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出境医 / 临床实验 / COVID-19 (PRO-COVID) 住院后的健康感知

COVID-19 (PRO-COVID) 住院后的健康感知

研究描述
简要总结:
目前没有关于 COVID-19 对住院患者日常生活影响的准确数据。目前,研究仅表明诊断对 MOS-SF36 问卷和 PHQ-9 抑郁评分探索的生活质量领域有很大影响。关于常规住院后 COVID-19 疾病的影响,现场报告表明极度疲劳和持续数周的重大身体影响

状况或疾病 干预/治疗
COVID-19,出院后,疾病影响其他:问卷

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
实际招生人数 200 名参与者
观察模型:队列
时间透视:预期
官方名称: COVID-19 住院后的健康感知
实际学习开始日期 2020 年 6 月 30 日
预计主要完成日期 2021 年 6 月
预计 研究完成日期 2021 年 6 月
武器和干预
组/队列 干预/治疗
COVID-19 患者
患者从传统的短期住院病房出院。
其他:问卷
SF-12、GHQ-12 和 HAQ

结果措施
主要结果测量
  1. 因 COVID-19 疾病而从常规住院治疗中出院的患者的 PASS 和 CID 时间 [时间框架:通过研究完成,平均 6 个月]
  2. 达到 PASS 和 MCII 的患者感知健康评分的价值 [时间框架:通过研究完成,平均 6 个月]

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
从传统的短期住院病房出院的 COVID-19 患者。
标准

纳入标准:

  • 成年患者
  • 经 PCR 和/或 CT 扫描确诊为 COVID-19 的患者
  • 因 COVID-19 感染在短期住院病房(不包括重症监护和康复治疗)住院的患者
  • 患者口头同意参与研究
  • 患者能够理解并回答所使用的问卷
  • 患者能够在电子设备上回答问题并通过电子邮件和/或短信接收请求
  • 家里有电子设备并订阅了互联网,允许他/她在线回答问卷的患者

排除标准:

  • 受监护、管理或司法保障措施的患者
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
法国
楚第戎布罗涅
法国第戎
赞助商和合作者
第戎中心医院大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 6 月 2 日
首次发布日期2021 年 6 月 3 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 3 日
实际学习开始日期2020 年 6 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(提交时间:2021年6月2日)
  • 因 COVID-19 疾病而从常规住院治疗中出院的患者的 PASS 和 CID 时间 [时间框架:通过研究完成,平均 6 个月]
  • 达到 PASS 和 MCII 的患者感知健康评分的价值 [时间框架:通过研究完成,平均 6 个月]
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题COVID-19 住院后的健康感知
官方名称COVID-19 住院后的健康感知
简要总结目前没有关于 COVID-19 对住院患者日常生活影响的准确数据。目前,研究仅表明诊断对 MOS-SF36 问卷和 PHQ-9 抑郁评分探索的生活质量领域有很大影响。关于常规住院后 COVID-19 疾病的影响,现场报告表明极度疲劳和持续数周的重大身体影响
详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群从传统的短期住院病房出院的 COVID-19 患者。
状况COVID-19,出院后,疾病影响
干涉其他:问卷
SF-12、GHQ-12 和 HAQ
研究组/队列COVID-19 患者
患者从传统的短期住院病房出院。
干预:其他:问卷
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状主动,不招人
实际招生人数
(提交时间:2021年6月2日)
200
原始实际注册与当前相同
预计研究完成日期2021 年 6 月
预计主要完成日期2021 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者
  • 经 PCR 和/或 CT 扫描确诊为 COVID-19 的患者
  • 因 COVID-19 感染在短期住院病房(不包括重症监护和康复治疗)住院的患者
  • 患者口头同意参与研究
  • 患者能够理解并回答所使用的问卷
  • 患者能够在电子设备上回答问题并通过电子邮件和/或短信接收请求
  • 家里有电子设备并订阅了互联网,允许他/她在线回答问卷的患者

排除标准:

  • 受监护、管理或司法保障措施的患者
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家法国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04912804
其他研究 ID 号DEVILLIERS AOIC 2020
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方第戎中心医院大学
研究赞助商第戎中心医院大学
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户第戎中心医院大学
验证日期2021 年 6 月
研究描述
简要总结:
目前没有关于 COVID-19 对住院患者日常生活影响的准确数据。目前,研究仅表明诊断对 MOS-SF36 问卷和 PHQ-9 抑郁评分探索的生活质量领域有很大影响。关于常规住院后 COVID-19 疾病的影响,现场报告表明极度疲劳和持续数周的重大身体影响

状况或疾病 干预/治疗
COVID-19,出院后,疾病影响其他:问卷

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
实际招生人数 200 名参与者
观察模型:队列
时间透视:预期
官方名称: COVID-19 住院后的健康感知
实际学习开始日期 2020 年 6 月 30 日
预计主要完成日期 2021 年 6 月
预计 研究完成日期 2021 年 6 月
武器和干预
组/队列 干预/治疗
COVID-19 患者
患者从传统的短期住院病房出院。
其他:问卷
SF-12、GHQ-12 和 HAQ

结果措施
主要结果测量
  1. 因 COVID-19 疾病而从常规住院治疗中出院的患者的 PASS 和 CID 时间 [时间框架:通过研究完成,平均 6 个月]
  2. 达到 PASS 和 MCII 的患者感知健康评分的价值 [时间框架:通过研究完成,平均 6 个月]

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
抽样方法:非概率样本
研究人群
从传统的短期住院病房出院的 COVID-19 患者。
标准

纳入标准:

  • 成年患者
  • 经 PCR 和/或 CT 扫描确诊为 COVID-19 的患者
  • 因 COVID-19 感染在短期住院病房(不包括重症监护和康复治疗)住院的患者
  • 患者口头同意参与研究
  • 患者能够理解并回答所使用的问卷
  • 患者能够在电子设备上回答问题并通过电子邮件和/或短信接收请求
  • 家里有电子设备并订阅了互联网,允许他/她在线回答问卷的患者

排除标准:

  • 受监护、管理或司法保障措施的患者
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
法国
楚第戎布罗涅
法国第戎
赞助商和合作者
第戎中心医院大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 6 月 2 日
首次发布日期2021 年 6 月 3 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 3 日
实际学习开始日期2020 年 6 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(提交时间:2021年6月2日)
  • 因 COVID-19 疾病而从常规住院治疗中出院的患者的 PASS 和 CID 时间 [时间框架:通过研究完成,平均 6 个月]
  • 达到 PASS 和 MCII 的患者感知健康评分的价值 [时间框架:通过研究完成,平均 6 个月]
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题COVID-19 住院后的健康感知
官方名称COVID-19 住院后的健康感知
简要总结目前没有关于 COVID-19 对住院患者日常生活影响的准确数据。目前,研究仅表明诊断对 MOS-SF36 问卷和 PHQ-9 抑郁评分探索的生活质量领域有很大影响。关于常规住院后 COVID-19 疾病的影响,现场报告表明极度疲劳和持续数周的重大身体影响
详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型:队列
时间透视:前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群从传统的短期住院病房出院的 COVID-19 患者。
状况COVID-19,出院后,疾病影响
干涉其他:问卷
SF-12、GHQ-12 和 HAQ
研究组/队列COVID-19 患者
患者从传统的短期住院病房出院。
干预:其他:问卷
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状主动,不招人
实际招生人数
(提交时间:2021年6月2日)
200
原始实际注册与当前相同
预计研究完成日期2021 年 6 月
预计主要完成日期2021 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者
  • 经 PCR 和/或 CT 扫描确诊为 COVID-19 的患者
  • 因 COVID-19 感染在短期住院病房(不包括重症监护和康复治疗)住院的患者
  • 患者口头同意参与研究
  • 患者能够理解并回答所使用的问卷
  • 患者能够在电子设备上回答问题并通过电子邮件和/或短信接收请求
  • 家里有电子设备并订阅了互联网,允许他/她在线回答问卷的患者

排除标准:

  • 受监护、管理或司法保障措施的患者
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家法国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04912804
其他研究 ID 号DEVILLIERS AOIC 2020
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明不提供
责任方第戎中心医院大学
研究赞助商第戎中心医院大学
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户第戎中心医院大学
验证日期2021 年 6 月

治疗医院