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出境医 / 临床实验 / 早期肺康复训练项目的构建与应用
早期肺康复训练项目的构建与应用
研究描述
简要总结：
本研究旨在构建成人双肺移植术后早期肺康复训练计划，包括安全评估、运动训练、呼吸功能训练、心理支持和健康教育，以期帮助双肺移植患者实现肺部康复。尽早改善患者的运动耐力和呼吸功能，提高近期和远期生存质量。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺移植 | 行为：早期肺康复训练行为：常规治疗 | 不适用 |
详细说明：
第一阶段构建肺康复方案，第二阶段实施非同期研究对照试验。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 38人参加 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 成人双肺移植术后早期肺康复训练项目的构建与应用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 9 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 12 月 30 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂对照：常规治疗 审查患者相关临床数据的收集、临床数据和结果指标的整理 | 行为：常规治疗 照常提供康复训练，没有标准程序 |
| 实验：实验组 干预是按照成人双肺移植患者早期肺康复训练计划实施的 | 行为：早期肺康复训练 它是按照成人双肺移植患者早期肺康复训练计划实施的。建立多学科协作团队，包括有能力的医生、护士、康复医生和心理学家。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 机械通气时间[时间范围：1年]机械通气时间
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：梁江书元，师傅 | 13868058705 | 2517140@zju.edu.cn |
地点
| 中国, 浙江 | |
| 浙江大学 | 招聘 |
| 杭州，浙江，中国，310000 | |
| 联系人：曾飞，学士 13757119536 zengfei@zju.edu.cn | |
赞助商和合作者
浙江大学医学院附属第二医院
调查员
| 学习椅： | 蒋书元梁老师 | 浙江大学医学院附属第二医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 31 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 机械通气时间[时间范围：1年] 机械通气时间 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 早期肺康复训练项目的构建与应用 | ||||
| 官方名称ICMJE | 成人双肺移植术后早期肺康复训练项目的构建与应用 | ||||
| 简要总结 | 本研究旨在构建成人双肺移植术后早期肺康复训练计划，包括安全评估、运动训练、呼吸功能训练、心理支持和健康教育，以期帮助双肺移植患者实现肺部康复。尽早改善患者的运动耐力和呼吸功能，提高近期和远期生存质量。 | ||||
| 详细说明 | 第一阶段构建肺康复方案，第二阶段实施非同期研究对照试验。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持性护理 | ||||
| 条件ICMJE | 肺移植 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 38 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 12 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04912986 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2021-0232 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
本研究旨在构建成人双肺移植术后早期肺康复训练计划，包括安全评估、运动训练、呼吸功能训练、心理支持和健康教育，以期帮助双肺移植患者实现肺部康复。尽早改善患者的运动耐力和呼吸功能，提高近期和远期生存质量。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺移植 | 行为：早期肺康复训练行为：常规治疗 | 不适用 |
详细说明：
第一阶段构建肺康复方案，第二阶段实施非同期研究对照试验。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 38人参加 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 成人双肺移植术后早期肺康复训练项目的构建与应用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 9 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 12 月 30 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂对照：常规治疗 审查患者相关临床数据的收集、临床数据和结果指标的整理 | 行为：常规治疗 照常提供康复训练，没有标准程序 |
| 实验：实验组 干预是按照成人双肺移植患者早期肺康复训练计划实施的 | 行为：早期肺康复训练 它是按照成人双肺移植患者早期肺康复训练计划实施的。建立多学科协作团队，包括有能力的医生、护士、康复医生和心理学家。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 机械通气时间[时间范围：1年]机械通气时间
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：梁江书元，师傅 | 13868058705 | 2517140@zju.edu.cn |
地点
| 中国, 浙江 | |
| 浙江大学 | 招聘 |
| 杭州，浙江，中国，310000 | |
| 联系人：曾飞，学士 13757119536 zengfei@zju.edu.cn | |
赞助商和合作者
浙江大学医学院附属第二医院
调查员
| 学习椅： | 蒋书元梁老师 | 浙江大学医学院附属第二医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 31 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 机械通气时间[时间范围：1年] 机械通气时间 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 早期肺康复训练项目的构建与应用 | ||||
| 官方名称ICMJE | 成人双肺移植术后早期肺康复训练项目的构建与应用 | ||||
| 简要总结 | 本研究旨在构建成人双肺移植术后早期肺康复训练计划，包括安全评估、运动训练、呼吸功能训练、心理支持和健康教育，以期帮助双肺移植患者实现肺部康复。尽早改善患者的运动耐力和呼吸功能，提高近期和远期生存质量。 | ||||
| 详细说明 | 第一阶段构建肺康复方案，第二阶段实施非同期研究对照试验。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持性护理 | ||||
| 条件ICMJE | 肺移植 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 38 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 12 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04912986 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2021-0232 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
