状况或疾病 | 干预/治疗 |
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缺氧引起的急性呼吸衰竭 | 设备:机械通风 |
随着 PEEP 的应用,机械通气患者的基线呼气末压力升高到大气压以上。 PEEP 通常用于改善氧合,这通常不会被观察到,除非伴随着功能残气量的增加,这可能是通过阻止气道关闭和招募先前未通气的肺泡来实现的。
在关于如何为 ARF 患者选择最佳 PEEP 水平的关键工作发表近 50 年后,我们提高了对需要机械通气 (MV) 患者的肺生理学和肺力学的了解。迄今为止,大多数使用 MV 的 ARF 患者都采用递增的 PEEP 水平进行管理。
本研究中的研究人员假设,评估应用增加 PEEP 水平的常规临床实践是否追求最佳氧合和最佳依从性是合适的,或者相反,这是研究人员在 1975 年的随机发现。 对于当前的评估对于这种在床边使用的方法(逐渐增加 PEEP 以确定 PEEP 的最佳水平),研究人员无法准确地重现该方法,因为目前对严重 ARF 患者进行通气的建议包括:(i) 使用 4-8 之间的潮气量ml/kg 预测体重,(ii) 使用肺动脉导管监测心输出量不是危重患者的常规临床实践,以及 (iii) 测量死腔分数不是急性呼吸衰竭患者常规管理的一部分.
本研究中的研究人员将评估 15 名 ARF 机械通气患者在确定每位患者最佳 PEEP 期间的最高肺顺应性是否与最佳氧合和通气水平一致。作为医院术后重症监护室常见做法的一部分,每个患者的 PEEP 水平都将因人而异。将分析 15 名因 ARF 需要 MV 超过 24 小时的患者的数据,以确定最佳 PEEP 水平。仅分析 ARF 病因是肺源性(肺不张、肺挫伤、胃内容物吸入和肺部感染)的患者的数据。
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 15名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | PEEP在肺损伤所致急性呼吸衰竭患者中的应用:临床实践评估 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 8 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 8 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果测量 |
| ||||||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 急性呼吸衰竭患者的 PEEP | ||||||||
官方名称 | PEEP在肺损伤所致急性呼吸衰竭患者中的应用:临床实践评估 | ||||||||
简要总结 | 呼气末正压 (PEEP) 已成为需要通气支持的重症患者护理的重要组成部分。 1975 年,研究人员发表了 PEEP 对 15 名机械通气支持的急性呼吸衰竭 (ARF) 机械通气患者的影响。 FiO2 介于 21% 至 75% 之间,潮气量介于 13 至 15 mL/kg 之间。 PEEP 以 3 cmH2O 为步长增加,直到心输出量下降。他们的目标是确定“最佳”PEEP 水平。 “最佳” PEEP 与呼吸系统的最佳静态顺应性、最大的氧气输送和最低的死腔分数同时相关。该研究为全世界 ARF 患者使用 PEEP 奠定了基础。尽管目前 ARF 患者接受的通气量要低得多,但该研究从未得到验证。我们不知道他们的发现目前是否有效、可推广和可重复。 | ||||||||
详细说明 | 随着 PEEP 的应用,机械通气患者的基线呼气末压力升高到大气压以上。 PEEP 通常用于改善氧合,这通常不会被观察到,除非伴随着功能残气量的增加,这可能是通过阻止气道关闭和招募先前未通气的肺泡来实现的。 在关于如何为 ARF 患者选择最佳 PEEP 水平的关键工作发表近 50 年后,我们提高了对需要机械通气 (MV) 患者的肺生理学和肺力学的了解。迄今为止,大多数使用 MV 的 ARF 患者都采用递增的 PEEP 水平进行管理。 本研究中的研究人员假设,评估应用增加 PEEP 水平的常规临床实践是否追求最佳氧合和最佳依从性是合适的,或者相反,这是研究人员在 1975 年的随机发现。 对于当前的评估对于这种在床边使用的方法(逐渐增加 PEEP 以确定 PEEP 的最佳水平),研究人员无法准确地重现该方法,因为目前对严重 ARF 患者进行通气的建议包括:(i) 使用 4-8 之间的潮气量ml/kg 预测体重,(ii) 使用肺动脉导管监测心输出量不是危重患者的常规临床实践,以及 (iii) 测量死腔分数不是急性呼吸衰竭患者常规管理的一部分. 本研究中的研究人员将评估 15 名 ARF 机械通气患者在确定每位患者最佳 PEEP 期间的最高肺顺应性是否与最佳氧合和通气水平一致。作为医院术后重症监护室常见做法的一部分,每个患者的 PEEP 水平都将因人而异。将分析 15 名因 ARF 需要 MV 超过 24 小时的患者的数据,以确定最佳 PEEP 水平。仅分析 ARF 病因是肺源性(肺不张、肺挫伤、胃内容物吸入和肺部感染)的患者的数据。 | ||||||||
学习类型 | 观察的 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物标本 | 不提供 | ||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 机械通气的低氧性呼吸衰竭患者(PaO2/FiO2 <300,FiO2 等于或大于 0.3) | ||||||||
状况 | 缺氧引起的急性呼吸衰竭 | ||||||||
干涉 | 设备:机械通风 最佳 PEEP 别名: 呼气末正压 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | |||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数 | 15 | ||||||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 31 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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上市地点国家 | 西班牙 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT号码 | NCT04912960 | ||||||||
其他研究 ID 号 | 170090 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
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责任方 | Jesus Villar,内格林大学医院博士 | ||||||||
研究赞助商 | 耶稣维拉 | ||||||||
合作者 | Ciber de Enfermedades Respiratorias | ||||||||
调查员 |
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PRS账户 | 内格林大学医院博士 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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缺氧引起的急性呼吸衰竭 | 设备:机械通风 |
随着 PEEP 的应用,机械通气患者的基线呼气末压力升高到大气压以上。 PEEP 通常用于改善氧合,这通常不会被观察到,除非伴随着功能残气量的增加,这可能是通过阻止气道关闭和招募先前未通气的肺泡来实现的。
在关于如何为 ARF 患者选择最佳 PEEP 水平的关键工作发表近 50 年后,我们提高了对需要机械通气 (MV) 患者的肺生理学和肺力学的了解。迄今为止,大多数使用 MV 的 ARF 患者都采用递增的 PEEP 水平进行管理。
本研究中的研究人员假设,评估应用增加 PEEP 水平的常规临床实践是否追求最佳氧合和最佳依从性是合适的,或者相反,这是研究人员在 1975 年的随机发现。 对于当前的评估对于这种在床边使用的方法(逐渐增加 PEEP 以确定 PEEP 的最佳水平),研究人员无法准确地重现该方法,因为目前对严重 ARF 患者进行通气的建议包括:(i) 使用 4-8 之间的潮气量ml/kg 预测体重,(ii) 使用肺动脉导管监测心输出量不是危重患者的常规临床实践,以及 (iii) 测量死腔分数不是急性呼吸衰竭患者常规管理的一部分.
本研究中的研究人员将评估 15 名 ARF 机械通气患者在确定每位患者最佳 PEEP 期间的最高肺顺应性是否与最佳氧合和通气水平一致。作为医院术后重症监护室常见做法的一部分,每个患者的 PEEP 水平都将因人而异。将分析 15 名因 ARF 需要 MV 超过 24 小时的患者的数据,以确定最佳 PEEP 水平。仅分析 ARF 病因是肺源性(肺不张、肺挫伤、胃内容物吸入和肺部感染)的患者的数据。
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 15名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | PEEP在肺损伤所致急性呼吸衰竭患者中的应用:临床实践评估 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 8 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 8 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果测量 |
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原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 急性呼吸衰竭患者的 PEEP | ||||||||
官方名称 | PEEP在肺损伤所致急性呼吸衰竭患者中的应用:临床实践评估 | ||||||||
简要总结 | 呼气末正压 (PEEP) 已成为需要通气支持的重症患者护理的重要组成部分。 1975 年,研究人员发表了 PEEP 对 15 名机械通气支持的急性呼吸衰竭 (ARF) 机械通气患者的影响。 FiO2 介于 21% 至 75% 之间,潮气量介于 13 至 15 mL/kg 之间。 PEEP 以 3 cmH2O 为步长增加,直到心输出量下降。他们的目标是确定“最佳”PEEP 水平。 “最佳” PEEP 与呼吸系统的最佳静态顺应性、最大的氧气输送和最低的死腔分数同时相关。该研究为全世界 ARF 患者使用 PEEP 奠定了基础。尽管目前 ARF 患者接受的通气量要低得多,但该研究从未得到验证。我们不知道他们的发现目前是否有效、可推广和可重复。 | ||||||||
详细说明 | 随着 PEEP 的应用,机械通气患者的基线呼气末压力升高到大气压以上。 PEEP 通常用于改善氧合,这通常不会被观察到,除非伴随着功能残气量的增加,这可能是通过阻止气道关闭和招募先前未通气的肺泡来实现的。 在关于如何为 ARF 患者选择最佳 PEEP 水平的关键工作发表近 50 年后,我们提高了对需要机械通气 (MV) 患者的肺生理学和肺力学的了解。迄今为止,大多数使用 MV 的 ARF 患者都采用递增的 PEEP 水平进行管理。 本研究中的研究人员假设,评估应用增加 PEEP 水平的常规临床实践是否追求最佳氧合和最佳依从性是合适的,或者相反,这是研究人员在 1975 年的随机发现。 对于当前的评估对于这种在床边使用的方法(逐渐增加 PEEP 以确定 PEEP 的最佳水平),研究人员无法准确地重现该方法,因为目前对严重 ARF 患者进行通气的建议包括:(i) 使用 4-8 之间的潮气量ml/kg 预测体重,(ii) 使用肺动脉导管监测心输出量不是危重患者的常规临床实践,以及 (iii) 测量死腔分数不是急性呼吸衰竭患者常规管理的一部分. 本研究中的研究人员将评估 15 名 ARF 机械通气患者在确定每位患者最佳 PEEP 期间的最高肺顺应性是否与最佳氧合和通气水平一致。作为医院术后重症监护室常见做法的一部分,每个患者的 PEEP 水平都将因人而异。将分析 15 名因 ARF 需要 MV 超过 24 小时的患者的数据,以确定最佳 PEEP 水平。仅分析 ARF 病因是肺源性(肺不张、肺挫伤、胃内容物吸入和肺部感染)的患者的数据。 | ||||||||
学习类型 | 观察的 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物标本 | 不提供 | ||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 机械通气的低氧性呼吸衰竭患者(PaO2/FiO2 <300,FiO2 等于或大于 0.3) | ||||||||
状况 | 缺氧引起的急性呼吸衰竭 | ||||||||
干涉 | 设备:机械通风 最佳 PEEP 别名: 呼气末正压 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | |||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数 | 15 | ||||||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 31 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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上市地点国家 | 西班牙 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT号码 | NCT04912960 | ||||||||
其他研究 ID 号 | 170090 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
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责任方 | Jesus Villar,内格林大学医院博士 | ||||||||
研究赞助商 | 耶稣维拉 | ||||||||
合作者 | Ciber de Enfermedades Respiratorias | ||||||||
调查员 |
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PRS账户 | 内格林大学医院博士 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |