长期疼痛会影响英国人口的三分之一,可能非常残疾。长期疼痛的人通常由于疼痛症状而患睡眠不足,而睡眠不安会使疼痛症状恶化。对于国家卫生服务部来说,管理长期疼痛也很昂贵。最常见的治疗方法是处方药,但这些药物并不总是有效,并且可能对某些患者产生严重的副作用。
研究人员一直在开发一种治疗长期疼痛的替代方法。这种方法使用简单的非侵入性工具来促进其他大脑活动而不是其他大脑活动。它涉及使用耳机聆听一些特定声音的患者,或者使用Google来查看特定频率闪烁的灯光。到目前为止进行的研究似乎表明,这样做可以改变大脑对疼痛的反应。它有可能为长期疼痛患者减轻疼痛和改善睡眠的廉价但有效的方法。有一些小型研究支持这种方法,需要更多的工作。下一步是找出这些工具是否可以在家庭环境中可靠地使用,人们对使用这种方法的感觉以及收集信息以设计对该技术的更大试验。
因此,这项研究的目的是测试这些家庭基于长期疼痛的人的适用性和可接受性。 30名患有长期疼痛和与疼痛相关的睡眠障碍的参与者每天就在睡前至少20分钟使用这些工具4周。调查人员将采访他们,以询问他们使用工具的经验,以及有关如何开发方法的反馈和建议。研究人员将衡量参与者疼痛,睡眠,疲劳和情绪的变化。
这些发现将为未来的更大研究的规划和设计提供信息,以测试这项技术。调查人员将确保在国家卫生服务局及其以外的患者,专业人士,慈善机构,专业中心和专员之间广泛共享这项研究的发现。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
疼痛,慢性睡眠障碍 | 设备:基于家庭的脑电波夹带技术 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用于管理慢性疼痛和睡眠障碍管理的家庭脑电波夹带技术(HBET):一项可行性研究。 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:家庭干预 参与者在家中使用HBET技术(所有参与者)。 | 设备:基于家庭的脑电波夹带技术 基于智能手机应用程序的脑电波夹带程序,通过双耳拍或通过闪烁的灯光刺激音频刺激 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Stephen J Halpin,MBCHB | 01132022531 | stephen.halpin@manchester.ac.uk |
英国 | |
曼彻斯特大学 | 招募 |
英国曼彻斯特,英国,M13 9PL | |
联系人:Stephen J Halpin 01612755436 Stephen.halpin@manchester.ac.uk |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 定性半结构化访谈[时间范围:5周] 访谈期结束后的访谈,遵循采访指南,并进行了主题分析的回应 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | HBET疼痛和睡眠可行性 | ||||
官方标题ICMJE | 用于管理慢性疼痛和睡眠障碍管理的家庭脑电波夹带技术(HBET):一项可行性研究。 | ||||
简要摘要 | 长期疼痛会影响英国人口的三分之一,可能非常残疾。长期疼痛的人通常由于疼痛症状而患睡眠不足,而睡眠不安会使疼痛症状恶化。对于国家卫生服务部来说,管理长期疼痛也很昂贵。最常见的治疗方法是处方药,但这些药物并不总是有效,并且可能对某些患者产生严重的副作用。 研究人员一直在开发一种治疗长期疼痛的替代方法。这种方法使用简单的非侵入性工具来促进其他大脑活动而不是其他大脑活动。它涉及使用耳机聆听一些特定声音的患者,或者使用Google来查看特定频率闪烁的灯光。到目前为止进行的研究似乎表明,这样做可以改变大脑对疼痛的反应。它有可能为长期疼痛患者减轻疼痛和改善睡眠的廉价但有效的方法。有一些小型研究支持这种方法,需要更多的工作。下一步是找出这些工具是否可以在家庭环境中可靠地使用,人们对使用这种方法的感觉以及收集信息以设计对该技术的更大试验。 因此,这项研究的目的是测试这些家庭基于长期疼痛的人的适用性和可接受性。 30名患有长期疼痛和与疼痛相关的睡眠障碍的参与者每天就在睡前至少20分钟使用这些工具4周。调查人员将采访他们,以询问他们使用工具的经验,以及有关如何开发方法的反馈和建议。研究人员将衡量参与者疼痛,睡眠,疲劳和情绪的变化。 这些发现将为未来的更大研究的规划和设计提供信息,以测试这项技术。调查人员将确保在国家卫生服务局及其以外的患者,专业人士,慈善机构,专业中心和专员之间广泛共享这项研究的发现。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:基于家庭的脑电波夹带技术 基于智能手机应用程序的脑电波夹带程序,通过双耳拍或通过闪烁的灯光刺激音频刺激 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:家庭干预 参与者在家中使用HBET技术(所有参与者)。 干预:设备:基于家庭的脑电波夹带技术 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04176861 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | NHS001542 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 斯蒂芬·哈尔平(Stephen Halpin),曼彻斯特大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 曼彻斯特大学 | ||||
合作者ICMJE | 利兹大学 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 曼彻斯特大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |