4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 急性呼吸衰竭患者的 PEEP

急性呼吸衰竭患者的 PEEP

研究描述
简要总结:
呼气末正压 (PEEP) 已成为需要通气支持的重症患者护理的重要组成部分。 1975 年,研究人员发表了 PEEP 对 15 名机械通气支持的急性呼吸衰竭 (ARF) 机械通气患者的影响。 FiO2 介于 21% 至 75% 之间,潮气量介于 13 至 15 mL/kg 之间。 PEEP 以 3 cmH2O 为步长增加,直到心输出量下降。他们的目标是确定“最佳”PEEP 水平。 “最佳” PEEP 与呼吸系统的最佳静态顺应性、最大的氧气输送和最低的死腔分数同时相关。该研究为全世界 ARF 患者使用 PEEP 奠定了基础。尽管目前 ARF 患者接受的通气量要低得多,但该研究从未得到验证。我们不知道他们的发现目前是否有效、可推广和可重复。

状况或疾病 干预/治疗
缺氧引起的急性呼吸衰竭设备:机械通风

详细说明:

随着 PEEP 的应用,机械通气患者的基线呼气末压力升高到大气压以上。 PEEP 通常用于改善氧合,这通常不会被观察到,除非伴随着功能残气量的增加,这可能是通过阻止气道关闭和招募先前未通气的肺泡来实现的。

在关于如何为 ARF 患者选择最佳 PEEP 水平的关键工作发表近 50 年后,我们提高了对需要机械通气 (MV) 患者的肺生理学和肺力学的了解。迄今为止,大多数使用 MV 的 ARF 患者都采用递增的 PEEP 水平进行管理。

本研究中的研究人员假设,评估应用增加 PEEP 水平的常规临床实践是否追求最佳氧合和最佳依从性是合适的,或者相反,这是研究人员在 1975 年的随机发现。 对于当前的评估对于这种在床边使用的方法(逐渐增加 PEEP 以确定 PEEP 的最佳水平),研究人员无法准确地重现该方法,因为目前对严重 ARF 患者进行通气的建议包括:(i) 使用 4-8 之间的潮气量ml/kg 预测体重,(ii) 使用肺动脉导管监测心输出量不是危重患者的常规临床实践,以及 (iii) 测量死腔分数不是急性呼吸衰竭患者常规管理的一部分.

本研究中的研究人员将评估 15 名 ARF 机械通气患者在确定每位患者最佳 PEEP 期间的最高肺顺应性是否与最佳氧合和通气水平一致。作为医院术后重症监护室常见做法的一部分,每个患者的 PEEP 水平都将因人而异。将分析 15 名因 ARF 需要 MV 超过 24 小时的患者的数据,以确定最佳 PEEP 水平。仅分析 ARF 病因是肺源性(肺不张、肺挫伤、胃内容物吸入和肺部感染)的患者的数据。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 15名参与者
观察模型:队列
时间透视:预期
官方名称: PEEP在肺损伤所致急性呼吸衰竭患者中的​​应用:临床实践评估
预计学习开始日期 2021 年 6 月 8 日
预计主要完成日期 2021 年 12 月 31 日
预计 研究完成日期 2021 年 12 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 呼吸系统的静态顺应性 [时间范围:纳入研究时]
    呼吸系统的潮气量与压力梯度的比值

  2. 氧气运输 [时间框架:研究纳入时]
    心输出量乘以动脉血中的氧含量

  3. 死腔分数 [时间框架:在研究纳入时]
    死腔与潮气量之比


资格标准
联系方式和地点
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 24 日
首次发布日期2021 年 6 月 3 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 3 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 8 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月31日)
  • 呼吸系统的静态顺应性 [时间范围:纳入研究时]
    呼吸系统的潮气量与压力梯度的比值
  • 氧气运输 [时间框架:研究纳入时]
    心输出量乘以动脉血中的氧含量
  • 死腔分数 [时间框架:在研究纳入时]
    死腔与潮气量之比
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题急性呼吸衰竭患者的 PEEP
官方名称PEEP在肺损伤所致急性呼吸衰竭患者中的​​应用:临床实践评估
简要总结呼气末正压 (PEEP) 已成为需要通气支持的重症患者护理的重要组成部分。 1975 年,研究人员发表了 PEEP 对 15 名机械通气支持的急性呼吸衰竭 (ARF) 机械通气患者的影响。 FiO2 介于 21% 至 75% 之间,潮气量介于 13 至 15 mL/kg 之间。 PEEP 以 3 cmH2O 为步长增加,直到心输出量下降。他们的目标是确定“最佳”PEEP 水平。 “最佳” PEEP 与呼吸系统的最佳静态顺应性、最大的氧气输送和最低的死腔分数同时相关。该研究为全世界 ARF 患者使用 PEEP 奠定了基础。尽管目前 ARF 患者接受的通气量要低得多,但该研究从未得到验证。我们不知道他们的发现目前是否有效、可推广和可重复。
详细说明

随着 PEEP 的应用,机械通气患者的基线呼气末压力升高到大气压以上。 PEEP 通常用于改善氧合,这通常不会被观察到,除非伴随着功能残气量的增加,这可能是通过阻止气道关闭和招募先前未通气的肺泡来实现的。

在关于如何为 ARF 患者选择最佳 PEEP 水平的关键工作发表近 50 年后,我们提高了对需要机械通气 (MV) 患者的肺生理学和肺力学的了解。迄今为止,大多数使用 MV 的 ARF 患者都采用递增的 PEEP 水平进行管理。

本研究中的研究人员假设,评估应用增加 PEEP 水平的常规临床实践是否追求最佳氧合和最佳依从性是合适的,或者相反,这是研究人员在 1975 年的随机发现。 对于当前的评估对于这种在床边使用的方法(逐渐增加 PEEP 以确定 PEEP 的最佳水平),研究人员无法准确地重现该方法,因为目前对严重 ARF 患者进行通气的建议包括:(i) 使用 4-8 之间的潮气量ml/kg 预测体重,(ii) 使用肺动脉导管监测心输出量不是危重患者的常规临床实践,以及 (iii) 测量死腔分数不是急性呼吸衰竭患者常规管理的一部分.

本研究中的研究人员将评估 15 名 ARF 机械通气患者在确定每位患者最佳 PEEP 期间的最高肺顺应性是否与最佳氧合和通气水平一致。作为医院术后重症监护室常见做法的一部分,每个患者的 PEEP 水平都将因人而异。将分析 15 名因 ARF 需要 MV 超过 24 小时的患者的数据,以确定最佳 PEEP 水平。仅分析 ARF 病因是肺源性(肺不张、肺挫伤、胃内容物吸入和肺部感染)的患者的数据。

学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群机械通气的低氧性呼吸衰竭患者(PaO2/FiO2 <300,FiO2 等于或大于 0.3)
状况缺氧引起的急性呼吸衰竭
干涉设备:机械通风
最佳 PEEP
别名: 呼气末正压
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Suter PM,Fairley B,Isenberg MD。急性肺衰竭患者的最佳呼气末气道压力。 N Engl J Med。 1975 年 2 月 6 日;292(6):284-9。
  • 急性呼吸窘迫综合征网络,Brower RG,Matthay MA,Morris A,Schoenfeld D,Thompson BT,Wheeler A。与用于急性肺损伤急性呼吸窘迫综合征的传统潮气量相比,具有较低潮气量的通气。 N Engl J Med。 2000 年 5 月 4 日;342(18):1301-8。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月31日)
15
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 12 月 31 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 需要 MV 超过 24 小时的插管患者
  • 年龄 >18 岁
  • 急性低氧性呼吸衰竭,定义为 PaO2/FiO2 <300,FiO2 ≥ 0.3 和 PEEP ≥ 5 cmH2O。
  • 由肺部损伤引起的 ARF。

排除标准:

  • 非肺源性 ARF。
  • 高 PEEP 的禁忌症(严重的头部创伤或严重的胸部创伤)。
  • 不能保持仰卧位的患者。
  • 未纠正的低血容量
  • 血流动力学不稳定
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人:Jesús Villar,医学博士+34606860027 jesus.villar54@gmail.com
联系人:Angel Becerra,医学博士+34676229025 ang_bcr.bol@hotmail.com
上市地点国家西班牙
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04912960
其他研究 ID 号170090
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
计划说明:数据收集将与所有研究调查员共享
责任方Jesus Villar,内格林大学医院博士
研究赞助商耶稣维拉
合作者Ciber de Enfermedades Respiratorias
调查员
研究主任:赫苏斯·维拉,医学博士大学医院内格林博士
PRS账户内格林大学医院博士
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:
呼气末正压 (PEEP) 已成为需要通气支持的重症患者护理的重要组成部分。 1975 年,研究人员发表了 PEEP 对 15 名机械通气支持的急性呼吸衰竭 (ARF) 机械通气患者的影响。 FiO2 介于 21% 至 75% 之间,潮气量介于 13 至 15 mL/kg 之间。 PEEP 以 3 cmH2O 为步长增加,直到心输出量下降。他们的目标是确定“最佳”PEEP 水平。 “最佳” PEEP 与呼吸系统的最佳静态顺应性、最大的氧气输送和最低的死腔分数同时相关。该研究为全世界 ARF 患者使用 PEEP 奠定了基础。尽管目前 ARF 患者接受的通气量要低得多,但该研究从未得到验证。我们不知道他们的发现目前是否有效、可推广和可重复。

状况或疾病 干预/治疗
缺氧引起的急性呼吸衰竭设备:机械通风

详细说明:

随着 PEEP 的应用,机械通气患者的基线呼气末压力升高到大气压以上。 PEEP 通常用于改善氧合,这通常不会被观察到,除非伴随着功能残气量的增加,这可能是通过阻止气道关闭和招募先前未通气的肺泡来实现的。

在关于如何为 ARF 患者选择最佳 PEEP 水平的关键工作发表近 50 年后,我们提高了对需要机械通气 (MV) 患者的肺生理学和肺力学的了解。迄今为止,大多数使用 MV 的 ARF 患者都采用递增的 PEEP 水平进行管理。

本研究中的研究人员假设,评估应用增加 PEEP 水平的常规临床实践是否追求最佳氧合和最佳依从性是合适的,或者相反,这是研究人员在 1975 年的随机发现。 对于当前的评估对于这种在床边使用的方法(逐渐增加 PEEP 以确定 PEEP 的最佳水平),研究人员无法准确地重现该方法,因为目前对严重 ARF 患者进行通气的建议包括:(i) 使用 4-8 之间的潮气量ml/kg 预测体重,(ii) 使用肺动脉导管监测心输出量不是危重患者的常规临床实践,以及 (iii) 测量死腔分数不是急性呼吸衰竭患者常规管理的一部分.

本研究中的研究人员将评估 15 名 ARF 机械通气患者在确定每位患者最佳 PEEP 期间的最高肺顺应性是否与最佳氧合和通气水平一致。作为医院术后重症监护室常见做法的一部分,每个患者的 PEEP 水平都将因人而异。将分析 15 名因 ARF 需要 MV 超过 24 小时的患者的数据,以确定最佳 PEEP 水平。仅分析 ARF 病因是肺源性(肺不张、肺挫伤、胃内容物吸入和肺部感染)的患者的数据。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 15名参与者
观察模型:队列
时间透视:预期
官方名称: PEEP在肺损伤所致急性呼吸衰竭患者中的​​应用:临床实践评估
预计学习开始日期 2021 年 6 月 8 日
预计主要完成日期 2021 年 12 月 31 日
预计 研究完成日期 2021 年 12 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 呼吸系统的静态顺应性 [时间范围:纳入研究时]
    呼吸系统的潮气量与压力梯度的比值

  2. 氧气运输 [时间框架:研究纳入时]
    心输出量乘以动脉血中的氧含量

  3. 死腔分数 [时间框架:在研究纳入时]
    死腔与潮气量之比


资格标准
联系方式和地点
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 24 日
首次发布日期2021 年 6 月 3 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 3 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 8 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月31日)
  • 呼吸系统的静态顺应性 [时间范围:纳入研究时]
    呼吸系统的潮气量与压力梯度的比值
  • 氧气运输 [时间框架:研究纳入时]
    心输出量乘以动脉血中的氧含量
  • 死腔分数 [时间框架:在研究纳入时]
    死腔与潮气量之比
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题急性呼吸衰竭患者的 PEEP
官方名称PEEP在肺损伤所致急性呼吸衰竭患者中的​​应用:临床实践评估
简要总结呼气末正压 (PEEP) 已成为需要通气支持的重症患者护理的重要组成部分。 1975 年,研究人员发表了 PEEP 对 15 名机械通气支持的急性呼吸衰竭 (ARF) 机械通气患者的影响。 FiO2 介于 21% 至 75% 之间,潮气量介于 13 至 15 mL/kg 之间。 PEEP 以 3 cmH2O 为步长增加,直到心输出量下降。他们的目标是确定“最佳”PEEP 水平。 “最佳” PEEP 与呼吸系统的最佳静态顺应性、最大的氧气输送和最低的死腔分数同时相关。该研究为全世界 ARF 患者使用 PEEP 奠定了基础。尽管目前 ARF 患者接受的通气量要低得多,但该研究从未得到验证。我们不知道他们的发现目前是否有效、可推广和可重复。
详细说明

随着 PEEP 的应用,机械通气患者的基线呼气末压力升高到大气压以上。 PEEP 通常用于改善氧合,这通常不会被观察到,除非伴随着功能残气量的增加,这可能是通过阻止气道关闭和招募先前未通气的肺泡来实现的。

在关于如何为 ARF 患者选择最佳 PEEP 水平的关键工作发表近 50 年后,我们提高了对需要机械通气 (MV) 患者的肺生理学和肺力学的了解。迄今为止,大多数使用 MV 的 ARF 患者都采用递增的 PEEP 水平进行管理。

本研究中的研究人员假设,评估应用增加 PEEP 水平的常规临床实践是否追求最佳氧合和最佳依从性是合适的,或者相反,这是研究人员在 1975 年的随机发现。 对于当前的评估对于这种在床边使用的方法(逐渐增加 PEEP 以确定 PEEP 的最佳水平),研究人员无法准确地重现该方法,因为目前对严重 ARF 患者进行通气的建议包括:(i) 使用 4-8 之间的潮气量ml/kg 预测体重,(ii) 使用肺动脉导管监测心输出量不是危重患者的常规临床实践,以及 (iii) 测量死腔分数不是急性呼吸衰竭患者常规管理的一部分.

本研究中的研究人员将评估 15 名 ARF 机械通气患者在确定每位患者最佳 PEEP 期间的最高肺顺应性是否与最佳氧合和通气水平一致。作为医院术后重症监护室常见做法的一部分,每个患者的 PEEP 水平都将因人而异。将分析 15 名因 ARF 需要 MV 超过 24 小时的患者的数据,以确定最佳 PEEP 水平。仅分析 ARF 病因是肺源性(肺不张、肺挫伤、胃内容物吸入和肺部感染)的患者的数据。

学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群机械通气的低氧性呼吸衰竭患者(PaO2/FiO2 <300,FiO2 等于或大于 0.3)
状况缺氧引起的急性呼吸衰竭
干涉设备:机械通风
最佳 PEEP
别名: 呼气末正压
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Suter PM,Fairley B,Isenberg MD。急性肺衰竭患者的最佳呼气末气道压力。 N Engl J Med。 1975 年 2 月 6 日;292(6):284-9。
  • 急性呼吸窘迫综合征网络,Brower RG,Matthay MA,Morris A,Schoenfeld D,Thompson BT,Wheeler A。与用于急性肺损伤急性呼吸窘迫综合征的传统潮气量相比,具有较低潮气量的通气。 N Engl J Med。 2000 年 5 月 4 日;342(18):1301-8。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月31日)
15
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2021 年 12 月 31 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 需要 MV 超过 24 小时的插管患者
  • 年龄 >18 岁
  • 急性低氧性呼吸衰竭,定义为 PaO2/FiO2 <300,FiO2 ≥ 0.3 和 PEEP ≥ 5 cmH2O。
  • 由肺部损伤引起的 ARF。

排除标准:

  • 非肺源性 ARF。
  • 高 PEEP 的禁忌症(严重的头部创伤或严重的胸部创伤)。
  • 不能保持仰卧位的患者。
  • 未纠正的低血容量
  • 血流动力学不稳定
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者不提供
联系人
联系人:Jesús Villar,医学博士+34606860027 jesus.villar54@gmail.com
联系人:Angel Becerra,医学博士+34676229025 ang_bcr.bol@hotmail.com
上市地点国家西班牙
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04912960
其他研究 ID 号170090
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
计划说明:数据收集将与所有研究调查员共享
责任方Jesus Villar,内格林大学医院博士
研究赞助商耶稣维拉
合作者Ciber de Enfermedades Respiratorias
调查员
研究主任:赫苏斯·维拉,医学博士大学医院内格林博士
PRS账户内格林大学医院博士
验证日期2021 年 5 月