病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肾细胞癌进展淋巴细胞疾病单核细胞增生局部疾病 | 其他:预后 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 4666名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 非转移性肾细胞癌患者的预处理淋巴细胞与单位细胞比率的预后价值:系统评价和荟萃分析 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年1月2日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年1月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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非转移性肾细胞癌 肾细胞中非转移性患者的预处理淋巴细胞与单核细胞比率 | 其他:预后 癌症和总生存癌特异性生存癌和无疾病的生存癌以及无疾病的淋巴细胞与单核细胞比率在非中转移性肾脏癌和无进展生存期内 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
在非转移性肾细胞癌患者中进行的队列或观察性研究,他们接受了自由基或部分肾切除术,危险比(HR)和相应的95%置信区间(CI)评估了LMR与整体存活(OS),癌症特定特定的置信区间(CI)将分析生存期(CSS),无复发生存期(RFS)和无病生存期(DFS)。
排除标准:
联系人:Garcia-Rojo | 0034661179045 | dgarcia@tauli.cat |
西班牙 | |
公司PARC TAULI | 招募 |
Sabadell,美国/加拿大,西班牙郊外,08208 | |
联系人:dario garcia-rojo 0034661179045 dgarcia@tauli.cat |
首席研究员: | 加西亚·罗霍(Garcia-Rojo) | Corporacion Parc Tauli.Sabadell。西班牙 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年12月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 术前淋巴细胞与单核细胞比(LMR)是非转移性肾细胞癌的预后因素[时间范围:术前淋巴细胞与单核细胞比率(LMR),将在手术治疗前一个月确定。随访:通过学习完成,平均5年。这是给出的 术前淋巴细胞与单核细胞比率(LMR)是预后因素患者,他们接受了非转移性肾细胞癌进行肾切除术 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 非转移性肾细胞癌对淋巴细胞比率(LMR)的预后价值的荟萃分析。 | ||||
官方头衔 | 非转移性肾细胞癌患者的预处理淋巴细胞与单位细胞比率的预后价值:系统评价和荟萃分析 | ||||
简要摘要 | PubMed,ScienceDirect,Cochrane系统评论的数据库将使用关键词“肾癌”,“淋巴细胞与单核细胞比率”和“预后”来搜索从1965年1月至2019年7月发表的文章。迄今为止,不会应用任何限制,语言或文章类型。在组织病理学的非转移性肾细胞癌患者中的队列或观察性研究证实,危害比(HR)和相应的95%置信区间(CI)评估了LMR与总生存期(OS)之间的关联,癌症特异性生存(CSS)(CSS)将分析无复发生存期(RFS)和无病生存期(DFS)。 | ||||
详细说明 | 将使用患者,干预,比较和结局方法(PICO)进行系统的综述,以回答以下临床问题:“在淋巴细胞与单核细胞比率(LMR)下进行预处理(LMR)是预后因素是非 - 转移性肾细胞癌?” 所有分析将基于先前发表的研究。因此,不需要患者同意和道德批准。 在PubMed,Science Direct和Cochrane数据库中,将进行详尽的搜索,用于符合条件研究的系统评价,该研究探讨了LMR在1965年1月至2019年1月进行部分或自由基肾切除术的局部肾脏肿瘤患者中的预后作用。搜索将包括:“单核细胞淋巴细胞比”,“肾癌”,“预后”。 队列研究或观察性研究将包括在局部或自由基肾切除术的局部肾脏肿瘤的患者,组织病理学确认的肿瘤,他们可以访问全文,而没有语言限制。 包容: 将包括任何观察性研究(横截面,病例对照,带有横截面数据的纵向)。 接受部分或根治性肾切除术的局部肾脏肿瘤患者,组织病理学确认的肿瘤患者将包括能够使用全文,而没有语言限制的患者。 排除:评论,案例报告,会议摘要,信件,动物或细胞研究。 两位独立审阅者将通过首次筛选标题和摘要,然后全文符合包含和排除标准的全文。与肾脏癌管理中的第三位审阅者的共识将解决任何分歧。 研究反映了危害比(HR)和相应的95%置信区间(CI),其中总体存活率(OS),特定癌症特异性生存率(CSS),无复发生存率(RFS),无疾病生存率(DFS)(DFS) )和无进展生存期(PFP)。 将为第一作者,出版年,地理位置,研究设计,患者信息(样本量,平均/中位年龄,性别分配,表现状态),LMR,端点(OS,CSS,RFS,DFS,DFS,PFS)提取信息。 ,治疗,后续持续时间,多元因素,危害比(HR)和相应的95%置信区间(CIS)或精确的P值。当报告单变量HR和多元HR时,仅使用多元HR。 OS定义为从原发性肿瘤手术日期到死亡的间隔。 CSS定义为从原发性肿瘤的手术日期到泌尿外科肿瘤死亡的间隔。 RFS定义为从原发性肿瘤手术之日到局部,区域或遥远的复发或任何原因死亡的间隔。 DFS定义为从原发性肿瘤手术日期到局部,区域或远处复发的间隔。 PFS定义为从原发性肿瘤手术日期到疾病进展(包括局部复发或远处转移)或死亡的间隔。 纽卡斯尔 - 奥塔瓦量表(NOS)将用于评估研究质量。每项研究最多可以给出9点:选择患者的选择,研究组的可比性以及对结局的评估。我们将定义分数> 7的高质量研究。 如果有必要的数据,将根据国家,分析类型,肿瘤类型,样本量和截止值进行亚组分析以探索异质性的潜在来源。 统计研究: 数据将使用随机效应模型组合。 Cochraneχ²(Cochrane Q)统计量和I²测试将用于分析异质性。 在计算所有试验的组合结果之前,将使用I²统计和P值评估统计异质性,该统计量和P值评估了合并单个研究结果的适当性。 I²值估计了由于异质性而不是机会,因此估计了整个研究的差异。 I²值分别为25%,50%和75%的值,分别对应于低,中和高水平的异质性。如果p> 0.05,则异质性不会很大。因此,固定效应模型将用于计算森林图。但是,如果p <0.05,则异质性将被认为是实质性的。然后使用随机效应模型。 出版物偏见将通过漏斗图以图形方式进行探索,Duval和Tweedie的“ Trim and Fill”测试将用于纠正可能的出版物偏见。 统计显着性定义为P小于0.05。 统计数据将使用R 3.5.0(R Core Team,2018)和Meta(v4.1-5; Schwarzer,Guido,2019)软件包完成。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 非转移性肾细胞癌患者接受了自由基或部分肾切除术 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:预后 癌症和总生存癌特异性生存癌和无疾病的生存癌以及无疾病的淋巴细胞与单核细胞比率在非中转移性肾脏癌和无进展生存期内 | ||||
研究组/队列 | 非转移性肾细胞癌 肾细胞中非转移性患者的预处理淋巴细胞与单核细胞比率 干预:其他:预后 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 4666 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年1月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04213664 | ||||
其他研究ID编号 | CSPT-URO-2019 2019/679(注册表标识符:Corporacion Parc Tauli) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Dario Garcia-Rojo,Corporacion Parc Tauli | ||||
研究赞助商 | 公司PARC TAULI | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 公司PARC TAULI | ||||
验证日期 | 2019年12月 |