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急诊科脓毒症患者的分类评分 VS Quick-Sofa 评分（分类）
脓毒症的发生频率、发病率和死亡率以及对社会造成的损失是一个主要的公共卫生问题，并且发病率不断增加。它每年影响全球数百万人，是重症监护病房的第二大死因。
世界卫生组织 (WHO) 根据美国数据估计，全世界每年有 15 至 1900 万例脓毒症病例。
| 状况或疾病 |
|---|
| 败血症紧急情况 |
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 实际招生人数 ： | 430 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方名称： | 急诊科脓毒症患者分流评分与 Quick-Sofa 评分 (qSofa) 的比较：诊断和预后价值。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014 年 3 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2019 年 3 月 31 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2019 年 3 月 31 日 |
- 死亡率 [时间范围：纳入后一个月]住院和 30 天后的死亡率
- 死亡率和/或重新入院 [时间范围：一年]入院一年后的死亡率和/或再入院率
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
| 首席研究员： | 里亚德·布克夫，教授 | CHU Sahloul, 苏塞, 突尼斯 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014 年 3 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 3 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 死亡率 [时间范围：纳入后一个月] 住院和 30 天后的死亡率 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 死亡率和/或重新入院 [时间范围：一年] 入院一年后的死亡率和/或再入院率 | ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急诊科脓毒症患者的分类评分 VS Quick-Sofa 评分 | ||||
| 官方名称 | 急诊科脓毒症患者分流评分与 Quick-Sofa 评分 (qSofa) 的比较：诊断和预后价值。 | ||||
| 简要总结 | 脓毒症的发生频率、发病率和死亡率以及对社会造成的损失是一个主要的公共卫生问题，并且发病率不断增加。它每年影响全球数百万人，是重症监护病房的第二大死因。 世界卫生组织 (WHO) 根据美国数据估计，全世界每年有 15 至 1900 万例脓毒症病例。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项描述性的单中心研究，旨在比较在 Sahloul 急诊室就诊的败血症患者的局部分类评分与 qsofa 评分。 为每位到急诊室就诊的患者计算本地分类评分；该评分可以根据严重程度对患者进行分类并预测治疗时间。 为每位入住观察室的患者预先填写一份表格，其脓毒症的诊断在上午的工作人员中由资深工作人员确认和验证。 经验证的数据包含在 ReSSUS 注册（Sahloul 急诊部的败血症注册）中。这是一个关于在 Sahloul 急诊科就诊的脓毒症管理的观察性数据库。它确保了医疗数据的高度机密性和保护。 随后通过电话联系对患者进行随访，以验证一个月和一年时的死亡率。 | ||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 每位被诊断为急性脓毒症的患者咨询苏塞 CHU Sahloul 的紧急情况 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 430 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2019 年 3 月 31 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 3 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04913246 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 分流-脓毒症 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul | ||||
| 研究赞助商 | 萨洛尔医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 萨洛尔医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
脓毒症的发生频率、发病率和死亡率以及对社会造成的损失是一个主要的公共卫生问题，并且发病率不断增加。它每年影响全球数百万人，是重症监护病房的第二大死因。
世界卫生组织 (WHO) 根据美国数据估计，全世界每年有 15 至 1900 万例脓毒症病例。
| 状况或疾病 |
|---|
| 败血症紧急情况 |
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 实际招生人数 ： | 430 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方名称： | 急诊科脓毒症患者分流评分与 Quick-Sofa 评分 (qSofa) 的比较：诊断和预后价值。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014 年 3 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2019 年 3 月 31 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2019 年 3 月 31 日 |
- 死亡率 [时间范围：纳入后一个月]住院和 30 天后的死亡率
- 死亡率和/或重新入院 [时间范围：一年]入院一年后的死亡率和/或再入院率
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
| 首席研究员： | 里亚德·布克夫，教授 | CHU Sahloul, 苏塞, 突尼斯 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014 年 3 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 3 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 死亡率 [时间范围：纳入后一个月] 住院和 30 天后的死亡率 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 死亡率和/或重新入院 [时间范围：一年] 入院一年后的死亡率和/或再入院率 | ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急诊科脓毒症患者的分类评分 VS Quick-Sofa 评分 | ||||
| 官方名称 | 急诊科脓毒症患者分流评分与 Quick-Sofa 评分 (qSofa) 的比较：诊断和预后价值。 | ||||
| 简要总结 | 脓毒症的发生频率、发病率和死亡率以及对社会造成的损失是一个主要的公共卫生问题，并且发病率不断增加。它每年影响全球数百万人，是重症监护病房的第二大死因。 世界卫生组织 (WHO) 根据美国数据估计，全世界每年有 15 至 1900 万例脓毒症病例。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项描述性的单中心研究，旨在比较在 Sahloul 急诊室就诊的败血症患者的局部分类评分与 qsofa 评分。 为每位到急诊室就诊的患者计算本地分类评分；该评分可以根据严重程度对患者进行分类并预测治疗时间。 为每位入住观察室的患者预先填写一份表格，其脓毒症的诊断在上午的工作人员中由资深工作人员确认和验证。 经验证的数据包含在 ReSSUS 注册（Sahloul 急诊部的败血症注册）中。这是一个关于在 Sahloul 急诊科就诊的脓毒症管理的观察性数据库。它确保了医疗数据的高度机密性和保护。 随后通过电话联系对患者进行随访，以验证一个月和一年时的死亡率。 | ||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 每位被诊断为急性脓毒症的患者咨询苏塞 CHU Sahloul 的紧急情况 | ||||
| 状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 430 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2019 年 3 月 31 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 3 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04913246 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 分流-脓毒症 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul | ||||
| 研究赞助商 | 萨洛尔医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 萨洛尔医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
