免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 跟踪大脑中的信息流（braindyn）
跟踪大脑中的信息流（braindyn）
研究描述
简要摘要：
大脑由一组专门用于特定计算的区域组成，这些区域需要将其输出转移到其他专业领域才能出现。为了说明上下文依赖性行为，必须通过固定的大脑解剖结构灵活地路由信息。该项目的目的是测试基于嵌套振荡的大脑区域之间这种灵活交流的一般框架。一般的想法是，内部驱动的慢速振荡（<20hertz）是设置或防止大脑区域之间的通信。嵌套在缓慢的振荡中的刺激驱动的γ振荡（> 30Hertz）然后可以将其定向到网络的任务相关区域。这种多模式的多尺度方法使用磁脑摄影，使用3维（3D）印刷的单个头部铸造系统和经颅刺激在操纵视觉处理，注意力处理和记忆的实验中，以测试该框架的核心预测。这项基础科学研究中使用的理论方法和方法论发展将为未来的基本和临床研究提供基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的志愿者 | 设备：健康参与者的视觉关注/感知任务 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 跟踪大脑中的信息流：大脑网络中动态通信的统一和一般框架 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年4月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主要研究组 所有参与者都签署了实验1、2或3的签名，以完成相同的方案（1个研究组），目的是对受试者内相关分析的意图。 | 设备：健康参与者的视觉关注/感知任务 参与者完成视觉关注和感知任务，而fMRI，EEG和MEG记录了大脑信号。这些任务通过视觉扫视或按钮按下与大脑响应相结合的响应。然后分析这些响应以识别大脑区域之间（受试者内部）之间的通信模式。闪烁的刺激（实验1）可能会改变大脑中的振荡，而参与者则完成视觉关注和感知任务，从而导致与按钮压力机不同的次要结果度量。与参与者有关闪烁的程序将是相同的。 TAC（实验2，3）除了收集输出外，还提供了参与者完成视觉关注和感知任务的输入。所选频率下的正弦电流与大脑的自然振荡相互作用并改变反应。参与者也将进行TACS的假疗法（没有群体划分），假手术将与刺激进行比较 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 大脑振荡的复合特征（频率，同步和不同大脑区域和网络之间的脑振荡之间的相互作用）[时间范围：最多17个月]使用fMRI BOLD信号（实验1）以及通过脑电图（实验1、3）和磁性磁头学（实验1、3）获得的主要结局度量，取决于会话。然后在分析过程中转换信号，并确定复合特性中的模式。
次要结果度量 ：
- 对刺激的行为反应与大脑的生理反应的耦合。 [时间范围：长达17个月]在神经影像的整个过程中。实验1、2和3分别有5、1或2和1个神经影像学。实验1的5个会话时间超过1到17个月。每个课程持续约3个小时，包括设置。会话在纳入后的7至198天之间进行。会话之间的时间是可变的。
- 对“闪烁”效果的响应（时间范围：最多17个月）的脑振荡特征的耦合实验1的神经影像学会有5个课程。实验1的5个会话时间为1至17个月。每个会话持续大约数小时，包括设置。该结果度量将在纳入后7至198天之间记录在这5个间隔期间。会话之间的时间是可变的。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至36年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 20-36岁
- 右手
- 在法国医疗系统中注册
- 有动力参加研究
- 正常或纠正的视力
- 有足够的法语知识能够遵循指示并给予知情同意
- 倾听和遵循学习指示的能力
- 使用避孕（在性活跃的女性中）
- BMI在18.5至30之间
- 参与研究的知情同意
排除标准：
- 对于所有实验：
与：
- 睡眠障碍，神经或精神病疾病或此类问题的历史可能影响数据的质量/可变性或研究中的主题的合作和保留。
- 偏头痛或光敏癫痫
- 定期使用影响中枢神经系统的药物
- 定期使用药物，例如阿片类药物和抗抑郁药，包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）和三环抗抑郁药
- 严重的听力损失
- 皮肤状况或过敏
- 慢性疼痛或任何其他有利于疼痛敏感性的医疗状况
- 中风或最近创伤的历史
- 起搏器，胰岛素或其他泵，神经刺激器，耳蜗植入物或其他助听器，金属支架，假体或植入物，脑内夹子，可植入的除颤器，脑分流器或心室导管，其他外源金属物体，身体上部的其他异物
- 在实验会议之前的一天或晚上，无法遵守使用毒品或酒精的人
- 怀孕，母乳喂养或在过去6个月中分娩的妇女
用于使用磁脑摄影的实验：
与人在一起的人
- 幽闭恐惧症
- 任何含有金属或根管的金属的牙科设备
- 体内任何地方的任何外国金属物体
- 螺栓，螺钉
- 骨科设备或植入物
- 眼镜（鉴于参与者不能使用隐形眼镜）
- 头部尺寸与使用个性化的3D头铸或磁铭牌不兼容
- 在研究之前进行了任何手术的人
用于使用磁共振成像（MRI）或功能磁共振成像（fMRI）技术的实验：
- 焦虑，不合作或激动的人
- 幽闭恐惧症
- 在研究之前进行了任何手术的人
用于使用经颅刺激的实验：
- 由于任何特定的感官刺激
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mathilde Bonnefond，博士 | 4 72 13 89 03 EXT 33 | mathilde.bonnefond@inserm.fr | |
| 联系人：AnneKösem，博士 | 4 72 13 89 03 EXT 33 | Anne.kosem@inserm.fr |
位置
| 法国 | |
| 中心recherche en neuroscience de lyon inserm | 招募 |
| 法国布朗，69500 | |
| 联系人：Mathilde Bonnefond，博士 | |
| 首席研究员：Mathilde Bonnefond，博士 | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
| 首席研究员： | Mathilde Bonnefond，博士 | InsermRhôneAlpes |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 大脑振荡的复合特征（频率，同步和不同大脑区域和网络之间的脑振荡之间的相互作用）[时间范围：最多17个月] 使用fMRI BOLD信号（实验1）以及通过脑电图（实验1、3）和磁性磁头学（实验1、3）获得的主要结局度量，取决于会话。然后在分析过程中转换信号，并确定复合特性中的模式。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 大脑振荡的复合特征（频率，同步和不同大脑区域和网络之间的脑振荡之间的相互作用）[时间范围：最多7个月] 使用fMRI BOLD信号（实验1）以及通过脑电图（实验1、3）和磁性磁头学（实验1、3）获得的主要结局度量，取决于会话。然后在分析过程中转换信号，并确定复合特性中的模式。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 跟踪大脑中的信息流 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 跟踪大脑中的信息流：大脑网络中动态通信的统一和一般框架 | ||||||||
| 简要摘要 | 大脑由一组专门用于特定计算的区域组成，这些区域需要将其输出转移到其他专业领域才能出现。为了说明上下文依赖性行为，必须通过固定的大脑解剖结构灵活地路由信息。该项目的目的是测试基于嵌套振荡的大脑区域之间这种灵活交流的一般框架。一般的想法是，内部驱动的慢速振荡（<20hertz）是设置或防止大脑区域之间的通信。嵌套在缓慢的振荡中的刺激驱动的γ振荡（> 30Hertz）然后可以将其定向到网络的任务相关区域。这种多模式的多尺度方法使用磁脑摄影，使用3维（3D）印刷的单个头部铸造系统和经颅刺激在操纵视觉处理，注意力处理和记忆的实验中，以测试该框架的核心预测。这项基础科学研究中使用的理论方法和方法论发展将为未来的基本和临床研究提供基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康的志愿者 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：健康参与者的视觉关注/感知任务 参与者完成视觉关注和感知任务，而fMRI，EEG和MEG记录了大脑信号。这些任务通过视觉扫视或按钮按下与大脑响应相结合的响应。然后分析这些响应以识别大脑区域之间（受试者内部）之间的通信模式。闪烁的刺激（实验1）可能会改变大脑中的振荡，而参与者则完成视觉关注和感知任务，从而导致与按钮压力机不同的次要结果度量。与参与者有关闪烁的程序将是相同的。 TAC（实验2，3）除了收集输出外，还提供了参与者完成视觉关注和感知任务的输入。所选频率下的正弦电流与大脑的自然振荡相互作用并改变反应。参与者也将进行TACS的假疗法（没有群体划分），假手术将与刺激进行比较 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：主要研究组 所有参与者都签署了实验1、2或3的签名，以完成相同的方案（1个研究组），目的是对受试者内相关分析的意图。 干预：设备：健康参与者的视觉注意/感知任务 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
用于使用磁脑摄影的实验：
用于使用磁共振成像（MRI）或功能磁共振成像（fMRI）技术的实验：
用于使用经颅刺激的实验： - 由于任何特定的感官刺激 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至36年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04175119 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 69HCL18_0854 2019-A01604-53（其他标识符：ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
