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出境医 / 临床实验 / 有目的的绿色空间活动对老年人的情感、身体和认知益处
有目的的绿色空间活动对老年人的情感、身体和认知益处
研究描述
简要总结：
该项目探索各种基于自然的活动是否可以导致情绪、身体和认知健康结果的急剧改善，并鼓励老年中心 (JABA) 服务用户返回安全环境。调查人员将使用的活动包括在大自然中行走、参与物理种植和基于公民科学的大脑活动。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 孤独社会隔离情绪老龄化身体活动行动不便 | 其他：绿地 | 不适用 |
显示详细说明
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 20人 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 干预模型说明： | 重复措施，交叉设计，参与者承担每一个有目的的绿色空间活动。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 基础科学 |
| 官方名称： | 有目的的绿色空间活动对老年人的情感、身体和认知益处 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 10 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 10 月 31 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：步行 这种沉思活动将看到用户被带到他们中心附近的当地绿色空间区域，并鼓励他们在该空间周围走动。预计步行将持续约 15-20 分钟。 | 其他：绿地 开展活动的绿地 |
| 实验：公民科学 这种大脑活动让用户在公民科学家的指导下与当地的绿色空间互动，以了解空间的复杂性。这可能包括地衣计数（或类似），其中主要结果是基于学习的。 | 其他：绿地 开展活动的绿地 |
| 实验：种植 这项体育活动将使用户在当地园艺大师的带领下，在高架床上种植蔬菜/水果。这不仅让用户有机会与大自然进行身体接触，而且预计种植的产品将用于中心用户。 | 其他：绿地 开展活动的绿地 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 孤独（时间1）[时间范围：活动前]由加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独量表测量，这是一个 3 项量表，用于捕捉孤独感。分数范围从 3 到 9，分数越高表明孤独感水平越高
- 孤独（时间 2）[时间范围：活动后（活动前测量后 20 分钟）]由加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独量表测量，这是一个 3 项量表，用于捕捉孤独感。分数范围从 3 到 9，分数越高表明孤独感水平越高
- 社会隔离（时间 1）[时间范围：活动前]由一般归属感量表 (GBS) 衡量，一个 12 项量表包含社会接受/包容和社会拒绝/排斥。分数范围从 12 到 84，分数越高表明归属感水平越高。
- 社会隔离（时间 2）[时间范围：活动后（活动前措施后 20 分钟）]由一般归属感量表 (GBS) 衡量，一个 12 项量表包含社会接受/包容和社会拒绝/排斥。分数范围从 12 到 84，分数越高表明归属感水平越高。
- 心情（时间 1）[时间范围：活动前]将使用威尔士大学科技学院 (UWIST) 情绪形容词检查表 (MACL) 对情绪进行前后测量，这是一种对享乐语气、压力和唤醒的敏锐测量。每个分量表的范围从 4 到 12，分数越高分别表示更高的效价、压力和唤醒。
- 情绪（时间 2）[时间范围：活动后（活动前测量后 20 分钟）]将使用威尔士大学科技学院 (UWIST) 情绪形容词检查表 (MACL) 对情绪进行前后测量，这是一种对享乐语气、压力和唤醒的敏锐测量。每个子量表的范围从 4 到 12，分数越高分别表示更高的效价、压力和唤醒。
- 老化（时间 1）[时间范围：活动前]由感知恢复量表衡量的环境的心理恢复质量，这是一个决定活动空间恢复质量的三分制。分数范围从 4 到 28，分数越高表示感知恢复水平越高。
- 老化（时间 2）[时间范围：活动后（活动前测量后 20 分钟）]由感知恢复量表衡量的环境的心理恢复质量，这是一个决定活动空间恢复质量的三分制。分数范围从 4 到 28，分数越高表示感知恢复水平越高。
- 体力活动（时间 1）[时间范围：活动前]除了 MACL 的唤醒措施外，研究人员还将使用 OMNI 感知用力量表的 10 分制，以了解参与者在活动之间的体力消耗感受。为了了解基线身体活动，研究人员将使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 来比较研究之间的差异。对于 OMNI，分数范围从 1 到 11，分数越高分别表示任务的容易程度和疲倦程度越高。对于 IPAQ，这是多个分数的综合，取决于参与者的锻炼时间；然而，最终分数决定了低、中和高水平的努力。
- 体力活动（时间 2）[时间范围：活动后（活动前测量后 20 分钟）]除了 MACL 的唤醒措施外，研究人员还将使用 OMNI 感知用力量表的 10 分制，以了解参与者在活动之间的体力消耗感受。为了了解基线身体活动，研究人员将使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 来比较研究之间的差异。对于 OMNI，分数范围从 1 到 11，分数越高分别表示任务的容易程度和疲倦程度越高。对于 IPAQ，这是多个分数的综合，取决于参与者的锻炼时间；然而，最终分数决定了低、中和高水平的努力。
次要结果测量 ：
- 行动不便 [时间范围：整个活动（测量 20 分钟）]我们将使用加速度计来测量参与者在整个活动中的运动，以与身体活动测量相关联。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 65 岁及以上（老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 超过 65 岁
- JABA 中心用户
- 可以独立行走 20 分钟
- 愿意遵守 COVID-19 法规
排除标准：
- 65岁以下
- 从未使用过 JABA 中心
- 无法独立行走 20 分钟。
- 不愿意遵守 COVID-19 法规
联系方式和地点
联系人
| 联系人：珍妮·罗 | 4349824567 | jjr4b@virginia.edu | |
| 联系人：克里斯·尼尔 | cn5nr@virginia.edu |
赞助商和合作者
弗吉尼亚大学
杰斐逊地区老龄委员会
调查员
| 首席研究员： | 珍妮·罗 | 弗吉尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 4 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 行动不便 [时间范围：整个活动（测量 20 分钟）] 我们将使用加速度计来测量参与者在整个活动中的运动，以与身体活动测量相关联。 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 有目的的绿色空间活动对老年人的情感、身体和认知益处 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 有目的的绿色空间活动对老年人的情感、身体和认知益处 | ||||||||
| 简要总结 | 该项目探索各种基于自然的活动是否可以导致情绪、身体和认知健康结果的急剧改善，并鼓励老年中心 (JABA) 服务用户返回安全环境。调查人员将使用的活动包括在大自然中行走、参与物理种植和基于公民科学的大脑活动。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究建立在之前的实验工作的基础上，并将其扩展到夏洛茨维尔地区的老年人。该研究的目的是通过重复测量和交叉设计，了解绿色环境中不同类型的活动对 JABA 中心老年人身心健康结果的影响。 本项目活动分三场；步行（沉思）、种植（身体）和公民科学（大脑）。步行条件是短暂的绿色步行（10-15 分钟）。种植课程将由 JABA 工作人员和一名园丁大师主持，让参与者有机会到户外进行种植和照料植物。公民科学会议将由 JABA 工作人员和一名顾问主持，将减少对体力消耗的依赖，而是专注于在更学术的层面上理解绿色空间。所有课程都将在户外进行，并将遵循测试时制定的 COVID-19 指南。 结果测量 调查人员将使用各种测量来评估绿色活动对情绪、身体和认知健康结果的影响，包括：
将对所有结果测量进行评分并随后使用单向方差分析来分析以确定实验条件是否导致结果分数之间的任何统计显着差异。研究人员将寻找结果测量之间的相关性，以建立变量之间的关系。 调查人员还将向一些 JABA 服务用户（n=30）发送一份简短的调查问卷，以了解他们返回当地 JABA 中心的情绪、健康状况和当前障碍。这项调查将包括加州大学洛杉矶分校的孤独量表、GBS、情绪和身体活动量表，以及评估他们的封锁经历和他们安全返回中心的需求的更广泛的问题。 参与者将提前收到同意信息，并有机会在参加第一次会议之前与研究时间交谈。对于所有情况，参与者将在当地 JABA 中心附近的预定地点会面，并直接带到活动地点。参与者将在他们的活动之前和之后完成上面列出的简短调查。所有活动将持续约 20 分钟。参与者将连续两周返回进行他们最初完成的替代活动。 活动 参与者将在整个项目中在不同的日子进行三项活动。
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模型：交叉分配 干预模型说明： 重复措施，交叉设计，参与者承担每一个有目的的绿色空间活动。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：绿地 开展活动的绿地 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 20 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 10 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 65 岁及以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04913363 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | HSR210100 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Jennifer Roe，弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 杰斐逊地区老龄委员会 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
该项目探索各种基于自然的活动是否可以导致情绪、身体和认知健康结果的急剧改善，并鼓励老年中心 (JABA) 服务用户返回安全环境。调查人员将使用的活动包括在大自然中行走、参与物理种植和基于公民科学的大脑活动。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 孤独社会隔离情绪老龄化身体活动行动不便 | 其他：绿地 | 不适用 |
显示详细说明
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 20人 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 干预模型说明： | 重复措施，交叉设计，参与者承担每一个有目的的绿色空间活动。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 基础科学 |
| 官方名称： | 有目的的绿色空间活动对老年人的情感、身体和认知益处 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 10 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 10 月 31 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：步行 这种沉思活动将看到用户被带到他们中心附近的当地绿色空间区域，并鼓励他们在该空间周围走动。预计步行将持续约 15-20 分钟。 | 其他：绿地 开展活动的绿地 |
| 实验：公民科学 这种大脑活动让用户在公民科学家的指导下与当地的绿色空间互动，以了解空间的复杂性。这可能包括地衣计数（或类似），其中主要结果是基于学习的。 | 其他：绿地 开展活动的绿地 |
| 实验：种植 这项体育活动将使用户在当地园艺大师的带领下，在高架床上种植蔬菜/水果。这不仅让用户有机会与大自然进行身体接触，而且预计种植的产品将用于中心用户。 | 其他：绿地 开展活动的绿地 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 孤独（时间1）[时间范围：活动前]由加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独量表测量，这是一个 3 项量表，用于捕捉孤独感。分数范围从 3 到 9，分数越高表明孤独感水平越高
- 孤独（时间 2）[时间范围：活动后（活动前测量后 20 分钟）]由加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独量表测量，这是一个 3 项量表，用于捕捉孤独感。分数范围从 3 到 9，分数越高表明孤独感水平越高
- 社会隔离（时间 1）[时间范围：活动前]由一般归属感量表 (GBS) 衡量，一个 12 项量表包含社会接受/包容和社会拒绝/排斥。分数范围从 12 到 84，分数越高表明归属感水平越高。
- 社会隔离（时间 2）[时间范围：活动后（活动前措施后 20 分钟）]由一般归属感量表 (GBS) 衡量，一个 12 项量表包含社会接受/包容和社会拒绝/排斥。分数范围从 12 到 84，分数越高表明归属感水平越高。
- 心情（时间 1）[时间范围：活动前]将使用威尔士大学科技学院 (UWIST) 情绪形容词检查表 (MACL) 对情绪进行前后测量，这是一种对享乐语气、压力和唤醒的敏锐测量。每个分量表的范围从 4 到 12，分数越高分别表示更高的效价、压力和唤醒。
- 情绪（时间 2）[时间范围：活动后（活动前测量后 20 分钟）]将使用威尔士大学科技学院 (UWIST) 情绪形容词检查表 (MACL) 对情绪进行前后测量，这是一种对享乐语气、压力和唤醒的敏锐测量。每个子量表的范围从 4 到 12，分数越高分别表示更高的效价、压力和唤醒。
- 老化（时间 1）[时间范围：活动前]由感知恢复量表衡量的环境的心理恢复质量，这是一个决定活动空间恢复质量的三分制。分数范围从 4 到 28，分数越高表示感知恢复水平越高。
- 老化（时间 2）[时间范围：活动后（活动前测量后 20 分钟）]由感知恢复量表衡量的环境的心理恢复质量，这是一个决定活动空间恢复质量的三分制。分数范围从 4 到 28，分数越高表示感知恢复水平越高。
- 体力活动（时间 1）[时间范围：活动前]除了 MACL 的唤醒措施外，研究人员还将使用 OMNI 感知用力量表的 10 分制，以了解参与者在活动之间的体力消耗感受。为了了解基线身体活动，研究人员将使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 来比较研究之间的差异。对于 OMNI，分数范围从 1 到 11，分数越高分别表示任务的容易程度和疲倦程度越高。对于 IPAQ，这是多个分数的综合，取决于参与者的锻炼时间；然而，最终分数决定了低、中和高水平的努力。
- 体力活动（时间 2）[时间范围：活动后（活动前测量后 20 分钟）]除了 MACL 的唤醒措施外，研究人员还将使用 OMNI 感知用力量表的 10 分制，以了解参与者在活动之间的体力消耗感受。为了了解基线身体活动，研究人员将使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 来比较研究之间的差异。对于 OMNI，分数范围从 1 到 11，分数越高分别表示任务的容易程度和疲倦程度越高。对于 IPAQ，这是多个分数的综合，取决于参与者的锻炼时间；然而，最终分数决定了低、中和高水平的努力。
次要结果测量 ：
- 行动不便 [时间范围：整个活动（测量 20 分钟）]我们将使用加速度计来测量参与者在整个活动中的运动，以与身体活动测量相关联。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 65 岁及以上（老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 超过 65 岁
- JABA 中心用户
- 可以独立行走 20 分钟
- 愿意遵守 COVID-19 法规
排除标准：
- 65岁以下
- 从未使用过 JABA 中心
- 无法独立行走 20 分钟。
- 不愿意遵守 COVID-19 法规
联系方式和地点
联系人
| 联系人：珍妮·罗 | 4349824567 | jjr4b@virginia.edu | |
| 联系人：克里斯·尼尔 | cn5nr@virginia.edu |
赞助商和合作者
弗吉尼亚大学
杰斐逊地区老龄委员会
调查员
| 首席研究员： | 珍妮·罗 | 弗吉尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 4 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 行动不便 [时间范围：整个活动（测量 20 分钟）] 我们将使用加速度计来测量参与者在整个活动中的运动，以与身体活动测量相关联。 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 有目的的绿色空间活动对老年人的情感、身体和认知益处 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 有目的的绿色空间活动对老年人的情感、身体和认知益处 | ||||||||
| 简要总结 | 该项目探索各种基于自然的活动是否可以导致情绪、身体和认知健康结果的急剧改善，并鼓励老年中心 (JABA) 服务用户返回安全环境。调查人员将使用的活动包括在大自然中行走、参与物理种植和基于公民科学的大脑活动。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究建立在之前的实验工作的基础上，并将其扩展到夏洛茨维尔地区的老年人。该研究的目的是通过重复测量和交叉设计，了解绿色环境中不同类型的活动对 JABA 中心老年人身心健康结果的影响。 本项目活动分三场；步行（沉思）、种植（身体）和公民科学（大脑）。步行条件是短暂的绿色步行（10-15 分钟）。种植课程将由 JABA 工作人员和一名园丁大师主持，让参与者有机会到户外进行种植和照料植物。公民科学会议将由 JABA 工作人员和一名顾问主持，将减少对体力消耗的依赖，而是专注于在更学术的层面上理解绿色空间。所有课程都将在户外进行，并将遵循测试时制定的 COVID-19 指南。 结果测量 调查人员将使用各种测量来评估绿色活动对情绪、身体和认知健康结果的影响，包括：
将对所有结果测量进行评分并随后使用单向方差分析来分析以确定实验条件是否导致结果分数之间的任何统计显着差异。研究人员将寻找结果测量之间的相关性，以建立变量之间的关系。 调查人员还将向一些 JABA 服务用户（n=30）发送一份简短的调查问卷，以了解他们返回当地 JABA 中心的情绪、健康状况和当前障碍。这项调查将包括加州大学洛杉矶分校的孤独量表、GBS、情绪和身体活动量表，以及评估他们的封锁经历和他们安全返回中心的需求的更广泛的问题。 参与者将提前收到同意信息，并有机会在参加第一次会议之前与研究时间交谈。对于所有情况，参与者将在当地 JABA 中心附近的预定地点会面，并直接带到活动地点。参与者将在他们的活动之前和之后完成上面列出的简短调查。所有活动将持续约 20 分钟。参与者将连续两周返回进行他们最初完成的替代活动。 活动 参与者将在整个项目中在不同的日子进行三项活动。
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| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模型：交叉分配 干预模型说明： 重复措施，交叉设计，参与者承担每一个有目的的绿色空间活动。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：绿地 开展活动的绿地 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 20 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 10 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 65 岁及以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04913363 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | HSR210100 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Jennifer Roe，弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 杰斐逊地区老龄委员会 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
