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非转移性肾细胞癌中淋巴细胞与单核细胞比率(LMR)预后价值的Meta分析。 (LMR)

追踪信息
首次提交日期

十二月25,2019

首次发布日期

2019年12月30日

最后更新发布日期

2020年1月1日

实际学习开始日期

2019年12月31日

预计主要完成日期

2020年1月2日(主要结果测量的最终数据收集日期)

当前的主要结果指标
(提交:2019年12月27日)

术前淋巴细胞与单核细胞的比率(LMR)是非转移性肾细胞癌的预后因素[时限:术前应确定术前淋巴细胞与单核细胞的比率(LMR)。随访:通过研究完成,平均5年。 ]

术前淋巴细胞与单核细胞比率(LMR)是非转移性肾细胞癌接受肾切除术的预后因素患者

最初的主要结果指标

与当前相同

当前的次要成果指标

不提供

原始二级结果指标

不提供

当前其他预定结果指标

不提供

其他原先预定的成果措施

不提供

描述性信息
简要标题

非转移性肾细胞癌中淋巴细胞与单核细胞比率(LMR)预后价值的Meta分析。

正式头衔

非转移性肾细胞癌患者治疗前淋巴细胞与单核细胞比率的预后价值:系统评价和荟萃分析

简要总结

PubMed,ScienceDirect,Cochrane系统评价数据库将用于搜索1965年1月至2019年7月发表的关键词为“肾癌”,“淋巴细胞与单核细胞比例”和“预后”的文章。日期,语言或文章类型均不受限制。经组织病理学证实的非转移性肾细胞癌患者的队列研究或观察性研究,通过风险比(HR)和相应的95%置信区间(CI)评估了LMR与总体生存率(OS),癌症特异性生存率(CSS)的关联,无复发生存期(RFS)和无疾病生存期(DFS)。

详细说明

将使用患者,干预,比较和结果方法(PICO)对文献进行系统的综述,目的是回答以下临床问题:“在淋巴细胞与单核细胞比率(LMR)下进行预处理是非肝细胞癌预后的预后因素吗?转移性肾细胞癌?“

所有分析将基于以前发表的研究。因此,将不需要患者的同意和道德上的批准。

将在PubMed,Science Direct和Cochrane系统评价数据库中进行详尽搜索,以寻找符合条件的研究,这些研究探讨了LMR在1965年1月至2019年7月接受部分或彻底性肾切除术的局部肾脏肿瘤患者的预后作用。搜索将包括:“单核细胞淋巴细胞比例”,“肾癌”,“预后”。

队列研究或观察性研究将包括部分或部分根治性肾切除术,组织病理学确诊的肿瘤,可全文阅读且不受语言限制的局部肾脏肿瘤患者。

包含:

任何观察性研究(横断面,病例对照,纵断面与横断面数据)都将包括在内。

包括接受部分或彻底肾切除术,组织病理学确诊的肿瘤,可以全文阅读且不受语言限制的局部肾脏肿瘤患者。

排除:评论,病例报告,会议摘要,信件,动物或细胞研究。

相关文章将由两名独立审阅者一式两份地进行识别,方法是先筛选标题和摘要,然后再根据全文对纳入和排除标准进行筛选。任何分歧将通过与肾癌治疗方面有经验的第三位审阅者达成共识来解决。

研究反映了危险比(HR)和相应的95%置信区间(CI),其中总体生存率(OS),特定癌症特异性生存率(CSS),无复发生存率(RFS),无疾病生存率(DFS) )和无进展生存期(PFP)。

将提取第一作者的信息,出版年份,地理位置,研究设计,患者信息(样本量,平均/中位年龄,性别分布,表现状态),LMR,终点(OS,CSS,RFS,DFS,PFS) ,治疗,随访时间,多因素,危险比(HR)和相应的95%置信区间(CIs)或确切的P值。当单变量HR和多元HR均被报告时,将仅使用多元HR。

OS定义为从原发肿瘤手术日期到死亡的时间间隔。 CSS定义为从原发肿瘤手术日期到泌尿科肿瘤死亡的时间间隔。 RFS定义为从原发肿瘤手术日期到任何原因的局部,区域或远距离复发或死亡的时间间隔。 DFS定义为从原发肿瘤手术日期到局部,区域或远处复发的时间间隔。 PFS定义为从原发肿瘤手术日期到疾病进展(包括局部复发或远处转移)或死亡的时间间隔。

纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)将用于评估研究质量。每个研究在以下类别中最多可给出9分:患者选择,研究组的可比性和结果评估。我们将定义得分> 7的高质量研究。

如果有必要的数据,将根据国家,分析类型,肿瘤类型,样本量和临界值进行亚组分析,以探究异质性的潜在来源。

统计研究:

数据将使用随机效应模型进行合并。 Cochraneχ²(Cochrane Q)统计量和I²检验将用于分析异质性。

在计算所有试验的合并结果之前,将使用I²统计量和p值对统计异质性进行评估,以评估汇总各个研究结果的适当性。 I²值由于异质性而不是偶然性,因此提供了各个研究之间方差量的估计值。 I²值分别为25%,50%和75%,分别对应于低,中和高水平的异质性。如果p> 0.05,则异质性将不大。因此,将使用固定效果模型来计算林地。但是,如果p <0.05,则认为异质性很强。然后使用随机效应模型。

将通过漏斗图以图形方式探索发布偏差,并且将使用Duval和Tweedie的“修整”测试来纠正可能的发布偏差。

统计显着性定义为p小于0.05。

将使用R 3.5.0(R Core Team,2018)和meta(v4.1-5; Schwarzer,Guido,2019)软件包进行统计。

研究类型

观察性的

学习规划

观察模型:其他
时间观点:其他

目标跟进时间

不提供

生物标本

不提供

取样方式

非概率样本

研究人群

接受根治性或部分性肾切除术的非转移性肾细胞癌患者

条件

  • 肾细胞癌
  • 级数
  • 淋巴细胞疾病
  • 单核细胞增多
  • 局部疾病

介入

其他:预后

非转移性肾癌和无进展生存期的癌症和总体生存期癌症特定生存期癌症和无复发生存期癌症和无疾病生存期淋巴细胞与单核细胞的比率

研究小组/同类群组

非转移性肾细胞癌

非转移性肾细胞病患者的淋巴细胞与单核细胞比例
干预:其他:预后

出版物*

招聘信息
招聘状态

招聘中

预计入学人数
(提交:2019年12月27日)

4666

最初估计的入学人数

与当前相同

预计完成日期

2020年1月31日

预计主要完成日期

2020年1月2日(主要结果测量的最终数据收集日期)

资格标准

入选标准:

  • PubMed,ScienceDirect,Cochrane系统评价数据库将用于搜索1965年1月至2019年7月发表的关键词为“肾癌”,“淋巴细胞与单核细胞比例”和“预后”的文章。
  • 日期或语言没有限制。
  • 接受根治性或部分性肾切除术的非转移性肾细胞癌患者的队列研究或观察性研究,其风险比(HR)和相应的95%置信区间(CI)评估了LMR和总生存期(OS)之间的关联性生存期(CSS),无复发生存期(RFS)和无疾病生存期(DFS)将进行分析。

    • -对性别和种族没有任何限制。

排除标准:

  • 评论,病例报告,会议摘要,信件,动物或细胞研究。
  • 患者被诊断为非转移性肾细胞癌,但未进行标准治疗(消融治疗)。
  • 术前未检测到炎性标志物。

性别/性别

符合学习条件的性别: 所有

时代

18岁以上(成人,老年人)

接受健康志愿者

没有

联络人

联系人︰Garcia-Rojo 0034661179045 dgarcia@tauli.cat

列出位置的国家

西班牙

删除位置的国家

 

行政信息
NCT编号

NCT04213664

其他研究编号

CSPT-URO-2019
2019/679(注册表标识符:Corporacion Parc Tauli)

有数据监控委员会

没有

美国FDA管制产品

研究美国FDA管制的药品: 没有
研究美国FDA管制的器械产品: 没有

IPD分享声明

计划共享IPD: 未定

责任方

Parc Tauli Corporation的Dario Garcia-Rojo

研究赞助

Corporacion Parc Tauli

合作者

不提供

研究者

首席研究员: 加西亚红公司Parc Tauli.Sabadell。西班牙

PRS帐户

Corporacion Parc Tauli

验证日期

2019年十二月

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