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出境医 / 临床实验 / 评估第1期子宫内膜癌中硫醇平衡的评估

评估第1期子宫内膜癌中硫醇平衡的评估

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究早期子宫内膜癌患者的硫醇二硫化物平衡。

病情或疾病 干预/治疗
子宫内膜癌应激诊断测试:二硫化物(μmol/L)诊断测试:总氧化剂能力(μmolh2O2Equiv/L)

详细说明:

迄今为止,在子宫内膜癌患者中研究了各种氧化应激参数术,但是先前尚未研究动态硫醇二硫化物止血。

循环中的硫醇 - 二硫化物平衡将由Erel&neselioglu(1)创建的自动化系统测量。

参考

1- Erel O,Neselioglu S.硫醇/二硫化稳态的新颖和自动化测定。 Clin Biochem 2014; 47:326-32。 doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 117名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:评估早期子宫内膜癌的硫醇平衡
实际学习开始日期 2018年8月1日
实际的初级完成日期 2019年10月31日
实际 学习完成日期 2019年11月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
子宫内膜癌
第一阶段子宫内膜癌n = 57
诊断测试:二硫化物(μmol/L)
上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
其他名称:
  • 天然硫醇(μmol/L)
  • 总硫醇(μmol/L)
  • Nativethiol/Total -Total硫醇(%)
  • 二硫键/纳替硫醇(%)
  • 二硫化/总硫醇(%)

诊断测试:总氧化能力(μmolh2O2Equiv/L)
上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
其他名称:
  • 总抗氧化能力(Mmoltroxequiv/L)
  • 氧化应激指数(任意unite)

健康控制
健康志愿者n = 60
诊断测试:二硫化物(μmol/L)
上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
其他名称:
  • 天然硫醇(μmol/L)
  • 总硫醇(μmol/L)
  • Nativethiol/Total -Total硫醇(%)
  • 二硫键/纳替硫醇(%)
  • 二硫化/总硫醇(%)

诊断测试:总氧化能力(μmolh2O2Equiv/L)
上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
其他名称:
  • 总抗氧化能力(Mmoltroxequiv/L)
  • 氧化应激指数(任意unite)

结果措施
主要结果指标
  1. 血清天然硫醇水平[时间范围:早晨术前或健康志愿者的预捐赠]
    μmol/L中的血清天然硫醇水平

  2. 血清二硫化物水平[时间范围:早晨术前或健康志愿者的前卫生]
    μmol/L的血清二硫化物水平

  3. 血清总硫醇水平[时间范围:早晨术前或健康志愿者的预捐赠]
    μmol/L的血清总硫醇水平

  4. 二硫化物/天然硫醇比[时间范围:早上术前或健康志愿者的前术]
    二硫化物/天然硫醇比x(100)

  5. 二硫基/总硫醇比[时间范围:早晨术前或健康志愿者的前术]
    二硫化物/总硫醇比x(100)

  6. 天然硫醇/总硫醇比[时间范围:早晨术前或健康志愿者的前术]
    天然硫醇/总硫醇比x(100)


次要结果度量
  1. 总抗氧化能力(TAC)[时间范围:早晨术前或为健康志愿者提供前保证]
    Mmol Trolox等效/L中的TAC

  2. 总氧化能力(TOC)[时间范围:早晨术前或健康志愿者的前术]
    MMOL H2O2等效/L中的TOC。

  3. 氧化应激指数(OSI)[时间范围:早晨术前或为健康志愿者提供前保证]
    Mmol Trolox/L中的OSI。


生物测量保留:没有DNA的样品
AECH参与者的血清血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:子宫内膜癌
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
子宫内膜病理学的术前诊断是通过子宫内膜活检在组织病理学上进行的。一位经验丰富的病理学家根据国际妇科和妇产科联合会的手术分期计划进行了冷冻部分分析。
标准

纳入标准:

•组织病理学确定的I期子宫内膜癌的诊断

排除标准:

  • 肺病
  • 肺动脉高压
  • 心脏功能障碍
  • 肾功能障碍
  • 肝病
  • 慢性激发
  • 系统性炎症
  • 伴随的恶性肿瘤
  • 使用维生素A,C或E(抗氧化剂维生素)的患者
  • 使用烟雾的患者
  • 使用酒精的患者
  • 使用上瘾的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
MuglaSıtkıKocman大学医学院
穆格拉,土耳其,48000
赞助商和合作者
MuğlaSıtkıKoçman大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Burak Sezgin MuglaSıtkıKocman大学医学院
追踪信息
首先提交日期2019年11月18日
第一个发布日期2019年11月22日
上次更新发布日期2019年11月22日
实际学习开始日期2018年8月1日
实际的初级完成日期2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月20日)
  • 血清天然硫醇水平[时间范围:早晨术前或健康志愿者的预捐赠]
    μmol/L中的血清天然硫醇水平
  • 血清二硫化物水平[时间范围:早晨术前或健康志愿者的前卫生]
    μmol/L的血清二硫化物水平
  • 血清总硫醇水平[时间范围:早晨术前或健康志愿者的预捐赠]
    μmol/L的血清总硫醇水平
  • 二硫化物/天然硫醇比[时间范围:早上术前或健康志愿者的前术]
    二硫化物/天然硫醇比x(100)
  • 二硫基/总硫醇比[时间范围:早晨术前或健康志愿者的前术]
    二硫化物/总硫醇比x(100)
  • 天然硫醇/总硫醇比[时间范围:早晨术前或健康志愿者的前术]
    天然硫醇/总硫醇比x(100)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月20日)
  • 总抗氧化能力(TAC)[时间范围:早晨术前或为健康志愿者提供前保证]
    Mmol Trolox等效/L中的TAC
  • 总氧化能力(TOC)[时间范围:早晨术前或健康志愿者的前术]
    MMOL H2O2等效/L中的TOC。
  • 氧化应激指数(OSI)[时间范围:早晨术前或为健康志愿者提供前保证]
    Mmol Trolox/L中的OSI。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估第1期子宫内膜癌中硫醇平衡的评估
官方头衔评估早期子宫内膜癌的硫醇平衡
简要摘要这项研究的目的是研究早期子宫内膜癌患者的硫醇二硫化物平衡。
详细说明

迄今为止,在子宫内膜癌患者中研究了各种氧化应激参数术,但是先前尚未研究动态硫醇二硫化物止血。

循环中的硫醇 - 二硫化物平衡将由Erel&neselioglu(1)创建的自动化系统测量。

参考

1- Erel O,Neselioglu S.硫醇/二硫化稳态的新颖和自动化测定。 Clin Biochem 2014; 47:326-32。 doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
AECH参与者的血清血液样本
采样方法概率样本
研究人群子宫内膜病理学的术前诊断是通过子宫内膜活检在组织病理学上进行的。一位经验丰富的病理学家根据国际妇科和妇产科联合会的手术分期计划进行了冷冻部分分析。
健康)状况
  • 子宫内膜癌
  • 氧化应激
干涉
  • 诊断测试:二硫化物(μmol/L)
    上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
    其他名称:
    • 天然硫醇(μmol/L)
    • 总硫醇(μmol/L)
    • Nativethiol/Total -Total硫醇(%)
    • 二硫键/纳替硫醇(%)
    • 二硫化/总硫醇(%)
  • 诊断测试:总氧化能力(μmolh2O2Equiv/L)
    上述氧化应力标记将通过sphectropopropopropopropopropopropoprophotopry grouns Cobas C501(Roche Diagnostics,印第安纳波利斯,印第安纳波利斯)测量
    其他名称:
    • 总抗氧化能力(Mmoltroxequiv/L)
    • 氧化应激指数(任意unite)
研究组/队列
  • 子宫内膜癌
    第一阶段子宫内膜癌n = 57
    干预措施:
    • 诊断测试:二硫化物(μmol/L)
    • 诊断测试:总氧化能力(μmolh2O2Equiv/L)
  • 健康控制
    健康志愿者n = 60
    干预措施:
    • 诊断测试:二硫化物(μmol/L)
    • 诊断测试:总氧化能力(μmolh2O2Equiv/L)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年11月20日)
117
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年11月15日
实际的初级完成日期2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

•组织病理学确定的I期子宫内膜癌的诊断

排除标准:

  • 肺病
  • 肺动脉高压
  • 心脏功能障碍
  • 肾功能障碍
  • 肝病
  • 慢性激发
  • 系统性炎症
  • 伴随的恶性肿瘤
  • 使用维生素A,C或E(抗氧化剂维生素)的患者
  • 使用烟雾的患者
  • 使用酒精的患者
  • 使用上瘾的患者
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:子宫内膜癌
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04175067
其他研究ID编号09/08/2018-13-9
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Burak Sezgin,MuğlaSıtkıKoçman大学
研究赞助商MuğlaSıtkıKoçman大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Burak Sezgin MuglaSıtkıKocman大学医学院
PRS帐户MuğlaSıtkıKoçman大学
验证日期2019年11月