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出境医 / 临床实验 / 超声处理在底筋膜炎治疗中的有效性
超声处理在底筋膜炎治疗中的有效性
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是检查超声治疗的有效性，除了由手动治疗和运动（伸展和加强运动）组成的程序以改善足底筋膜炎患者的疼痛和功能。我们的主要假设是，与手动疗法和运动计划相比，通过超声，手动疗法和运动计划，患有足底筋膜炎的个体将在疼痛和功能方面显示出更大的改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 足底筋膜炎 | 其他：超声，手动疗法和运动 | 不适用 |
详细说明：
足底筋膜炎（PF）是造成脚痛的常见原因，每年影响约200万人。1尽管有大量的人为这种疾病寻求医疗护理，但医疗保健提供者在医疗保健提供者中仍然存在一些混乱。治疗和一些作者得出结论，没有数据可靠地支持治疗的有效性。2
关于用超声处理PF的处理，已经发表了一些随机对照研究。目前关于我们在PF个体中有效性的文献在很大程度上是不一致的。 Crawford和Snaith的一项研究发现，真正的超声波比假超声检查更有效，作者得出结论，未来的研究需要阐明超声参数。相比之下，一项使用不同参数的最新研究得出的结论是，美国组显示出疼痛和功能的显着变化。通过文献充分记录了加强和伸展运动，以改善PF.5-8患者的功能并减轻疼痛。在文献中据报道，PF患者具有次核，tarsometatarsal和首次metatarsalphangeal（MTP）关节性迁移率的次数下，背屈，减少背屈的运动范围（ROM），并将横典机制置于一种机械劣势，从理论上提出了对足底筋膜的压力增加的压力。9-12探索了人工疗法在与人工疗法结合结合的影响下的影响练习以解决脚踝背屈的局限性ROM.9-12
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声处理在底筋膜炎管理中的有效性：一项随机，安慰剂对照研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：超声，手动治疗和运动 该小组将获得超声，手动疗法和运动 | 其他：超声，手动疗法和运动 实验组将每周进行3个疗程4周，并连续美国（1.8 W/cm2，1兆Hz 8分钟）接受超声（US）。手动疗法将包括后滑动到耳廓关节，距离下侧滑动，第一粒tarsometatartars tartarsatars背面滑动以及向第1个质量跨分子旋转关节的延伸。针对脚和脚踝的内在和外在肌肉的投资者，每个小组的所有参与者都将进行特定的练习。将进行足底筋膜和跟腱的特定伸展运动。家庭练习将使用日志记录。 |
| 主动比较器：手动疗法和运动 该小组将接受手动疗法和运动 | 其他：超声，手动疗法和运动 实验组将每周进行3个疗程4周，并连续美国（1.8 W/cm2，1兆Hz 8分钟）接受超声（US）。手动疗法将包括后滑动到耳廓关节，距离下侧滑动，第一粒tarsometatartars tartarsatars背面滑动以及向第1个质量跨分子旋转关节的延伸。针对脚和脚踝的内在和外在肌肉的投资者，每个小组的所有参与者都将进行特定的练习。将进行足底筋膜和跟腱的特定伸展运动。家庭练习将使用日志记录。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ADL期间的疼痛[时间范围：更改措施（基线和最多5周）]数值评分量表/数值疼痛评级量表（NPRS）是一种疼痛量表，当用来评估慢性疼痛时，已被证明是可靠且有效的结果指标
- 运动范围[时间范围：更改措施（基线和最多5周）]背屈运动范围的运动范围将在基线和研究结束时测量其他主要研究者。参与者将处于承重的弓步位置，腿在墙壁面向前的脚趾和脚趾。将要求参与者在没有脚跟的情况下最大程度地弯曲膝盖。
- 功能性脚和脚踝量度（ADL和运动）[时间范围：更改措施（基线和最多5周）]脚和脚踝能力度量（FAAM）是在物理治疗环境中验证的功能结果指标。20它将用于测量在初步评估和研究结束时在日常生活和运动活动中的能力差异。
- 脚跟提高[时间范围：更改措施（基线和最多5周）]
- 海导下降[时间范围：更改措施（基线和最多5周）]所有受试者都将坐在椅子上，臀部和膝盖弯曲到90度。下部中性位置将通过适当的技术确定。此后，检查员将识别导体结节的最前方和下部位置，并用可洗的细尖标记标记。将要求参与者担任该位置，同时使用数字卡钳来测量导体结节的高度。在两脚座位的座位位置进行测量之后，将要求参与者站立并假定放松的立场位置。如上所述，用数字卡尺测量船舶高度位置的过程将在站立位置重复。座椅和站立式田地位置之间的差异将定义为导体滴。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 18年及以上
- 足底脚跟疼痛的发作（位于内侧跟骨结节，早晨的第一步有疼痛）
- 足底筋膜炎的急性和慢性阶段
排除标准：
- 目前在过去6个月内接受底肌炎治疗的参与者，包括地塞米松或乙酸的离子噬菌体，皮质类固醇注射，体外冲击波激光疗法，微波糖尿病，放射疗法，立体疗法，定位术，放射线疗法，脱毛序列化和超级刺激点缀
- 在下肢，未诊断的疼痛中有或没有挑衅的麻木或刺痛的参与者，脚踝的强度损害小于小于3+/5的3+/5，并通过特定的手动肌肉测试进行胃肠痛
- 怀孕的参与者
- 患有I型或II型糖尿病的参与者，全身性炎性关节炎，癌症，起搏器，活跃的结核病，血小板质量，牛皮癣，循环疾病减少，出血性疾病或血液稀疏药物，血液稀疏药物，固定的踝关节替换，脚踝塑料下极尖锐的下极尖锐的果皮菌群，尖锐的较低极端差异，关节不稳定性和/或过度运动和骨质疏松症。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Neeti Pathare | 5182443127 | pathan@sage.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| Neeti Pathare | 招募 |
| Troy，纽约，美国，12309 | |
| 联系人：Neeti Pathare 518-244-3127 pathan@sage.edu | |
| 联系人：Erin Elkins 5182442449 westee@sage.edu | |
赞助商和合作者
圣人学院
调查人员
| 首席研究员： | 艾琳·埃尔金斯（Erin Elkins） | 圣人学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 超声处理在底筋膜炎治疗中的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声处理在底筋膜炎管理中的有效性：一项随机，安慰剂对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查超声治疗的有效性，除了由手动治疗和运动（伸展和加强运动）组成的程序以改善足底筋膜炎患者的疼痛和功能。我们的主要假设是，与手动疗法和运动计划相比，通过超声，手动疗法和运动计划，患有足底筋膜炎的个体将在疼痛和功能方面显示出更大的改善。 | ||||
| 详细说明 | 足底筋膜炎（PF）是造成脚痛的常见原因，每年影响约200万人。1尽管有大量的人为这种疾病寻求医疗护理，但医疗保健提供者在医疗保健提供者中仍然存在一些混乱。治疗和一些作者得出结论，没有数据可靠地支持治疗的有效性。2 关于用超声处理PF的处理，已经发表了一些随机对照研究。目前关于我们在PF个体中有效性的文献在很大程度上是不一致的。 Crawford和Snaith的一项研究发现，真正的超声波比假超声检查更有效，作者得出结论，未来的研究需要阐明超声参数。相比之下，一项使用不同参数的最新研究得出的结论是，美国组显示出疼痛和功能的显着变化。通过文献充分记录了加强和伸展运动，以改善PF.5-8患者的功能并减轻疼痛。在文献中据报道，PF患者具有次核，tarsometatarsal和首次metatarsalphangeal（MTP）关节性迁移率的次数下，背屈，减少背屈的运动范围（ROM），并将横典机制置于一种机械劣势，从理论上提出了对足底筋膜的压力增加的压力。9-12探索了人工疗法在与人工疗法结合结合的影响下的影响练习以解决脚踝背屈的局限性ROM.9-12 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 足底筋膜炎 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：超声，手动疗法和运动 实验组将每周进行3个疗程4周，并连续美国（1.8 W/cm2，1兆Hz 8分钟）接受超声（US）。手动疗法将包括后滑动到耳廓关节，距离下侧滑动，第一粒tarsometatartars tartarsatars背面滑动以及向第1个质量跨分子旋转关节的延伸。针对脚和脚踝的内在和外在肌肉的投资者，每个小组的所有参与者都将进行特定的练习。将进行足底筋膜和跟腱的特定伸展运动。家庭练习将使用日志记录。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04175288 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 802-2019-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 圣人学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣人学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 圣人学院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
