和与这种类型的骨折有关的死亡率。
颈螺钉的切出是一种机械并发症，与骨骨骨折的不同骨合成方式常见，这种并发症显着增加了发病率。
从2013年1月到2019年5月，在总共有340名接受过骨骨折手术的患者中，在布鲁格曼大学医院记录了12例颈椎切口。手术后的平均随访时间为18个月。
这项研究分析了不同的参数及其与宫颈螺钉切口的联系，并将结果与科学文献中发表的结果进行了比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨骨骨折 | 其他：从医疗文件中提取数据 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 颈螺钉在骨骨骨折上的切割：12例的回顾性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手术治疗直肠骨折的手术 2013年1月至2019年5月，在Chu Brugmann医院进行了手术性手术的患者。 | 其他：从医疗文件中提取数据 从医疗文件中提取数据 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Ender分类[时间范围：5分钟]骨折的末日分类。 I：稳定的基底颈骨折。 II：稳定的骨骨骨折。 III：不稳定的间际断裂。 IV：不稳定的亚构造骨折。 V：不稳定的Trochantero-diaphyseal骨折
- 骨质质量[时间范围：5分钟]骨骼内存在骨质疏松症或病理学（是/否）
- 骨合成的类型[时间范围：5分钟]使用的材料。选择：短/长伽玛指甲，长/短pfna钉，长/短括号指甲
- 正确定位螺钉[时间范围：5分钟]正确定位放射学图像（是/否）
- 断裂和螺丝切口之间的延迟[时间范围：最多18个月]断裂和螺丝切口之间的延迟
- 提示顶点距离（TAD）[时间范围：5分钟]TAD是衡量滞后螺钉尖端与股骨顶点的近距离的度量。
- 帕克比率[时间范围：5分钟]该方法涉及记录股骨头的上，下，前和后边界。该比率在AP和横向视图中都计算出来，以在每个视图的0到100范围内给出一个值。在AP视图中，0被认为是最下螺钉的位置，而100被认为是最出色的销钉位置。在侧视图中，0被认为是最后方的螺钉放置，100被认为是最前的销钉位置。
- 年龄[时间范围：5分钟]患者的年龄
- 性[时间范围：5分钟]病人的性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患者因脑脊液钉治疗的股骨骨骼和下骨骨折的所有患者都采用了所有固定的头部（刀片或螺丝）的方法，并演变成颈螺钉的切口。
标准
纳入标准：
所有患者因脑脊液钉治疗的股骨骨骼和下骨骨折的所有患者都采用了所有固定的头部（刀片或螺丝）的方法，并演变成颈螺钉的切口。
排除标准：
- 通过开放骨合成治疗的骨折
- 裂缝以良好的放射学结果运行
- 不完整或不可用的医疗文件
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州穆罕默德·拉希卡（Mohammed Lahsika） | 32.2.477.23.71 | mohammed.lahsika@chu-brugmann.be |
位置
| 比利时 | |
| 楚布鲁格 | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时，1020 | |
| 联系人：Mohammed Lahsika，MD Mohammed.lahsika@chu-brugmann.be | |
| 首席研究员：马里兰州穆罕默德·拉希卡（Mohammed Lahsika） | |
赞助商和合作者
塔玛斯·伊莱斯
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士穆罕默德·拉希卡（Mohammed Lahsika） | 楚布鲁格 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月13日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 颈椎骨折的颈螺钉切出 | ||||
| 官方头衔 | 颈螺钉在骨骨骨折上的切割：12例的回顾性分析 | ||||
| 简要摘要 | 直肠骨折是一个高度相关的话题反射）和与这种类型的骨折有关的死亡率。 颈螺钉的切出是一种机械并发症，与骨骨骨折的不同骨合成方式常见，这种并发症显着增加了发病率。 从2013年1月到2019年5月，在总共有340名接受过骨骨折手术的患者中，在布鲁格曼大学医院记录了12例颈椎切口。手术后的平均随访时间为18个月。 这项研究分析了不同的参数及其与宫颈螺钉切口的联系，并将结果与科学文献中发表的结果进行了比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者因脑脊液钉治疗的股骨骨骼和下骨骨折的所有患者都采用了所有固定的头部（刀片或螺丝）的方法，并演变成颈螺钉的切口。 | ||||
| 健康）状况 | 骨骨骨折 | ||||
| 干涉 | 其他：从医疗文件中提取数据 从医疗文件中提取数据 | ||||
| 研究组/队列 | 手术治疗直肠骨折的手术 2013年1月至2019年5月，在Chu Brugmann医院进行了手术性手术的患者。 干预：其他：从医疗文件中提取数据 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 12 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有患者因脑脊液钉治疗的股骨骨骼和下骨骨折的所有患者都采用了所有固定的头部（刀片或螺丝）的方法，并演变成颈螺钉的切口。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04175548 | ||||
| 其他研究ID编号 | chub-lahsika | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 布鲁格曼大学医院Tamas Illes | ||||
| 研究赞助商 | 塔玛斯·伊莱斯 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 布鲁格大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
