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基于多组学的结直肠癌精准筛查新技术的建立及临床验证
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 9000 名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 恶性肿瘤筛查及早期诊断新技术研究——基于多组学的结直肠癌精准筛查新技术的建立及临床验证 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2024 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2024 年 11 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
资格标准
| 适合学习的年龄： | 40 岁至 74 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
结直肠癌非高发地区（医院门诊人群、非高危地区社区人群）的40-74岁人群。
标准
纳入标准：
年龄：40-74岁
排除标准：
- 合并严重疾病使其不适合结肠镜检查
- 合并其他肿瘤
- 精神和行为异常不配合筛查者
- 研究人员认为其他原因不适合入学
联系方式和地点
联系人
| 联系人：袁颖 | +8613858193601 | Yuanying1999@zju.edu.cn | |
| 联系人：黄彦勤 | +8613588418080 | 13588418080@163.com |
地点
| 中国, 浙江 | |
| 海宁市中医院、海宁市肿瘤防治研究所 | |
| 中国浙江海宁，314400 | |
| 联系人：马蔚华 672682815@qq.com | |
| 嘉善县肿瘤防治研究所 | |
| 中国浙江嘉善，314100 | |
| 联系人：费兴林 feixl711@163.com | |
| 兰溪市人民医院、临江医院 | |
| 中国浙江兰溪 321100 | |
| 联系人：郑潍坊 2609276435@qq.com | |
赞助商和合作者
浙江大学医学院附属第二医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 30 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 7 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | |||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基于多组学的结直肠癌精准筛查新技术的建立及临床验证 | ||||||||
| 官方名称 | 恶性肿瘤筛查及早期诊断新技术研究——基于多组学的结直肠癌精准筛查新技术的建立及临床验证 | ||||||||
| 简要总结 | 背景： 目前结直肠癌的筛查技术包括结肠镜检查、粪便潜血和高危因素问卷。但目前已广泛应用的结直肠癌筛查技术无法兼顾敏感性和特异性，肿瘤检出率低。 研究目的： | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 结直肠癌非高发地区（医院门诊人群、非高危地区社区人群）的40-74岁人群。 | ||||||||
| 状况 | 结直肠癌 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 9000 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2024 年 11 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 年龄：40-74岁 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 40 岁至 74 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 中国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04913233 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2021-0199 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 9000 名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 恶性肿瘤筛查及早期诊断新技术研究——基于多组学的结直肠癌精准筛查新技术的建立及临床验证 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2024 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2024 年 11 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
资格标准
| 适合学习的年龄： | 40 岁至 74 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
结直肠癌非高发地区（医院门诊人群、非高危地区社区人群）的40-74岁人群。
标准
纳入标准：
年龄：40-74岁
排除标准：
- 合并严重疾病使其不适合结肠镜检查
- 合并其他肿瘤
- 精神和行为异常不配合筛查者
- 研究人员认为其他原因不适合入学
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 30 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 7 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | |||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基于多组学的结直肠癌精准筛查新技术的建立及临床验证 | ||||||||
| 官方名称 | 恶性肿瘤筛查及早期诊断新技术研究——基于多组学的结直肠癌精准筛查新技术的建立及临床验证 | ||||||||
| 简要总结 | 背景： 目前结直肠癌的筛查技术包括结肠镜检查、粪便潜血和高危因素问卷。但目前已广泛应用的结直肠癌筛查技术无法兼顾敏感性和特异性，肿瘤检出率低。 研究目的： | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 结直肠癌非高发地区（医院门诊人群、非高危地区社区人群）的40-74岁人群。 | ||||||||
| 状况 | 结直肠癌 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 9000 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2024 年 11 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 年龄：40-74岁 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40 岁至 74 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 中国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04913233 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2021-0199 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
