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出境医 / 临床实验 / 心脏患者肌肉减少症的临床意义和诊断
心脏患者肌肉减少症的临床意义和诊断
研究描述
简要摘要：
肥胖肌肉减少症的特征是多余的脂肪和肌肉质量减少，可能有助于心力衰竭患者的运动不耐受性的病理生理学，并保留射血分数（HFPEF）。该项目将研究选定的循环miRNA对可能构成HFPEF发育和肥胖肌肉核心与生化标记，超声心动图评估以及血液动力学参数的无创评估相关的病理生理基础的影响。此外，将评估LDL和HDL对这些疾病的影响。还将评估选定的脂肪因子和非对称二甲基精氨酸的测定，并评估它们对心血管系统的影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心力衰竭，保留的射血分数高血压肌肉减少性肥胖症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 190名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 心力衰竭患者的肌肉减少症的临床意义和诊断，并保留了射血分数 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2019年11月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 控制 |
| HFPEF组 |
| 高血压组 BNP/NT-ProBNP结果的患者未证实HFPEF诊断为高血压组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生化参数的水平[时间范围：通过研究完成，平均1年]
- 左心室收缩和舒张功能[时间范围：通过研究完成，平均1年]
- 动脉僵硬[时间范围：通过研究完成，平均1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
35-70岁的成年人。患者将从心脏病学院患者门诊诊所和肾脏病，高血压和家庭医学诊所WAM WAM - d的中央退伍军人医院
标准
纳入标准：
- 对照组：健康志愿者
- 研究组：HFPEF患者。 BNP/NT-ProBNP结果的患者未证实HFPEF诊断为高血压组。
排除标准：
- 冠状动脉疾病
- 不稳定的高血压
- 心力衰竭级IV NYHA
- 经皮或手术血运重建后的状况
- 超声心动图中的肺动脉高压
- 阻塞性或限制性肺部疾病
- 先天性心脏病
- 心律不齐（包括心房颤动）
- 起搏器或植入有心脏逆转除颤器
- 甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症
- 怀孕或泌乳
- 血液动力学意义上的心脏缺陷
- 心肌病
- GFR <60 ml/min/1.73 m2
- 其他医疗状况，例如：癌症，严重贫血，糖尿病，酒精和药物滥用，慢性炎症性疾病和其他
- 患者无法合作和 /或给予知情同意参加研究
联系人和位置
位置
| 波兰 | |
| Lodz高血压系 | |
| 波兰洛兹 | |
赞助商和合作者
洛兹医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Agata Bielecka-dąbrowa，医学博士，博士 | 洛兹高血压医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏患者肌肉减少症的临床意义和诊断 | ||||
| 官方头衔 | 心力衰竭患者的肌肉减少症的临床意义和诊断，并保留了射血分数 | ||||
| 简要摘要 | 肥胖肌肉减少症的特征是多余的脂肪和肌肉质量减少，可能有助于心力衰竭患者的运动不耐受性的病理生理学，并保留射血分数（HFPEF）。该项目将研究选定的循环miRNA对可能构成HFPEF发育和肥胖肌肉核心与生化标记，超声心动图评估以及血液动力学参数的无创评估相关的病理生理基础的影响。此外，将评估LDL和HDL对这些疾病的影响。还将评估选定的脂肪因子和非对称二甲基精氨酸的测定，并评估它们对心血管系统的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 35-70岁的成年人。患者将从心脏病学院患者门诊诊所和肾脏病，高血压和家庭医学诊所WAM WAM - d的中央退伍军人医院 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | PaduszyńskaA，Sakowicz A，Banach M，Maciejewski M，DąBrowaM，Bielecka-dąbrowaA.瘦素的心脏保护特性在体重过多的患者中。 IR J Med Sci。 2020年11月; 189（4）：1259-1265。 doi：10.1007/s11845-020-02211-9。 Epub 2020 3月20日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 190 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2019年11月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 35年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04175080 | ||||
| 其他研究ID编号 | RNN/80/17/KE | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Lodz医科大学高血压系的Agata Bielecka-Dabrowa，医学博士，博士 | ||||
| 研究赞助商 | 洛兹医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 洛兹医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
