• 功效：免于临床驱动的TLR [时间范围：12个月]
  在索引后12个月内，免于临床驱动的靶向病变血运重建（TLR），定义为：

  • 由于症状，目标病变内的任何重新干预
• 安全：从MAE的自由[时间范围：30天]
  从设备和程序相关的死亡率到30天的自由，从设备或程序相关死亡率，免受任何心脏或心血管死亡的自由，从主要目标肢体截肢的自由

• 脱离男性和MACCE的自由[时间范围：30天，6个月，12个月，24个月，36个月]
  雄性被定义为急性肢体缺血，紧急的血运重建或治疗的肢体截肢的MACCE被定义为死亡，急性心肌梗塞或中风
• 免于所有原因死亡率[时间范围：30天，6个月，12个月，24个月，36个月]
  所有人都会引起凡人
• 自由cd-tlr [时间范围：24个月，36个月]
  临床驱动的目标病变血运重建
• 自由cd-tvr [时间范围：6个月，12个月，24个月，36个月]
  由于症状
• 摆脱主要目标肢体截肢[时间范围：30天，6个月，12个月，24个月，36个月]
  主要目标肢体截肢
• 主要持续临床改善[时间范围：6个月，12个月，24个月，36个月]
  与基线相比，初级持续临床改善定义为至少1类在卢瑟福分类上的持续向上移动，而无需重复的TLR或手术血运重建，而无截肢尚存的受试者
• 设备成功[时间范围：第1天]
  设备的成功定义为成功的传递，气球通货膨胀和通缩以及完整的研究装置的检索，而没有爆发的​​爆发压力（RBP）。
• 程序成功[时间范围：第1天]
  程序上的成功定义为残留狭窄≤50％（非构造受试者）或≤30％（支架受试者）通过视觉估计值
• 临床成功[时间范围：第1天]
  临床成功定义为没有医院男性和/或MACCE的程序成功

• 周围动脉疾病
• 浅表股动脉狭窄
• 小动脉狭窄
• 动脉闭塞性疾病
• popliteal动脉狭窄
• 关键的肢体缺血

纳入标准：

年龄≥18岁或最低年龄，按照当地法规的要求。

• 受到记录的下肢诊断（铅）的诊断。
• 靶血管内的单个或多个病变/多个病变/闭塞（从头或重新延伸病变（S）或静脉内再狭窄，如果在35天内两肢治疗，则最小病变长度为2 cm，包括双侧疾病。
• PTA的阳性诊断指示根据legflow deb的使用（IFU）使用DEB。
• 足够的脚踝远端径流（至少一个天然小腿血管[胫骨后，胫骨前或腓骨动脉]是专利的，定义为≤50％直径狭窄），或者在靶病变之前成功地建立治疗。
• 在目标病变治疗之前已经存在或成功重新建立的足够流入（直径缩放量≤50％）。
• 生育潜力的女性受试者必须在入学前7天进行阴性妊娠试验≤7天。
• 签名和日期的患者知情同意书（PIC）表格。
• 能够遵守临床调查计划（CIP）的能力。
• 在调查人员的看来，预期寿命至少为12个月

排除标准：

• 不遵守的可能性很高的可能性。
• 未能成功地用导线越过目标病变（在没有流动限制的解剖或穿孔的情况下，成功的横穿导线的尖端是目标病变远端的导线尖端）。
• 病变内或邻近动脉瘤或popliteal动脉瘤的存在。
• 目标血管中的急性或亚急性血栓。
• 靶病变还需要使用替代药物洗脱基于技术的治疗或其他抗增生疗法（冷冻术，近距离放射治疗）进行治疗。
• 研究程序后30天内（双侧目标肢体治疗除外）进行手术或介入程序的计划。
• 对肝素，阿司匹林，其他抗凝血/抗血小板疗法和/或紫杉醇的已知过敏或敏感性。