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出境医 / 临床实验 / 两种不同类型的运动计划的影响增加了MS患者的体育活动
两种不同类型的运动计划的影响增加了MS患者的体育活动
研究描述
简要摘要：
多发性硬化症（MS）是中枢神经系统的慢性，炎症，神经退行性，自身免疫性疾病。据认为，MS是年轻人非创伤神经功能障碍的主要原因之一，在全球大约有两百五百万的人。据报道，MS引起的年成本在每位患者$ 8,528至54,244美元之间。由于中枢神经系统的破坏，MS具有广泛的感觉，运动，小脑和认知功能障碍。这些功能障碍可能会导致MS患者的体育活动局限。此外，患有MS的人可能会限制自己的体育锻炼，因为他们担心症状恶化。人们认为身体上的不活跃和久坐的生活方式是增加慢性疾病，例如癌症，高胆固醇血症，高血压，关节炎，骨质疏松症，肥胖，2型糖尿病，抑郁症，抑郁症和心血管疾病等慢性疾病的原因之一。据报道，这些继发于MS的慢性疾病将死亡率提高1.7倍。此外，这些疾病与残疾增加，生活质量下降和住院治疗有关。身体上的不活跃可以通过加剧疾病引起的健康问题来增加残疾和死亡率。因此，有人强调应该有一些研究以增加MS患者的体育锻炼。研究表明，体育活动可提高肌肉力量，有氧能力，步态和平衡，并减少MS患者的疲劳。此外，据说体育锻炼会提高自我效能感并提高MS患者的积极视角。当研究文献时，可以看出有关于MS体育活动的研究，但它们具有方法论上的局限性。关于计划提高体育锻炼水平的计划的有效性的研究数量有限。我们研究的目的是研究MS患者的体育活动计划和在线培训计划对体育活动的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 其他：监督练习计划其他：在线教育计划 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 监督运动计划与在线教育计划的影响增加了多发性硬化症患者的体育活动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：监督运动计划小组 监督运动小组的参与者被包括在一项计划中，该计划包括16个个人物理治疗师监督课程（每周两个60分钟的课程），这些课程准备改善体育锻炼。 | 其他：监督运动计划 该组的运动计划包括有氧运动（步行）训练和锻炼，以增强上肢和下肢和躯干肌肉。 |
| 实验：在线教育计划小组 在线教育小组的参与者被包括在一项计划中，该计划包括16个在线会议（每周60分钟的课程），这些课程准备改善体育锻炼。 | 其他：在线教育计划 该组的运动计划包括有氧运动（步行）训练和家庭锻炼，以增强上肢和下肢和躯干肌肉。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 休闲练习问卷[时间范围：1-3分钟]这是一个自我报告的休闲锻炼问卷，由2个部分组成。第一部分寻求有关一次在典型一周内至少15分钟的轻度，中度和剧烈的休闲运动练习次数的信息。每周轻度，中度和剧烈运动赛的频率乘以3、5和9代谢当量（MetS），并记录总分。第二部分寻求有关活动频率的信息，该活动足够长，可以在典型的一周内汗水增加。
- 计步器[时间范围：一周]它是用于评估体育锻炼的客观方法之一。它用于记录所采取的步骤数。估计的步长在设备中输入，并在身体的垂直摆动超过一定阈值时将其记录为步骤。
次要结果度量 ：
- 6分钟步行测试[时间范围：6分钟]6分钟的步行测试（6 MWT）是一项次最大的运动测试，需要在6分钟内在30米的路线上行走的距离测量。
- 多发性硬化步行量表12 [时间范围：3-5分钟]这是一个量表，其中包括12个有关移动性的问题，用于衡量步行能力。在过去的两个星期中行走的局限性受到质疑。答案在1-5之间得分（1 =几乎没有，5 =过多）。高分表明行走的能力受到影响或患者难以行走。
- 疲劳严重程度量表[时间范围：3-5分钟]这是评估每日功能中MS患者疲劳的量表。评估由9个问题组成，每个问题都在1个（非常不同意）到7个（完全同意）之间。结果得分是九个问题的平均值。高分表明疲劳严重程度增加
- 多发性硬化症国际生活质量问卷调查[时间范围：5-7分钟]该量表由6个子组中的31个问题组成，包括身体状况，症状，心理状况，自尊，与朋友，家人和医务人员的关系。答案在0到5之间得分，并获得0和100的分数。分数越高，生活质量水平越高。
- 简短的国际认知评估[时间范围：15分钟]对MS的简短国际认知评估由3个部分组成。在这些部分，数据处理速度，口头记忆和视觉记忆。
- 生物电阻抗分析[时间范围：1-2分钟]这是一种基于借助替代电流测量身体阻力的方法。通过此方法计算身体成分。
- 肌肉力量测试[时间范围：45分钟]等速测功机和手持式测功机用于评估肌肉强度。在这项研究中，等速测力计将用于评估膝盖伸肌和屈肌同心肌肉强度，并且手持式测功机将用于评估上肢肌肉强度，包括手臂屈肌，绑扎术，肘部屈肌和下肢肌肉力量绑架者。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 25年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 被诊断为多发性硬化症
- 在25至60岁之间
- 过去三个月没有攻击
- ≤5.5扩大残疾状态量表
- 至少3个月没有接受理疗和康复课程
- 拥有互联网访问
排除标准：
- 怀孕
- 模糊的视野
- 使用辅助设备进行移动
- 有另一个诊断而不是多发性硬化症
联系人和位置
联系人
| 联系人：GamzeÖztürk，理学士 | +905348599106 | gamze.oztrk@hotmail.com | |
| 联系人：Yonca Zenginler Yazgan博士 | +905326006294 | yoncazenginler@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34000 | |
| 联系人：GamzeÖztürk，BSC +905348599106 gamze.oztrk@hotmail.com | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
研究医院的MAZHAR OSMAN心理健康和精神病教育教育教授
调查人员
| 研究主任： | Yonca Zenginler Yazgan博士 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 两种不同类型的运动计划的影响增加了MS患者的体育活动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 监督运动计划与在线教育计划的影响增加了多发性硬化症患者的体育活动 | ||||||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症（MS）是中枢神经系统的慢性，炎症，神经退行性，自身免疫性疾病。据认为，MS是年轻人非创伤神经功能障碍的主要原因之一，在全球大约有两百五百万的人。据报道，MS引起的年成本在每位患者$ 8,528至54,244美元之间。由于中枢神经系统的破坏，MS具有广泛的感觉，运动，小脑和认知功能障碍。这些功能障碍可能会导致MS患者的体育活动局限。此外，患有MS的人可能会限制自己的体育锻炼，因为他们担心症状恶化。人们认为身体上的不活跃和久坐的生活方式是增加慢性疾病，例如癌症，高胆固醇血症，高血压，关节炎，骨质疏松症，肥胖，2型糖尿病，抑郁症，抑郁症和心血管疾病等慢性疾病的原因之一。据报道，这些继发于MS的慢性疾病将死亡率提高1.7倍。此外，这些疾病与残疾增加，生活质量下降和住院治疗有关。身体上的不活跃可以通过加剧疾病引起的健康问题来增加残疾和死亡率。因此，有人强调应该有一些研究以增加MS患者的体育锻炼。研究表明，体育活动可提高肌肉力量，有氧能力，步态和平衡，并减少MS患者的疲劳。此外，据说体育锻炼会提高自我效能感并提高MS患者的积极视角。当研究文献时，可以看出有关于MS体育活动的研究，但它们具有方法论上的局限性。关于计划提高体育锻炼水平的计划的有效性的研究数量有限。我们研究的目的是研究MS患者的体育活动计划和在线培训计划对体育活动的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04175418 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IU-C | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | GamzeÖztürk，伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 研究医院的MAZHAR OSMAN心理健康和精神病教育教育教授 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
